Même une utilisation à court terme d’opioïdes après une intervention chirurgicale peut entraîner une dépendance à long terme. Une gestion rapide et appropriée de la douleur est essentielle pour atténuer la consommation d’opioïdes. Les données publiées pour Caldolor prennent en charge l’administration juste avant la chirurgie et tout au long de la période postopératoire. En conséquence, les patients ressentent nettement moins de douleur au réveil, puis restent nettement moins douloureux, tout en réduisant leur consommation d’opioïdes.

« Nous avons été encouragés par le nombre important de médecins qui ont intégré Caldolor à leurs régimes de gestion de la douleur pour lutter contre les effets négatifs de la consommation d’opioïdes », a déclaré A.J. Kazimi, Directeur général de Cumberland Pharmaceuticals. « La nouvelle présentation prête à l’emploi de Caldolor offre aux hôpitaux et autres établissements médicaux un produit éprouvé qui est désormais plus facile à administrer et, par conséquent, a le potentiel de réduire davantage la consommation d’opioïdes. »

Caldolor possède trois propriétés thérapeutiques clés: action anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Une inflammation incontrôlée peut contribuer à une hypersensibilité à la douleur et entraîner une douleur postopératoire chronique. Prévenir cette réponse avec Caldolor peut réduire le besoin d’opioïdes postopératoires continus et améliorer la récupération grâce à la réduction des effets secondaires liés aux opioïdes, tels que nausées, vomissements et constipation.

La nouvelle formulation de Caldolor se présente dans un sachet pré-mélangé contenant 800 mg d’ibuprofène dans une formulation injectable brevetée à faible teneur en sodium de 200 mL prête à l’emploi. C’est le premier et le seul sac pré-mélangé approuvé par la FDA d’ibuprofène. Caldolor est toujours disponible en flacon unidose de 800 mg / 8 ml (100 mg / mL) pour dilution en plus du sac prêt à l’emploi (4 mg /mL). La nouvelle présentation prémélangée offre aux professionnels de la santé une formulation facile à administrer, qui aide à gérer le traitement de la douleur et de la fièvre des patients, tout en réduisant la consommation d’opioïdes.

La prise en charge prudente et prudente de la douleur est l’une des responsabilités les plus importantes de chaque fournisseur de soins de santé. De nouvelles stratégies émergent pour contrôler la douleur aiguë et chronique en milieu hospitalier, et Cumberland a accordé des subventions à l’appui de webinaires éducatifs en partenariat avec deux des principales sociétés de services médicaux du pays. Grâce à ces initiatives, trois webinaires ont été développés pour présenter aux fournisseurs de soins de santé de nouvelles thérapies et modalités de la douleur pour une gestion plus efficace de la douleur. Ces webinaires accrédités reconnaissent que de nombreux patients sont d’abord initiés aux opioïdes dans un hôpital ou un centre de chirurgie et, dans certains cas, peuvent devenir dépendants ou même abuser de leurs traitements aux opioïdes. Ce cycle peut être évité grâce à l’introduction de médicaments non opioïdes comme Caldolor qui peuvent servir de base à des stratégies multimodales pour améliorer la gestion de la douleur.

Il existe de plus en plus de preuves publiées montrant que Caldolor peut réduire de manière significative la douleur chirurgicale et la consommation d’opioïdes. Une étude clinique, menée au Centre médical Wexner de l’État de l’Ohio, a évalué l’efficacité de Caldolor par rapport au kétorolac pour le traitement de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou, et elle a révélé un contrôle plus efficace de la douleur et une activité économe en opioïdes avec Caldolor par rapport au kétorolac. Les résultats de cette étude ont démontré que l’utilisation d’ibuprofène IV, comparée au kétorolac IV, réduisait considérablement les scores de douleur postopératoires et la consommation d’opioïdes chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique du genou.

Une autre étude, menée à l’École de médecine dentaire de l’Université Tufts à Boston, a comparé les effets analgésiques préventifs de Caldolor à l’acétaminophène IV dans le contrôle de la douleur post-chirurgicale et la dépendance aux opioïdes pour le contrôle de la douleur de secours. Les chercheurs de l’étude ont conclu que l’anesthésie préventive avec l’ibuprofène Caldolor IV est supérieure à celle de l’acétaminophène IV pour réduire la douleur post-chirurgicale et l’utilisation d’opioïdes.

Cumberland a récemment terminé une étude clinique pour l’utilisation de Caldolor chez des patients de la naissance à l’âge de 6 mois. Cela intervient après que la Société a mené des essais cliniques et a reçu l’approbation de la FDA qui a étendu l’utilisation approuvée pour les adultes chez les enfants âgés de 6 mois à 17 ans. Les résultats supérieurs de l’étude sur les nouveau-nés sont à venir et s’ajouteront à la littérature croissante qui soutient l’innocuité et l’efficacité du produit.

À propos de Caldolor

Caldolor peut être un élément clé des protocoles de traitement multimodaux de Récupération améliorée après chirurgie (ERAS) rentables. Les études cliniques de Caldolor démontrent:

• Jusqu’à une réduction de 58% de la consommation d’opioïdes par rapport au groupe placebo1
• Jusqu’à une réduction de 43 % des scores du SAV au repos par rapport aux opioïdes seulement2
• Les patients signalant significativement moins de douleur peu de temps après le réveil3
• Les patients ressentent significativement moins de douleur pendant la récupération3
• Potentiel d’amélioration de la qualité de la récupération et de réduction de la fatigue post-chirurgicale4
• Réduction significative de la douleur et de la fièvre chez les enfants âgés de six mois et les plus âgés5

Caldolor est indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques de six mois et plus pour la prise en charge des symptômes légers à douleur modérée et prise en charge de la douleur modérée à sévère en complément des analgésiques opioïdes, ainsi que la réduction de la fièvre. Il convient de noter que Caldolor est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’ibuprofène ou à d’autres AINS, les patients ayant des antécédents d’asthme ou d’autres réactions de type allergique après la prise d’aspirine ou d’autres AINS. Caldolor est contre-indiqué pour une utilisation pendant la période périopératoire dans le cadre d’une chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG). Caldolor doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’ulcère ou de saignement gastro-intestinal, chez les patients présentant une rétention hydrique ou une insuffisance cardiaque, chez les personnes âgées, chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique et chez ceux prenant des diurétiques ou des inhibiteurs de l’ECA. La pression artérielle doit être surveillée pendant le traitement par Caldolor. Pour obtenir des renseignements complets sur la prescription, y compris une mise en garde en boîte, visitez le site www.caldolor.com .

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Essai randomisé, à double insu, contrôlé par placebo comparant deux schémas multimodaux de gestion de la douleur minimisant les opioïdes après une chirurgie transsphénoïdale. J Neurochirurgie 2018; 128 (2): 444-451.
2. Mousse. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Un essai à dose unique multicentrique, randomisé et en double aveugle contrôlé par placebo de l’innocuité et de l’efficacité de l’ibuprofène intraveineux pour le traitement de la douleur chez les patients pédiatriques subissant une amygdalectomie. Anesthésie pédiatrique 2014; 24 (5): 483-498.
3. Singla N, Rock A et Pavliv L. Un essai multicentrique, randomisé et contrôlé par placebo en double aveugle d’ibuprofène intraveineux (ibuprofène IV) pour le traitement de la douleur chez des patients adultes orthopédiques postopératoires. Douleur Med 2010; 11 (8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. La prémédication avec de l’ibuprofène intraveineux améliore les caractéristiques de récupération et la réponse au stress chez les adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique: un essai contrôlé randomisé. Douleur Med 2016; 17 (6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

À propos de Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. est une société pharmaceutique spécialisée axée sur la livraison de marques de prescription de haute qualité pour améliorer les soins aux patients. La Société développe, acquiert et commercialise des marques pour les segments de marché des soins aigus hospitaliers et de la gastro-entérologie. Ces spécialités médicales sont classées par bases de prescripteurs modérément concentrées qui, selon nous, peuvent être pénétrées efficacement par des forces de vente ciblées. Le portefeuille de marques approuvées par la FDA de la Société comprend:

• Injection d’Acétadote® (acétylcystéine), pour le traitement de l’empoisonnement à l’acétaminophène;
• Injection de Caldolor® (ibuprofène), pour le traitement de la douleur et de la fièvre;
• Kristalose® (lactulose) en solution buvable, un laxatif sur ordonnance, pour le traitement de la constipation chronique et aiguë;
• Omeclamox®-Pak, (oméprazole, clarithromycine, amoxicilline) pour le traitement de l’infection à Helicobacter pylori (H. pylori) et de l’ulcère duodénal associé;
• Injection de RediTrex™ (méthotrexate), pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de polyarthrite rhumatoïde et d’adultes atteints de psoriasis;
• Injection de Vaprisol® (conivaptan), pour augmenter les taux sériques de sodium chez les patients hospitalisés atteints d’hyponatrémie euvolémique et hypervolémique; et
• Injection de Vibativ® (télavancine), pour le traitement de certaines infections bactériennes graves, y compris la pneumonie bactérienne acquise à l’hôpital et associée à un ventilateur, ainsi que la peau et la structure compliquées de la peau infections.

Pour plus d’informations sur les produits approuvés de Cumberland, y compris les informations de prescription complètes, veuillez visiter les sites Web des produits individuels, dont les liens peuvent être trouvés sur le site Web de la Société www.cumberlandpharma.com .

La Société a des programmes cliniques de phase II en cours pour évaluer ses produits candidats ifetroban chez des patients atteints de cardiomyopathie associée à la dystrophie musculaire de Duchenne (« DMD »), à la sclérose systémique (« SSc ») et à la Maladie respiratoire exacerbée par l’aspirine (« AERD »), au Syndrome hépatorénal (« HRS ») et à l’Hypertension portale (« PH »).

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, qui sont sujets à certains risques et reflètent les opinions actuelles de Cumberland sur les événements futurs sur la base de ce qu’elle estime être des hypothèses raisonnables. Aucune assurance ne peut être donnée que ces événements se produiront. Les déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations concernant notre intention, nos croyances ou nos attentes. Comme pour toute entreprise, toutes les phases des activités de Cumberland sont assujetties à des facteurs indépendants de sa volonté, et l’un ou la combinaison de ces facteurs pourrait avoir une incidence importante sur les résultats d’exploitation de Cumberland. Ces facteurs comprennent les conditions du marché, la concurrence, l’incapacité des fabricants de produire les produits de Cumberland en temps opportun ou le non-respect par les fabricants de la réglementation applicable aux fabricants de produits pharmaceutiques, le maintien d’une infrastructure de vente et de commercialisation efficace et d’autres facteurs discutés dans le plus récent formulaire 10-K de la Société et les 10-Q ultérieurs déposés auprès de la SEC. Rien ne garantit que les résultats anticipés par la Société seront réalisés ou qu’ils auront les effets escomptés. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. La Société n’assume aucune obligation de réviser publiquement ces déclarations pour refléter les événements postérieurs à la date des présentes.