Résumé du produit

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IMPORTANT: COMMENT UTILISER CES INFORMATIONS: Ceci est un résumé et ne contient PAS toutes les informations possibles sur ce produit. Ces informations ne garantissent pas que ce produit est sûr, efficace ou approprié pour vous. Ces informations ne constituent pas un avis médical individuel et ne remplacent pas l’avis de votre professionnel de la santé. Demandez toujours à votre professionnel de la santé des informations complètes sur ce produit et vos besoins de santé spécifiques.

CAPÉCITABINE-ORALE

(KAP-e-SYE-ta-been)

NOM(s) DE MARQUE COURANT(s): Xeloda

AVERTISSEMENT: Les personnes prenant de la capécitabine avec certains « anticoagulants » (anticoagulants tels que la warfarine ou le phénprocoumon) peuvent avoir un risque plus élevé de saignements graves, rarement mortels. Votre risque peut être plus élevé parce que vous avez un cancer ou si vous avez plus de 60 ans. Des saignements se sont produits pendant le traitement et jusqu’à un mois après l’arrêt de la capécitabine. Si vous utilisez un anticoagulant, les tests de laboratoire sanguin (INR / PT) seront vérifiés de près. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de saignement ou d’ecchymoses (tels que des selles sanglantes / noires / goudronneuses).

UTILISATIONS: La capécitabine est utilisée pour traiter le cancer du sein, du côlon ou du rectum. Il agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses.

COMMENT UTILISER: Avant de commencer à prendre de la capécitabine et chaque fois que vous recevez une recharge, lisez la Notice d’information pour le patient, si elle est disponible auprès de votre pharmacien. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin, généralement 2 fois par jour; une fois le matin et une fois le soir. Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau (8 onces / 240 millilitres) dans les 30 minutes suivant un repas. Ne pas écraser ou diviser les comprimés. La capécitabine est généralement prise tous les jours pendant 2 semaines, puis arrêtée pendant 1 semaine pour chaque cycle de traitement. La posologie est basée sur votre état de santé, votre taille corporelle et votre réponse au traitement. N’augmentez pas votre dose et n’utilisez pas ce médicament plus souvent ou plus longtemps que ce qui est prescrit. Votre état ne s’améliorera pas plus rapidement et votre risque d’effets secondaires augmentera. Étant donné que ce médicament peut être absorbé par la peau et les poumons et peut nuire à un bébé à naître, les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas manipuler ce médicament ni respirer la poussière des comprimés.

EFFETS SECONDAIRES: Des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, de la constipation, de la fatigue, de la faiblesse, des maux de tête, des étourdissements, des troubles du sommeil ou des changements de goût peuvent survenir. Les nausées et les vomissements peuvent être sévères. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour prévenir ou soulager les nausées et les vomissements. Manger plusieurs petits repas, ne pas manger avant le traitement ou limiter l’activité peut aider à atténuer certains de ces effets. Si l’un de ces effets dure ou s’aggrave, informez-en rapidement votre médecin ou votre pharmacien. La diarrhée est un effet secondaire courant de ce médicament. Buvez beaucoup de liquides, sauf indication contraire. Votre médecin peut également vous prescrire des médicaments (comme le lopéramide) pour aider à réduire la diarrhée. Des vomissements ou une diarrhée qui ne s’arrêtent pas peuvent entraîner une perte grave d’eau corporelle (déshydratation). Contactez rapidement votre médecin si vous remarquez des symptômes de déshydratation, tels qu’une diminution inhabituelle de la miction, une sécheresse inhabituelle de la bouche / une soif ou des étourdissements / des étourdissements. Une perte de cheveux temporaire peut survenir. La croissance normale des cheveux devrait revenir après la fin du traitement. En outre, des changements temporaires d’ongles peuvent survenir. De nombreuses personnes utilisant ce médicament ont des effets secondaires graves. Cependant, votre médecin vous a prescrit ce médicament car il a jugé que le bénéfice pour vous est supérieur au risque d’effets secondaires. Une surveillance attentive par votre médecin peut réduire votre risque. Arrêtez de prendre de la capécitabine et informez immédiatement votre médecin si l’un de ces effets secondaires très graves se produit: nausées / vomissements sévères (vomissements 2 fois ou plus par jour, incapacité de manger ou de conserver les aliments / liquides dans l’estomac), rougeur / gonflement / plaies douloureuses dans la bouche ou sur la langue. La capécitabine peut vous faire développer un problème de peau appelé syndrome main-pied. Pour éviter cela, protégez vos mains et vos pieds de la chaleur ou de la pression accrue. Évitez les activités telles que l’utilisation d’eau de vaisselle chaude, la baignoire, le jogging, les longues promenades ou l’utilisation d’outils de jardin ou ménagers tels que des tournevis. Les symptômes peuvent inclure une douleur, un gonflement, une rougeur, des cloques ou un engourdissement des mains / pieds. Votre médecin peut vous prescrire des médicaments (comme un baume) pour soulager les symptômes. Si les symptômes affectent vos activités habituelles, arrêtez de prendre ce médicament et informez immédiatement votre médecin. Ce médicament peut réduire votre capacité à combattre les infections. Cela peut vous rendre plus susceptible de contracter une infection grave (rarement mortelle) ou d’aggraver toute infection que vous avez. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infections (comme des maux de gorge qui ne disparaissent pas, de la fièvre, des frissons, de la toux). Informez immédiatement votre médecin si vous avez des effets secondaires graves, notamment: ecchymoses / saignements faciles, changements mentaux / d’humeur (tels que dépression), gonflement des chevilles / pieds, changements de vision, signes de problèmes rénaux (tels que changement de la quantité d’urine), jaunissement des yeux / de la peau, urine foncée. Obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous avez des effets secondaires très graves, tels que: douleur à la poitrine / à la mâchoire / au bras gauche, transpiration inhabituelle, évanouissement, rythme cardiaque lent / rapide / irrégulier. Une réaction allergique très grave à ce médicament est rare. Cependant, obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous remarquez des symptômes d’une réaction allergique grave, tels que: éruption cutanée / cloques / desquamation, démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / de la langue / de la gorge), vertiges sévères, difficulté à respirer. Ce n’est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d’autres effets indésirables non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Aux États-Unis – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou au www.fda.gov/medwatch . Au Canada – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345.

PRÉCAUTIONS: Avant de prendre la capécitabine, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous y êtes allergique; ou au 5-fluorouracile; ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs, ce qui peut provoquer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Parlez-en à votre pharmacien pour plus de détails. Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien de vos antécédents médicaux, en particulier de: absence d’une certaine enzyme (dihydropyrimidine déshydrogénase -DPD), troubles sanguins (tels que la suppression de la moelle osseuse), problèmes cardiaques (tels que l’insuffisance cardiaque), maladie rénale, problèmes hépatiques. La capécitabine peut vous rendre plus susceptible de contracter des infections ou d’aggraver les infections actuelles. Évitez tout contact avec des personnes qui ont des infections qui peuvent se propager à d’autres (comme la varicelle, la rougeole, la grippe). Consultez votre médecin si vous avez été exposé à une infection ou pour plus de détails. Ne vous faites pas vacciner sans le consentement de votre médecin. Évitez tout contact avec des personnes qui ont récemment reçu des vaccins vivants (comme le vaccin contre la grippe inhalé par le nez). Pour réduire les risques de coupure, d’ecchymoses ou de blessures, faites preuve de prudence avec des objets tranchants comme des rasoirs et des coupe-ongles, et évitez les activités telles que les sports de contact. Ce médicament peut vous rendre plus sensible au soleil. Évitez l’exposition prolongée au soleil, les cabines de bronzage et les lampes solaires. Utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection à l’extérieur. Ce médicament peut vous donner le vertige. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites aucune activité nécessitant de la vigilance tant que vous n’êtes pas sûr de pouvoir effectuer de telles activités en toute sécurité. Limitez les boissons alcoolisées. Avant de subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes). Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets secondaires de ce médicament, en particulier les nausées, les vomissements, la diarrhée et le syndrome main-pied. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous utilisez de la capécitabine. La capécitabine peut nuire à un bébé à naître. Les hommes et les femmes devraient se renseigner sur les formes fiables de contrôle des naissances lors de l’utilisation de ce médicament. Si vous tombez enceinte en prenant de la capécitabine, parlez immédiatement à votre médecin de ses risques et avantages. Étant donné que ce médicament peut être absorbé par la peau et les poumons et peut nuire à un bébé à naître, les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas manipuler ce médicament ni respirer la poussière des comprimés. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. En raison du risque possible pour le nourrisson, l’allaitement pendant l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandé. Consultez votre médecin avant l’allaitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Voir aussi la section Mise en garde. Les interactions médicamenteuses peuvent modifier le fonctionnement de vos médicaments ou augmenter votre risque d’effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Gardez une liste de tous les produits que vous utilisez (tels que les médicaments sur ordonnance / en vente libre et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne pas démarrer, arrêter ou modifier la posologie de tout médicament sans l’approbation de votre médecin. La capécitabine est très similaire au fluorouracile. N’utilisez pas de médicaments contenant du fluorouracile pendant l’utilisation de la capécitabine.

SURDOSAGE: En cas de suspicion de surdosage, contactez immédiatement un centre antipoison ou une salle d’urgence. Les résidents américains peuvent appeler leur centre antipoison local au 1-800-222-1222. Les résidents du Canada peuvent appeler un centre antipoison provincial.

REMARQUES: Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes. Des tests de laboratoire et / ou médicaux (tels que la bilirubine, la numération globulaire complète, la fonction rénale / hépatique) doivent être effectués pendant que vous prenez ce médicament. Gardez tous les rendez-vous médicaux et de laboratoire.

DOSE OUBLIÉE : Si vous oubliez une dose, sautez la dose oubliée. Prenez votre dose suivante à l’heure normale et consultez votre médecin. Ne doublez pas la dose pour rattraper votre retard.

STOCKAGE: Conserver dans un récipient hermétiquement fermé à température ambiante à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas stocker dans la salle de bain. Gardez tous les médicaments à l’écart des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas les médicaments dans les toilettes ou ne les versez pas dans un drain à moins d’instructions. Jeter correctement ce produit lorsqu’il est expiré ou n’est plus nécessaire. Consultez votre pharmacien ou votre entreprise locale d’élimination des déchets.