Indication &Utilisation

Cerezyme® (imiglucérase injectable) est indiqué pour le traitement substitutif enzymatique à long terme chez les patients pédiatriques et adultes présentant un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher de type 1 entraînant une ou plusieurs des conditions suivantes:

• anémie (faible nombre de globules rouges)
• thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines)
• maladie osseuse
• hépatomégalie ou splénomégalie (hypertrophie du foie ou de la rate)

Informations importantes sur la sécurité

Environ 15% des patients ont développé des réponses immunitaires (anticorps) à Cerezyme au cours de la première année de traitement. Ces patients présentent un risque plus élevé de réaction allergique (hypersensibilité). Votre médecin peut tester périodiquement la présence d’anticorps. Des réactions allergiques graves (anaphylaxie) ont été rapportées chez moins de 1 % des patients. Les symptômes suggérant une réaction allergique se sont produits chez environ 7% des patients et comprennent des démangeaisons, des bouffées vasomotrices, de l’urticaire, un gonflement, une gêne thoracique, un essoufflement, une toux, une cyanose (une décoloration bleuâtre de la peau due à une diminution de l’oxygène) et une pression artérielle basse. Si vous avez eu une réaction allergique à Cerezyme, vous et votre médecin devez faire preuve de prudence si vous continuez à recevoir un traitement par Cerezyme.

Une hypertension artérielle dans les artères des poumons (hypertension pulmonaire) et une pneumonie ont été observées chez moins de 1% des patients pendant le traitement par Cerezyme. Ce sont également des complications connues de la maladie de Gaucher quel que soit le traitement. Si vous présentez des symptômes tels qu’un essoufflement ou une douleur thoracique, avec ou sans fièvre, contactez votre médecin.

Environ 14% des patients ont présenté des effets indésirables liés au traitement par Cerezyme. Certaines de ces réactions se produisent au site d’injection, comme une gêne, des démangeaisons, des brûlures, un gonflement ou un abcès non infecté. D’autres effets secondaires, dont chacun a été rapporté par moins de 2% des patients, comprennent des nausées, des douleurs abdominales, des vomissements, de la diarrhée, des éruptions cutanées, de la fatigue, des maux de tête, de la fièvre, des étourdissements, des frissons, des maux de dos et une fréquence cardiaque rapide. Un gonflement temporaire des jambes a également été observé avec des médicaments comme Cerezyme.

Veuillez consulter les Informations thérapeutiques complètes (PDF).