Pour le consommateur

S’applique à cefepime: poudre injectable pour solution

En plus de ses effets nécessaires, le cefepime peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre infirmière si l’un des effets indésirables suivants se produit pendant la prise de céfépime:

Plus fréquent

• Crampes abdominales ou d’estomac
• douleurs au dos, aux jambes ou à l’estomac
• saignements des gencives, saignements de nez
• confusion
• convulsions
• urine foncée
• difficulté à respirer
• fièvre, frissons
• gonflement général du corps
• maux de tête
• irrégulier battements cardiaques
• perte d’appétit
• changements d’humeur ou de mental
• crampes musculaires dans les mains, les bras, les pieds, les jambes ou le visage
• nausées ou vomissements
• engourdissement et picotements autour de la bouche, du bout des doigts ou des pieds
• tremblement
• jaunissement des yeux ou peau

Moins fréquente

• Couleur bleutée
• douleur, sensibilité
• gonflement du pied ou de la jambe

Rare

• Diarrhée
• inflammation ou gonflement
• diarrhée aqueuse ou sanglante

Incidence inconnue

• Agitation
• cloques, desquamations ou relâchement de la peau
• urine sanglante ou trouble
• selles sanglantes, noires ou goudronneuses
• vision floue
• changement de conscience
• douleur thoracique
• toux ou enrouement
• miction difficile ou douloureuse
• difficulté à avaler
• vertiges
• battements cardiaques rapides
• sensation générale de fatigue ou de faiblesse
• démangeaisons, urticaire
• contractions ou secousses musculaires
• paralysie
• repérer des taches rouges sur la peau
• poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• mouvement rythmique de les muscles
• voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là
• convulsions
• somnolence sévère
• raideur de la nuque
• diminution soudaine de la quantité d’urine
• enflée ou douloureuse glandes
• odeur d’haleine désagréable
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• vomissements de sang

Certains effets secondaires du céfépime peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Moins fréquent

• Stries rouges sur la peau
• gonflement, sensibilité ou douleur au site d’injection

Rare

• Démangeaisons du vagin ou de la région génitale
• douleur pendant les rapports sexuels
• rougeur de la peau
• mal à la bouche ou à la langue
• pertes vaginales épaisses et blanches sans odeur ou avec une légère odeur
• taches blanches dans la bouche, la langue ou la gorge

Pour les professionnels de la santé

S’applique au céfépime: poudre injectable pour injection, poudre intraveineuse pour injection, solution intraveineuse

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient un test de Coombs positif (sans hémolyse), des réactions localisées, une augmentation de l’ALAT et une diarrhée.

Une agranulocytose hématologique, une anémie aplasique, une anémie hémolytique, une neutropénie, une pancytopénie, une thrombocytopénie et une leucopénie transitoire ont été rapportées lors de l’utilisation de céphalosporines.

Très fréquent (10% ou plus) : Test de Coombs positif sans hémolyse (jusqu’à 18,7%)

Fréquent (1% à 10%): Temps anormal de thromboplastine partielle (PTT), temps anormal de prothrombine (PT), anémie, éosinophilie, PT prolongé, PTT prolongé

Peu fréquent (0,1% à 1%): Diminution de l’hématocrite, diminution des neutrophiles / neutropénie, diminution des plaquettes / thrombocytopénie / thrombocytopénie transitoire, diminution du nombre de globules blancs / leucopénie / leucopénie transitoire

Rare (0,01% à 0,1%): neutropénie transitoire

Fréquence non déclarée : Agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique

Rapports post-commercialisation : Pancytopénie

Hépatique

Fréquent (1% à 10%): Augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l’ALAT, augmentation de l’ASAT, augmentation de la bilirubine totale

Rapports post-commercialisation: Cholestase, dysfonctionnement hépatique

Un dysfonctionnement hépatique et une cholestase ont été rapportés lors de l’utilisation de céphalosporines.

Local

Fréquent (1% à 10%): Réactions au site de perfusion / réactions locales, inflammation au site d’injection, douleur au site d’injection

Peu fréquent (0,1% à 1%): Inflammation au site de perfusion

Les réactions locales comprenaient une inflammation, une douleur, une phlébite et une éruption cutanée, et se sont produites indépendamment de ce médicament chez les patients ayant reçu une perfusion intraveineuse.

Des doses plus élevées (2 grammes toutes les 8 heures) ont été associées à une incidence plus élevée d’effets secondaires, notamment diarrhée, nausées et vomissements.

Fréquent (1% à 10%): Diarrhée, nausées, vomissements

Peu fréquent (0,1% à 1%): Colite, candidose orale, moniliase orale, colite pseudomembraneuse

Rare (0,01% à 0,1%): Douleurs abdominales, constipation

Fréquence non rapportée: diarrhée associée à Clostridium difficile, troubles gastro-intestinaux

Dermatologique

Fréquent (1% à 10%) : Prurit, éruption cutanée / éruption cutanée

Peu fréquent (0,1% à 1%): Érythème, urticaire

Fréquence non rapportée: Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique

Des doses plus élevées (2 grammes toutes les 8 heures) ont été associées à une incidence plus élevée d’effets secondaires, y compris des éruptions cutanées et un prurit.

L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté chez le patient pédiatrique était une éruption cutanée.

Un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec l’utilisation de céphalosporines.

Autres

Fréquent (1% à 10%): Fièvre / pyrexie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Inflammation, douleur

Rare (0,01% à 0,1%): Des frissons

Des doses plus élevées (2 grammes toutes les 8 heures) ont été associées à une incidence plus élevée d’effets secondaires, y compris de la fièvre.

Une hémorragie cardiovasculaire

a été rapportée lors de l’utilisation de céphalosporines.

Fréquent (1% à 10%): Phlébite / phlébite au site de perfusion

Rare (0,01% à 0,1%): Vasodilatation

Fréquence non rapportée: Hémorragie

Une hypocalcémie métabolique est survenue plus fréquemment chez les patients âgés.

Une glycosurie faussement positive a été rapportée avec l’utilisation de céphalosporines.

Fréquent (1% à 10%) : Diminution du phosphore

Peu fréquent (0,1% à 1%): Diminution du calcium, hypocalcémie, augmentation du calcium, augmentation du phosphore, augmentation du potassium

Fréquence non rapportée: glycosurie faussement positive

Système nerveux

Des doses plus élevées (2 grammes toutes les 8 heures) ont été associées à une incidence plus élevée d’effets secondaires, y compris des maux de tête.

L’encéphalopathie comprenait le coma, la confusion, les troubles de la conscience, les hallucinations et la stupeur.

Coma, trouble de la conscience, convulsions, encéphalopathie, myoclonie et stupeur ont été rapportés lors de l’utilisation de céphalosporines.

Fréquent (1% à 10%): Maux de tête

Rare (0,01% à 0,1%): Convulsions, vertiges, dysgueusie, paresthésie, perversion du goût

Très rare (moins de 0,01%): Convulsions

Fréquence non signalée: Altération de l’état de conscience / trouble de la conscience, coma, encéphalopathie, myoclonie, neurotoxicité, stupeur

Rapports post-commercialisation: Aphasie, état de mal épileptique non convulsif

Respiratoire

Rare (0,01% à 0,1%): Dyspnée

Une insuffisance rénale et une néphropathie toxique ont été rapportées lors de l’utilisation de céphalosporines.

Peu fréquent (0,1% à 1%): Augmentation de la créatinine sanguine / augmentation de la créatinine sanguine, augmentation de l’urée sanguine / augmentation de l’azote uréique sanguin (CHIGNON), augmentation transitoire de la créatinine sérique, augmentation transitoire de l’urée sérique, urémie transitoire

Fréquence non rapportée: Dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale, néphropathie toxique

Génito-urinaire

Peu fréquent (0,1% à 1%): Infection vaginale, vaginite

Rare (0,01% à 0,1%): prurit génital

Hypersensibilité p>Rare (0,01% à 0,1%): Réaction anaphylactique, œdème de quincke

Fréquence non rapportée: Un choc anaphylactique, une anaphylaxie, des réactions d’hypersensibilité

Un choc anaphylactique et une anaphylaxie ont été rapportés lors de l’utilisation de céphalosporines.

Immunologique

Rare (0,01% à 0,1%): Candidose, moniliase non précisée

Confusion psychiatrique

et hallucinations ont été rapportées avec l’utilisation de céphalosporines.

Fréquence non rapportée : Confusion / état de confusion, hallucinations