La carbamazépine est également connue sous les noms suivants: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 30 déc. 2019.

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Avertissements de grossesse à la carbamazépine

Ce médicament peut causer des dommages fœtaux lorsqu’il est administré à des femmes enceintes. Les données épidémiologiques suggèrent une association entre l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et les malformations congénitales, y compris le spina bifida. Des troubles du développement, des retards de développement fondés sur des évaluations neurocomportementales et des anomalies congénitales (p. ex. anomalies craniofaciales, malformations cardiovasculaires et anomalies impliquant divers systèmes corporels) ont également été rapportés.
– Les examens rétrospectifs des cas suggèrent une prévalence plus élevée des effets tératogènes avec l’utilisation d’anticonvulsivants combinés par rapport à la monothérapie, par conséquent, si possible, la monothérapie est préférable pour les femmes enceintes.
– Ce médicament traverse le placenta avec des niveaux plus élevés trouvés dans le foie et les reins que dans le cerveau et les poumons.
– Une carence en acide folique est connue pendant la grossesse et les médicaments antiépileptiques sont connus pour aggraver cette condition. La supplémentation en acide folique doit commencer 4 semaines avant et se poursuivre au moins douze semaines après la conception.
– Afin de prévenir les troubles hémorragiques chez le nouveau-né, la vitamine K doit être administrée à la mère pendant les dernières semaines de la grossesse, ainsi qu’au nouveau-né.
– Il y a eu quelques cas de crises néonatales et / ou de dépression respiratoire associés à l’utilisation maternelle de ce médicament et d’autres anticonvulsivants concomitants. Des cas de vomissements néonatals, de diarrhée et / ou de diminution de l’alimentation ont également été rapportés avec l’utilisation maternelle de carbamazépine et peuvent représenter un syndrome de sevrage néonatal.
– Les médicaments antiépileptiques ne doivent pas être arrêtés brusquement en raison de la possibilité de déclencher des crises.
AU TGA grossesse catégorie D: Les médicaments qui ont causé, sont soupçonnés d’avoir causé ou pourraient causer, une incidence accrue de malformations fœtales humaines ou de dommages irréversibles. Ces médicaments peuvent également avoir des effets pharmacologiques indésirables. Les textes d’accompagnement doivent être consultés pour plus de détails.
Catégorie D de grossesse de la FDA des États-Unis: Il existe des preuves positives du risque fœtal humain sur la base des données sur les effets indésirables provenant d’expériences expérimentales ou de commercialisation ou d’études chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez les femmes enceintes malgré les risques potentiels.

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire; si la patiente devient enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.
AU TGA catégorie de grossesse: D
US FDA catégorie de grossesse: D

– Ce médicament peut causer des lésions fœtales lorsqu’il est administré à une femme enceinte; les risques liés à la polythérapie sont supérieurs au risque associé à la monothérapie; le risque qu’une mère épileptique donne naissance à un bébé présentant une anomalie est environ trois fois plus élevé que celui de la population générale.
– Les tests de détection des défauts utilisant les procédures actuellement acceptées doivent être considérés comme faisant partie des soins prénataux de routine chez les femmes en âge de procréer recevant ce médicament.
– Pour surveiller les résultats des femmes enceintes exposées à ce médicament, un registre de grossesse a été établi. Les médecins sont encouragés à inscrire leurs patients et les femmes enceintes sont encouragées à s’inscrire elles-mêmes en composant le 1-888-233-2334. Des informations sur le registre peuvent également être trouvées sur le site Web http://www.aedpregnancyregistry.org/

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Carbamazépine Mises en garde pour l’allaitement

Le bénéfice devrait l’emporter sur le risque
Excrété dans le lait maternel: Oui

– La carbamazépine est excrétée dans le lait maternel (environ 25% à 60% des concentrations plasmatiques).
– Surveiller la jaunisse, la somnolence, la prise de poids adéquate et les étapes de développement.

Ce médicament et son métabolite époxyde sont présents dans le lait maternel à des concentrations de rapport médicamenteux (lait maternel: plasma maternel) de 0,4 et 0,5, respectivement. En raison du risque de réactions graves chez les nourrissons allaités, les avantages de l’allaitement doivent être soigneusement évalués par rapport aux effets indésirables possibles. De nombreux nourrissons n’ont présenté aucun effet indésirable, mais une sédation, une mauvaise succion, des réactions de sevrage et 3 cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés. Dans certains de ces cas, un traitement concomitant peut avoir contribué à des effets indésirables. L’allaitement en monothérapie ne semble pas nuire à la croissance ou au développement du nourrisson. Dans une étude sur l’allaitement maternel chez des femmes en monothérapie pour l’épilepsie (c.-à-d. carbamazépine, lamotrigine, phénytoïne ou valproate) les nourrissons allaités avaient un QI plus élevé et des capacités verbales améliorées par rapport aux nourrissons non allaités à l’âge de 6 ans.
Si vous allaitez, surveillez le nourrisson pour la jaunisse, la somnolence, la prise de poids adéquate et les étapes du développement, en particulier chez les nourrissons plus jeunes, exclusivement allaités, et lors de l’utilisation d’associations d’anticonvulsivants ou de médicaments psychotropes. Certains cliniciens recommandent de surveiller les taux sériques de carbamazépine chez le nourrisson, les enzymes hépatiques et une numération formule sanguine complète pendant le traitement.

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