Le Calfactant (Infasurt) est un tensioactif bovin naturel qui a été évalué pour une utilisation intratrachéale dans la prévention et le traitement de sauvetage du syndrome de détresse respiratoire (SDR) chez les prématurés. Dans 2 essais cliniques randomisés, en double aveugle et multicentriques à usage prophylactique, le calfactant 100 ou 105 mg de phospholipide par kg de poids corporel (mg / kg) a réduit l’incidence, la gravité et les taux de mortalité des SDR dans une plus grande mesure que le palmitate de colfosceril (Exosurf Neonatal) de 67,5 mg / kg et était généralement similaire au béractant (Survanta) de 100 mg / kg. Bien que le taux de mortalité avant la sortie de l’hôpital soit significativement plus élevé chez les nourrissons de poids à la naissance < 600 g qui ont reçu du calfactant que chez ceux qui ont reçu du beractant, cela peut ne pas être un résultat typique. En tant que traitement de secours, le calfactant 100 ou 105 mg / kg a réduit la gravité du SDR, mais pas les taux de mortalité, significativement plus que le palmitate de colfoscéril 67,5 mg / kg ou le béractant 100 mg / kg dans 2 essais cliniques randomisés, en double aveugle et multicentriques. De plus, la durée d’effet du calfactant en prophylaxie ou en traitement de secours semblait être plus longue que celle du beractant. Dans d’autres essais randomisés, la prophylaxie s’est avérée plus efficace que le traitement de secours par calfactant, en particulier chez les nourrissons < ou= 29 semaines d’âge gestationnel. L’incidence des fuites pulmonaires d’air était plus faible avec le calfactant qu’avec le palmitate de colfosceril (12 contre 22 %) mais était identique avec le calfactant et le béractant (15 % avec l’un ou l’autre agent). L’incidence des autres complications associées au SDR était généralement similaire avec les 3 agents dans les essais cliniques chez les prématurés. L’incidence des hémorragies intraventriculaires était significativement plus élevée dans un essai clinique et celle des septicémies était significativement plus faible dans un autre, avec calfactant par rapport au palmitate de colfoscéril, mais l’incidence combinée de ces complications était similaire avec les 2 agents lorsque les résultats de différents essais ont été mis en commun. L’incidence des effets indésirables aigus (c.-à-d. ceux qui se sont produits pendant l’administration du médicament) avec le calfactant était similaire à celle du béractant et supérieure à celle du palmitate de colfoscéril; la différence peut être liée à une sévérité réduite du SDR chez les receveurs de calfactant par rapport au palmitate de colfosceril. Les événements indésirables aigus étaient généralement transitoires et non graves.
Conclusions: Le Calfactant est un tensioactif bovin naturel bien toléré qui est efficace dans la prévention et le traitement des SDR chez les prématurés. Des recherches plus approfondies sont nécessaires pour déterminer plus clairement l’efficacité et la tolérabilité du calfactant par rapport à celles des autres préparations de tensioactifs. Lorsque davantage de données sont disponibles, il est probable que le calfactant sera utile comme alternative au béractant (au moins chez les nourrissons de poids de naissance > 600 g), et le calfactant peut être préféré au palmitate de colfosceril dans la prophylaxie et le traitement du SDR.
