Un rapport de cas est un rapport détaillé du diagnostic, du traitement, de la réponse au traitement et du suivi après le traitement d’un patient individuel. Une série de cas est un groupe de rapports de cas impliquant des patients qui ont reçu un traitement similaire. Les rapports de cas et les séries de cas contiennent généralement des informations démographiques sur le (s) patient(s), par exemple, l’âge, le sexe, l’origine ethnique.

Lorsque des informations sur plus de trois patients sont incluses, la série de cas est considérée comme une enquête systématique conçue pour contribuer à des connaissances généralisables (c.-à-d. des recherches), et par conséquent, la soumission est requise à la CISR.

Pour tous les rapports de cas et séries de cas, une autorisation HIPAA signée doit être obtenue auprès des patients ou de leurs représentants légalement autorisés pour l’utilisation et la divulgation de leurs informations de santé protégées. La seule exception à l’exigence d’obtention d’une autorisation est si l’auteur d’un rapport de cas ou d’une série de cas estime que les informations ne sont pas identifiables; dans ce cas, l’auteur doit consulter le responsable de la protection de la vie privée du Boston Medical Center ([email protected] ) ou le responsable de la protection de la vie privée HIPAA de l’Université de Boston ([email protected] ) de demander un avis d’expert sur l’ampleur du risque d’identification d’une personne.

Pour les rapports de cas ou les séries de cas contenant plus de trois patients, l’autorisation HIPAA doit faire partie du formulaire de consentement qui est examiné par la CISR.

Pour les rapports de cas ou les séries de cas contenant trois patients ou moins, les auteurs doivent préparer un formulaire d’autorisation à l’aide des modèles suivants et prendre les dispositions nécessaires pour l’examen comme indiqué ci-dessous. Le texte rouge du modèle doit être personnalisé pour le rapport de cas ou la série de cas spécifique. Veuillez noter que pour les patients décédés, l’autorisation doit être obtenue auprès du représentant personnel, qui est l’administrateur ou l’exécuteur testamentaire de la succession du patient.

• Boston Medical Center (Modèle d’autorisation HIPAA du rapport de cas BMC) – examen par le responsable de la protection de la vie privée du Boston Medical Center ([email protected] ); une copie de l’autorisation doit être déposée dans le dossier médical de chaque patient.
• Goldman School of Dental Medicine (Modèle d’autorisation HIPAA du rapport de cas GSDM) – examen par le responsable de la protection de la vie privée HIPAA de l’Université de Boston ([email protected] )