COVID-19 (neuartiges Coronavirus): Bitte klicken Sie hier für FAQs: Auswirkungen von COVID-19 auf die Forschung am Menschen
Ein Fallbericht ist ein detaillierter Bericht über Diagnose, Behandlung, Ansprechen auf die Behandlung und Nachsorge nach der Behandlung eines einzelnen Patienten. Eine Fallserie ist eine Gruppe von Fallberichten, an denen Patienten beteiligt waren, die eine ähnliche Behandlung erhielten. Fallberichte und Fallserien enthalten in der Regel demografische Informationen über den / die Patienten, z. B. Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft.
Wenn Informationen zu mehr als drei Patienten enthalten sind, wird die Fallserie als systematische Untersuchung angesehen, die zu verallgemeinerbarem Wissen (d. H. Forschung) beitragen soll.Für alle Fallberichte und Fallserien sollte eine unterzeichnete HIPAA-Genehmigung von den Patienten oder ihren gesetzlich bevollmächtigten Vertretern für die Verwendung und Offenlegung ihrer geschützten Gesundheitsinformationen eingeholt werden. Die einzige Ausnahme von der Anforderung zur Erlangung der Genehmigung ist, wenn der Autor eines Fallberichts oder einer Fallserie der Ansicht ist, dass die Informationen nicht identifizierbar sind; In diesem Fall muss der Autor den Datenschutzbeauftragten des Boston Medical Center [email protected] ) oder dem HIPAA Privacy Officer der Boston University ([email protected] ) ein Gutachten über das Ausmaß des Risikos der Identifizierung einer Person einzuholen.
Bei Fallberichten oder Fallserien mit mehr als drei Patienten sollte die HIPAA-Genehmigung Teil des Einwilligungsformulars sein, das vom IRB überprüft wird.
Für Fallberichte oder Fallserien mit drei oder weniger Patienten sollten Autoren ein Autorisierungsformular mit den folgenden Vorlagen erstellen und die Überprüfung wie unten angegeben veranlassen. Der rote Text in der Vorlage sollte für den jeweiligen Fallbericht oder die Fallserie angepasst werden. Bitte beachten Sie, dass für verstorbene Patienten die Genehmigung vom persönlichen Vertreter eingeholt werden muss, der der Verwalter oder Testamentsvollstrecker des Nachlasses des Patienten ist.
- Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – Überprüfung durch den Datenschutzbeauftragten des Boston Medical Center ([email protected] ); Eine Kopie der Genehmigung muss in der Krankenakte jedes Patienten hinterlegt werden.
- Goldman School of Dental Medicine (GSDM Case Report HIPAA Authorization Template– – Überprüfung durch den HIPAA Privacy Officer der Boston University ([email protected] )