19. Oktober 2020

Die U.S. Food and Drug Administration hat Elura (Capromorelin Lösung zum Einnehmen) zugelassen, das zweite Medikament, das zur Behandlung des Gewichtsverlusts bei Katzen zugelassen ist, und das erste Medikament, das speziell zur Behandlung des Gewichtsverlusts bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung zugelassen ist.

Katzen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) können vor der Diagnose anfangen, Gewicht zu verlieren und verlieren typischerweise weiter an Gewicht, wenn die Krankheit fortschreitet. Dieser Gewichtsverlust kann die Prognose von Katzen verschlechtern und ihre Lebensdauer verkürzen.

Capromorelin ist ein Ghrelin-Rezeptor-Agonist, von dem bekannt ist, dass er Appetit und Gewichtszunahme erhöht und als ENTYCE zur Appetitanregung bei Hunden zugelassen ist. Elura ist das zweite Produkt, das die FDA zur Behandlung von unbeabsichtigtem Gewichtsverlust bei Katzen zugelassen hat.

Der Sponsor von Elura führte eine 56-tägige Feldwirkungsstudie durch, in der Elura Lösung zum Einnehmen mit einer Kontrollgruppe von Katzen verglichen wurde, die die Lösung zum Einnehmen ohne das Medikament erhielten. Alle Katzen hatten dokumentierten, unbeabsichtigten Gewichtsverlust und eine Vorgeschichte von CKD. Obwohl eingeschriebene Katzen in einem stabilen klinischen Zustand waren, hatten die meisten zusätzlich zu CKD eine Vielzahl anderer Erkrankungen, einschließlich Hyperthyreose und Bluthochdruck, die mit Medikamenten behandelt wurden. Am Ende der Studie hatten Katzen, denen Elura verabreicht worden war, an Gewicht zugenommen, während Katzen in der Kontrollgruppe an Gewicht verloren hatten.

Der Sponsor führte eine 6-monatige Sicherheitsstudie an gesunden Hauskatzen durch. Die Katzen erhielten sechs Monate lang einmal täglich das 1-, 3- oder 5-fache der markierten Dosis von 2 mg / kg Wasser oder Elura. Elura verursachte in allen Behandlungsgruppen eine Gewichtszunahme im Vergleich zu den Katzen, die Wasser erhielten, und die Gruppen, denen das 3- und 5-fache der markierten Elura-Dosis verabreicht wurde, konsumierten mehr von dem ihnen angebotenen Futter als Katzen in den anderen Gruppen.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die in beiden Studien beobachtet wurden, waren Erbrechen und Hypersalivation, die beide häufiger bei männlichen Katzen auftraten.

Der Sponsor führte auch eine 32-tägige Laborstudie an acht gesunden, kastrierten Jungkatzen durch, um Informationen über die Auswirkungen des Arzneimittels auf das Herz-Kreislauf-System und den Blutzuckerspiegel zu erhalten. Die Verabreichung von Elura führte zu einer vorübergehenden Abnahme der Herzfrequenz und des direkten Blutdrucks sowie zu einem vorübergehenden Anstieg des Blutzuckerspiegels.

Elura wird in 15-ml-Flaschen mit einer Dosierspritze zum Einnehmen geliefert. Elura ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, da für die Diagnose und Behandlung von CKD bei Katzen und die Überwachung auf Nebenwirkungen Fachkenntnisse erforderlich sind.

Elura wird von Elanco US, Inc. gesponsert., mit Sitz in Greenfield, Indiana.