Alex Philippidis Senior News Editor Gentechnik & Biotechnology News
Die Opioid—Epidemie ist nicht der einzige Faktor für die Rekordzahl der Todesfälle durch Überdosierung
Die CDC lieferte vor einigen Monaten einige beängstigende Nachrichten und berichtete, dass 2014 einen Rekord für die Anzahl der Todesfälle durch Überdosierungen von Medikamenten aufgestellt hatte – 47.055, um genau zu sein. Zwischen 2000 und 2014 sind fast eine halbe Million Menschen an Drogenüberdosierungen gestorben; Seit 2000 hat sich die Rate der Todesfälle durch Drogenüberdosierungen mehr als verdoppelt und ist um 137% gestiegen.Mehr als sechs von 10 Todesfällen durch Überdosierung betrafen ein Opioid, eine Statistik, die die wachsende Aufmerksamkeit von Strafverfolgungsbehörden, gewählten Beamten und anderen auf die Dringlichkeit der Beendigung des Drogenmissbrauchs geschürt hat. März, Massachusetts erließ das erste Gesetz in der Nation eine 7-Tage-Versorgungsgrenze für erstmalige erwachsene Rezepte und jedes Opiat Rezept für Minderjährige zu verhängen, mit Ausnahmen. Massachusetts Gov. Charlie Baker und New Hampshire Gov. Maggie Hassan sagte am 9. Juni werden sie andere Gouverneure drängen ähnliche Gesetze zu erlassen.Aber Opioide sind nicht die einzigen verschreibungspflichtigen Medikamente, die missbraucht werden. Das Nationale Institut für Drogenmissbrauch umfasst auch Beruhigungsmittel und Stimulanzien unter seinen häufig missbrauchten verschreibungspflichtigen Medikamenten.Im Folgenden sind die Top 20 der missbrauchten verschreibungspflichtigen Medikamente aufgeführt, die nach 2015-Verkäufen eingestuft wurden, entweder von Vermarktern des Medikaments oder von Evaluate, dem Service, der die Verkaufszahlen der Branche verfolgt. Einige Medikamente, die auf der Liste erscheinen, sind Markenbehandlungen, während andere Medikamente sind, die unter zahlreichen Marken- und Generikaversionen verkauft werden. Jedes Medikament wird mit seinen Verkäufen 2015, seinem Drogenklassifizierungsstatus der Drug Enforcement Administration (DEA) und seinen Indikationen aufgeführt.
Eine interessante Beobachtung ist, dass eine wachsende Zahl von Generika Medikamente verdrängt hat, die in den vergangenen Jahren auf den GEN-Listen standen, zuletzt im Jahr 2014. Zu den Medikamenten in dieser Kategorie gehört die Markenbehandlung Xanax (Alprazolam), die es auf die GEN—Liste 2014 sowie auf die Liste 2013 und die Liste 2012 geschafft hat – die jedoch die diesjährige Liste mit Platz 21 knapp verfehlte.Auch mehrere Markenmedikamente, die in diesem Jahr auf die Liste kamen, sahen ihre Verkäufe im Jahr 2015 im Vergleich zu 2014 erodieren, darunter Celebrex (Celecoxib) und Zoloft (Sertralinhydrochlorid).
#20. Morphinsulfat
Umfasst Morphinsulfat oral (Mallinckrodt), Morphin QD (Allergan), Avinza (Pfizer), Morphinsulfat (Pfizer und seine Hospira-Tochtergesellschaft), Morphinsulfat ER (Endo International), MS Contin (Purdue Pharma und Shionogi), Statex (Endo International und Paladin Labs), Morfin Bioglan (Meda) und Morphinsulfat I.V. (Allergan)
Umsatz 2015: 259 Millionen US-Dollar, laut
DEA drug classification: Schedule II
Indikationen: Opioid-Agonist zur Behandlung von Schmerzen, die nicht auf nicht-narkotische Analgetika ansprechen.
#19. Subsys (Fentanyl sublingual Spray)
Von Jansen Pharmaceuticals vermarktetes Markenmedikament (Johnson & Johnson)
Umsatz 2015: 334 Millionen US-Dollar, laut
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Zeitplan II
Indikationen: Drug-in-Adhesive-Matrix-Formulierung zur Behandlung von Schmerzen bei opioidtoleranten Patienten, die so schwerwiegend sind, dass eine tägliche, rund um die Uhr stattfindende Langzeitbehandlung mit Opioiden erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind.
#18. Duragesic (Fentanyl transdermal system) für die transdermale Verabreichung, CII
Markendroge vermarktet von Jansen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson)
2015 Umsatz: 334 Millionen US-Dollar, nach Bewertung
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Zeitplan II
Indikationen: Drug-in-Adhesive-Matrix-Formulierung zur Behandlung von Schmerzen bei opioidtoleranten Patienten, die so schwerwiegend sind, dass eine tägliche, rund um die Uhr stattfindende Langzeitbehandlung mit Opioiden erforderlich ist und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind.
#17. Ambien® (auch als Myslee® und Stilnox® verkauft; Zolpidem-Tartrat)
Von Sanofi vermarktetes Markenmedikament; enthält Ambien CR® (Zolpidem-Tartrat-Retardtabletten)
Umsatz 2015: 306 Mio. € (346 Mio. USD) gemäß Sanofi
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Zeitplan IV
Indikationen: Gamma-Aminobuttersäure (GABA) Ein Agonist, der zur kurzfristigen Behandlung von Schlaflosigkeit indiziert ist, die durch Schwierigkeiten bei der Schlafeinleitung gekennzeichnet ist. Ambien CR ist indiziert zur Behandlung von Schlaflosigkeit, die durch Schlafstörungen und / oder Schlafstörungen gekennzeichnet ist Wartung.
#16. Adderall XR® (Amphetamin / Dextroamphetamin)
Von Shire vermarktetes Markenarzneimittel
Umsatz 2015: 362,8 Millionen US-Dollar, gemäß Shire
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Zeitplan II
Indikation: Stimulans des Zentralnervensystems (ZNS) zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
#15. Ritalin®/Focalin (Methylphenidat HCl)
Von Novartis vermarktetes Markenarzneimittel; enthält Ritalin-SR® Retardtabletten und Ritalin LA® Extended-Release-Kapseln
Umsatz 2015: 365 Millionen US-Dollar, laut Novartis
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Zeitplan II
Indikation: Mildes ZNS-Stimulans für Aufmerksamkeitsdefizitstörungen. Indiziert als integraler Bestandteil eines Gesamtbehandlungsprogramms, das typischerweise andere Abhilfemaßnahmen (psychologisch, pädagogisch, sozial) für eine stabilisierende Wirkung bei Kindern mit einem Verhaltenssyndrom umfasst, das durch die folgende Gruppe von entwicklungspolitisch unangemessenen Symptomen gekennzeichnet ist — mäßige bis schwere Ablenkbarkeit, kurze Aufmerksamkeitsspanne, Hyperaktivität, emotionale Labilität und Impulsivität.
#14. Hydromorphon-HCl
Enthält Exalgo (Johnson & Johnson und Mallinckrodt) sowie Hydromorphon-Hydrochlorid ER (Allergan) und Hydromorphon-Hydrochlorid (Pfizer und seine Hospira-Tochtergesellschaft Mallinckrodt, Perrigo und Akorn); enthält nicht Dilaudid (Purdue Pharma)
Umsatz 2015: 368 Millionen US-Dollar, laut
DEA drug classification: Schedule II
Indikationen: Reiner Opioid-Agonist zur Behandlung von Schmerzen bei Patienten, bei denen ein Opioid-Analgetikum geeignet ist.
#13. Zoloft (Sertralin HCl)
Von Pfizer vermarktetes Markenmedikament
Umsatz 2015: 374 Millionen US-Dollar, laut Pfizer
DEA-Medikamentenklassifizierung: Nicht geplant
Indikationen: Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer angezeigt für schwere depressive Störungen bei Erwachsenen.
#12. Sertralin HCL
Enthält Zoloft (Pfizer), das separat aufgeführt ist, sowie Sertralin (Lupin und Teva Pharmaceutical Industries) und Stimuloton (Servier und Egis Pharmaceuticals)
2015 Umsatz: 417 Millionen US-Dollar, laut Evaluate
DEA-Medikamentenklassifizierung: Nicht geplant
Indikationen: Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) zur Behandlung schwerer depressiver Störungen bei Erwachsenen.
#11. Celecox (Celecoxib)
Markenmedikament, das in Japan von Astellas Pharma vermarktet wird
Umsatz 2015: 433,5 Millionen US-Dollar, laut Astellas Pharma
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Nicht geplant
Indikationen: Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Rückenschmerzen, Periarthritis scapulohumeralis und Nacken-, Schulter- und Armsyndrom oder Sehnenentzündung / Sehnenscheidenentzündung mit entzündungshemmender / analgetischer Wirkung. Es wird auch verwendet, um Entzündungen und Schmerzen nach Operationen, traumatischen Verletzungen oder Zahnentfernungen zu reduzieren.
#10. Zolpidem-Tartrat
Umfasst Ambien (Sanofi), das separat aufgeführt ist, sowie Myslee (Astellas Pharma), Zolpidem (Par Pharmaceutical), Sublinox (Valeant Pharmaceuticals International) und Zolpidiem Tartrade ER (Par Pharmaceutical und Endo International)
Umsatz 2015: 558 Millionen US-Dollar, laut
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Zeitplan IV
Indikationen: GABA Ein Agonist zur kurzfristigen Behandlung von Schlaflosigkeit, die durch Schlafstörungen gekennzeichnet ist
#9. Methylphenidat ER (LA)
Autorisierte generische Version vermarktet von Allergan
2015 Umsatz: $ 665 Millionen, nach Evaluate
DEA drug classification: Schedule II
Indikationen: ZNS-Stimulans zur Behandlung von ADHS.
#8. Fentanyl
Umfasst Duragesic, das separat aufgeführt ist, sowie Fentanyl Transdermal System (Mylan und Allergan), Fentanyl Transdermal System Patch (Mallinckrodt) und Fentanyl Patch (STADA Arzneimittel)
Umsatz 2015: 719 Millionen US-Dollar gemäß der
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Fentanyl-transdermale Pflaster sind für die Behandlung von anhaltenden, mittelschweren bis schweren chronischen Schmerzen indiziert, die eine kontinuierliche Opioid-Verabreichung rund um die Uhr über einen längeren Zeitraum erfordern und nicht mit anderen Mitteln wie nichtsteroidalen Analgetika, Opioid-Kombinationsprodukten oder Opioiden mit sofortiger Freisetzung behandelt werden können.
#7. Suboxone® (Buprenorphin und Naloxon) sublingualer Film zur sublingualen oder bukkalen Anwendung
Von Indivior vermarktetes Markenarzneimittel
Umsatz 2015: $ 808 Millionen, nach Evaluate
DEA drug classification: Schedule III
Indikationen: Partial-Opioid-Agonist angezeigt als Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit, die als Teil eines vollständigen Behandlungsplans verwendet werden sollte, um Beratung und psychosoziale Unterstützung einzubeziehen.
#6. Concerta (Methylphenidat HCl)
Markendroge vermarktet von Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson)
2015 Umsatz: $821 Millionen, nach Johnson & Johnson
DEA drug classification: Zeitplan II
Indikationen: ZNS-Stimulans zur Behandlung von ADHS bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen bis 65 Jahren.
#5. Celebrex (Celecoxib-Kapsel)
Von Pfizer vermarktetes Markenarzneimittel
Umsatz 2015: 830 Millionen US-Dollar, laut Pfizer
DEA-Arzneimittelklassifizierung: Nicht geplant
Indikationen: Nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for osteoarthritis, rheumatoid arthritis, juvenile rheumatoid arthritis in patients 2 years and older, ankylosing spondylitis, acute pain in adults, and primary dysmenorrhea.
#4. Buprenorphine and naloxone
Includes Suboxone film (Indivior), which is listed separately, as well as Zubsolv (Orexo), buprenorphine/naloxone (Allergan), and Bunavail (BioDelivery sciences International)
2015 sales: $892 million, according to Evaluate
DEA drug classification: Zeitplan III
Indikationen: Buprenorphin ist ein Opioid-Partialagonist; Naloxon ist ein Opioid-Antagonist. Die Kombination ist zur Erhaltungstherapie der Opioidabhängigkeit indiziert und sollte als Teil eines vollständigen Behandlungsplans verwendet werden, der Beratung und psychosoziale Unterstützung umfasst.
#3. Celecoxib
Enthält Celebrex (Pfizer), das ebenfalls separat aufgeführt ist, sowie Celecox (Astellas Pharma) und Celecoxib (Teva Pharmaceutical Industries, Mylan und Allergan)
Umsatz 2015: 1 USD.428 billion, according to Evaluate
DEA drug classification: Not scheduled
Indication: Nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for osteoarthritis, rheumatoid arthritis, juvenile rheumatoid arthritis in patients 2 years and older, ankylosing spondylitis, acute pain in adults, and primary dysmenorrhea.
#2. OxyContin (oxycodone HCl controlled-release)
Brand-name drug marketed by Purdue Pharma
2015 sales: $1.5 billion, according to Evaluate
DEA drug classification: Schedule II
Indication: Indiziert zur Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen bei Patienten, die Opioide über einen längeren Zeitraum rund um die Uhr benötigen.
#1. Methylphenidat HCl
Enthält Concerta (Janssen Pharmaceuticals) und Ritalin / Focalin (Novartis), die ebenfalls separat aufgeführt sind, sowie Methylphenidat ER (Allergan und Mallinckrodt), Metadate CD / Equasym XL (UCB), Daytrana (Hisamitsu Pharmaceutical), Quillivant XR (Pfizer), Equasym XL (Shire) und Methylphenidathydrochlorid (Allergan und IMPAX Laboratories)
2015 Umsatz: $ 2.232 Milliarden, nach Evaluate
DEA drug classification: Schedule II
Indikation: Wird fast ausschließlich zur Behandlung von ADHS bei Kindern eingesetzt. Kann legitim bei der Behandlung von übermäßiger Tagesschläfrigkeit im Zusammenhang mit Narkolepsie verwendet werden.