3. DISKUSSION UND SCHLUSSFOLGERUNGEN
Mehrere randomisierte klinische Studien haben die Kombination von Vareniclin und Nikotinpflaster im Vergleich zu Vareniclin allein untersucht und gemischte Ergebnisse gezeigt. Im Jahr 2013 randomisierten Hajek et al 117 Personen, die rauchten und berichteten, dass die Kombination von Vareniclin und Nikotinpflaster gut vertragen wurde, aber nicht wirksamer als Vareniclin allein zur Raucherentwöhnung war. Die Teilnehmer nahmen an wöchentlichen Standard-Support-Sitzungen teil, die dem entzugsorientierten Behandlungsprotokoll folgten, wie es vom NHS Stop‐Smoking Service bereitgestellt wurde.3 Im Jahr 2014 randomisierten Ramon et al 341 Personen, die rauchten, und zeigten, dass die Kombination gut vertragen wurde, jedoch wiederum ohne Unterschiede zwischen den Gruppen. Eine Post-hoc-Analyse zeigte jedoch, dass bei Personen, die 30 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchten, die Kombinationsbehandlung Vareniclin allein überlegen war (OR 1, 46; 95% ‐KI 1, 2-2, 8). Bei jedem Besuch nahmen Raucher an Verhaltensberatungssitzungen teil, die zuvor standardisiert worden waren. Die Sitzungen dauerten jeweils 10 bis 15 Minuten und basierten auf motivierenden Interviews.6 Im Jahr 2014 randomisierten Koegelenberg et al 435 Personen, die rauchten, und stellten fest, dass die Raucherentwöhnung mit Vareniclin und Pflaster gegenüber Vareniclin mit kontinuierlicher Abstinenz von 49,0% gegenüber 32,6% überlegen war; OR, 1,98; 95% CI, 1,25‐3,14; P = 0,004. Zehn Minuten Raucherentwöhnungsberatung, basierend auf der Aktualisierung der Richtlinien des US Public Health Service von 2008, wurden allen Teilnehmern bei jedem Besuch zur Verfügung gestellt.4 Im Gegensatz zu den beiden vorangegangenen Studien begann Koegelenberg 2 Wochen vor dem Tag der Beendigung mit der Behandlung mit Nikotinpflastern. Im Jahr 2015 führten Chang et al. eine Metaanalyse dieser drei Studien durch, die zeigten, dass in allen drei Studien die Kombination von Vareniclin und Nikotinpflaster Vareniclin allein überlegen war, obwohl der Unterschied gering war, als die Auswirkungen der Verwendung von Prequit Patch entfernt wurden.5
Eine wichtige Frage, die sich aus diesen Daten ergibt, ist, ob es eine Subpopulation gibt, die robust auf die Kombination von Vareniclin und Nikotinpflaster reagiert. Es gibt jetzt zwei Studien, die zeigen, dass kombiniertes Vareniclin und Bupropion Vareniclin allein überlegen ist,7, 8 Der Effekt scheint jedoch hauptsächlich auf den Nutzen einer Kombinationsbehandlung bei Rauchern mit hoher Nikotinabhängigkeit zurückzuführen zu sein und zeigt bei Personen mit geringer oder mäßiger Nikotinabhängigkeit wenig oder keine Wirkung.9
Dieser Fall ergänzt die bestehende Literatur, da er ein Beispiel für einen starken Raucher mit hoher Nikotinabhängigkeit liefert, der nicht auf Nikotinpflaster oder Vareniclin allein ansprach, sondern auf diese Medikamente in Kombination ansprach. Der Fall legt nahe, dass gemischte Ergebnisse in der Literatur auf die Verwendung einer Allgemeinbevölkerung zurückzuführen sein können und dass eine Subpopulation, beispielsweise Männer, starke Raucher oder eine hohe Nikotinabhängigkeit, tatsächlich recht günstig auf diese Kombinationsbehandlung ansprechen kann. Andere zu berücksichtigende Faktoren können das Vorhandensein physischer oder psychiatrischer Komorbiditäten sein (dh Lungenkrebs in der Vorgeschichte, COPD, bipolare Störung).
Dieser Patient, der stark geraucht hat und eine hohe Nikotinabhängigkeit hatte, stellt einen extremen Punkt in einem Kontinuum derjenigen dar, die rauchen. Als Extremfall mit einem nicht eindeutigen Ansprechen kann dieser Patient ein Beispiel für eine Subpopulation liefern, die gut auf diese Kombinationstherapie anspricht. Als Fallstudie gibt es keine Kontrollgruppe; Der Fall liefert jedoch einen natürlichen „innerhalb des Subjektvergleichs“, da der Patient zunächst nicht in der Lage war, mit dem Rauchen aufzuhören Vareniclin und Nikotinpflaster einzeln und später war es erfolgreich, mit einer Kombination aus Vareniclin und Nikotinpflaster aufzuhören. Eine weitere relevante Komponente des Falles ist, dass der Patient eine Verringerung der Triebe und Entzugserscheinungen bei der Kombination von Vareniclin‐Nikotinpflaster erlebte, die er bei der individuellen Anwendung dieser Medikamente nicht erlebte. Dieser Fallbericht stimmt mit den Ergebnissen von Ramon et al. überein, die signifikant höhere Abstinenzraten mit Vareniclin plus Pflaster im Vergleich zu Vareniclin allein fanden, jedoch nur bei Personen, die ≥30 Zigaretten pro Tag rauchten 6; Unser Patient rauchte 40 Zigaretten pro Tag. Angesichts der gemischten Ergebnisse früherer Studien zur Wirksamkeit von Vareniclin plus Nikotinpflaster legt diese Studie die Möglichkeit nahe, dass Teilnehmer mit spezifischen Merkmalen, z. B. diejenigen, die stärker rauchen oder diejenigen mit hoher Nikotinabhängigkeit, geeignete Kandidaten für die kombinierte Anwendung von Vareniclin und Nikotinpflaster sind und dass zukünftige Studien von einem zusätzlichen Fokus auf diese Populationen profitieren könnten.
