28. März 2012 — Der selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) Citalopram (Celexa, Forest Laboratories) sollte bei Erwachsenen, die älter als 60 Jahre sind, nicht in Dosen von mehr als 20 mg pro Tag angewendet werden, da ein potenzielles Risiko für eine QT-Verlängerung besteht, warnt die FDA.Da es jedoch für einige dieser Patienten wichtig sein kann, Citalopram zu verwenden, wurde das Arzneimitteletikett geändert, um die besondere Vorsicht zu beschreiben, die bei der Anwendung von Citalopram bei solchen Patienten zu beachten ist.
Das überarbeitete Arzneimitteletikett beschreibt auch niedrigere Dosen, die bei Patienten über 60 Jahren angewendet werden sollten.
Citalopram (Celexa).
Speziell die FDA Staaten:
Citalopram wird nicht für die Anwendung in Dosen von mehr als 40 mg pro Tag empfohlen, da solche Dosen eine zu große Wirkung auf das QT-Intervall haben und keinen zusätzlichen Nutzen bringen.
Citalopram wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Bradykardie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, akutem Myokardinfarkt oder unkompensierter Herzinsuffizienz empfohlen.
Die Anwendung von Citalopram wird auch nicht bei Patienten empfohlen, die andere Medikamente einnehmen, die das QT-Intervall verlängern.
Die empfohlene Höchstdosis von Citalopram beträgt 20 mg pro Tag für Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Patienten, die älter als 60 Jahre sind, Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder Patienten, die gleichzeitig Cimetidin (Tagamet, GlaxoSmithKline) oder einen anderen CYP2C19-Inhibitor einnehmen, da diese Faktoren zu erhöhten Citalopram-Blutspiegeln führen, was das Risiko für eine Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade de Pointes erhöht.
Weitere Informationen zur heutigen Warnung finden Sie auf der FDA-Website.Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Citalopram sollten MedWatch telefonisch unter 1-800-FDA-1088, per Fax unter 1-800-FDA-0178, online auf der Medwatch-Website oder per Post an 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787 mitgeteilt werden.