DOSIERUNG UND VERABREICHUNG
Dosierung Erwachsene: Der übliche Dosierungsbereich für Cefamandol (Cefamandol) e beträgt 500 mg bis 1 g alle 4 bis 8 Stunden.
Bei Infektionen der Hautstrukturen und bei unkomplizierter Pneumonie ist eine Dosierung von 500 mg alle 6 Stunden ausreichend.
Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen ist eine Dosierung von 500 mg alle 8 Stunden ausreichend. Bei schwereren Harnwegsinfektionen kann eine Dosierung von 1 g alle 8 Stunden erforderlich sein.
Bei schweren Infektionen können 1-g-Dosen in Abständen von 4 bis 6 Stunden verabreicht werden.
Bei lebensbedrohlichen Infektionen oder Infektionen durch weniger empfindliche Organismen können Dosen von bis zu 2 g alle 4 Stunden (dh 12 g / Tag) erforderlich sein.
Säuglinge und Kinder: Die Verabreichung von 50 bis 100 mg/ kg/ Tag in gleichmäßig aufgeteilten Dosen alle 4 bis 8 Stunden war bei den meisten Mandol-anfälligen Infektionen (Cefamandol) wirksam . Diese kann bei schweren Infektionen auf eine tägliche Gesamtdosis von 150 mg/ kg erhöht werden (um die maximale Erwachsenendosis nicht zu überschreiten). ( Siehe Empfehlungen zu dieser Altersgruppe in WARNUNGEN und Vorsichtsmaßnahmen.)
Hinweis: Wie bei der Antibiotikatherapie im Allgemeinen sollte die Verabreichung von Mandol (Cefamandol) für mindestens 48 bis 72 Stunden fortgesetzt werden, nachdem der Patient asymptomatisch geworden ist oder nachdem Anzeichen einer bakteriellen Eradikation vorliegen; Bei Infektionen, die durch hämolytische Streptokokken der Gruppe A (Beta) verursacht werden, wird eine Behandlung von mindestens 10 Tagen empfohlen, um das Risiko von rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis; häufige bakteriologische und klinische Beurteilung ist notwendig, während der Therapie der chronischen Harnwegsinfektion und kann für mehrere Monate erforderlich sein, nachdem die Therapie abgeschlossen ist; persistierende Infektionen können eine Behandlung für mehrere Wochen erfordern; und Dosen kleiner als die oben angegebenen sollten nicht verwendet werden.
Für die perioperative Anwendung von Mandol (Cefamandol) werden folgende Dosierungen empfohlen:
Erwachsene 1 oder 2 g intravenös oder intramuskulär 1 / 2 bis 1 Stunde vor der chirurgischen Inzision, gefolgt von 1 oder 2 g alle 6 Stunden für 24 bis 48 Stunden.
Pädiatrische Patienten (ab 3 Monaten) 50 bis 100 mg/kg/Tag in gleichmäßig aufgeteilten Dosen nach den oben angegebenen Wegen und dem oben angegebenen Zeitplan.
Hinweis: Bei Patienten, die sich einer prothetischen Endoprothetik unterziehen, wird die Verabreichung für bis zu 72 Stunden empfohlen.
Bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, kann die Anfangsdosis kurz vor der Operation oder unmittelbar nach dem Festklemmen der Schnur verabreicht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss eine reduzierte Dosierung angewendet und der Serumspiegel engmaschig überwacht werden. Nach einer Anfangsdosis von 1 bis 2 g (abhängig von der Schwere der Infektion) sollte ein Erhaltungsdosisplan befolgt werden (siehe Tabelle). Die weitere Dosierung sollte durch den Grad der Nierenfunktionsstörung, die Schwere der Infektion und die Anfälligkeit des Erregers bestimmt werden.
| Kreatinin-Clearance (mL/min/1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
| >80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
| 80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
| 50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
| 25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
| 10-2 | Markierte Beeinträchtigung | 0,67 g q8h ODER 1 g q12h |
0,5-0,75 g q12h |
| Keine | 0,5 g q8h ODER 0,75 g q12h |
0,25-0,5 g q12h |
Wenn nur Serumkreatinin verfügbar ist, wird die folgende Formel (basierend auf Geschlecht, Gewicht und b. Alter des Patienten) verwendet werden, um diesen Wert in die Kreatinin-Clearance umzurechnen. Das Serumkreatinin sollte einen Steady State der Nierenfunktion darstellen.
Männchen: Gewicht (kg) x (140 – Alter)
72 x Serumkreatinin
Frauen: 0,9 x über dem Wert
Verabreichungsarten Mandol (Cefamandol) kann intravenös oder durch tiefe intramuskuläre Injektion in eine große Muskelmasse (wie den Gesäßmuskel oder den lateralen Teil des Oberschenkels) verabreicht werden, um Schmerzen zu minimieren.
Intramuskuläre Verabreichung Jedes g Mandol (Cefamandol) sollte mit 3 ml 1 der folgenden Verdünnungsmittel verdünnt werden: Steriles Wasser zur Injektion, bakteriostatisches Wasser zur Injektion, 0, 9% ige Natriumchloridinjektion oder bakteriostatische Natriumchloridinjektion. Bis zur Auflösung gut schütteln.
Intravenöse Verabreichung Der intravenöse Weg kann für Patienten mit bakterieller Septikämie, lokalisierten Parenchymabszessen (wie intraabdominalem Abszess), Peritonitis oder anderen schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen vorzuziehen sein, wenn sie aufgrund einer verminderten Resistenz ein geringes Risiko darstellen. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die intravenöse Dosierung für solche Infektionen 3 bis 12 g Mandol (Cefamandol) täglich. Bei Erkrankungen wie bakterieller Septikämie können zunächst 6 bis 12 g / Tag über mehrere Tage intravenös verabreicht werden, und die Dosierung kann dann entsprechend dem klinischen Ansprechen und den Laborbefunden schrittweise reduziert werden.
Wenn eine Kombinationstherapie mit Mandol (Cefamandol) und einem Aminoglykosid angezeigt ist, sollte jedes dieser Antibiotika an verschiedenen Stellen verabreicht werden. Mischen Sie kein Aminoglykosid mit Mandol (Cefamandol) im selben intravenösen Flüssigkeitsbehälter.
EINE LÖSUNG VON 1 G MANDOL (Cefamandol) IN 22 ML STERILEM WASSER ZUR INJEKTION IST ISOTONISCH.
Die Wahl der Kochsalzlösung, Dextrose oder Elektrolytlösung und das einzusetzende Volumen werden durch das Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement bestimmt.
Zur direkten intermittierenden intravenösen Verabreichung sollte jedes g Cefamandol (Cefamandol) e mit 10 ml sterilem Wasser zur Injektion, 5% iger Dextrose-Injektion oder 0, 9% iger Natriumchlorid-Injektion rekonstituiert werden. Injizieren Sie die Lösung langsam über einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten in die Vene oder geben Sie sie durch den Schlauch eines Verabreichungssets, während der Patient auch 1 der folgenden intravenösen Flüssigkeiten erhält:
0.9% Natriumchlorid-Injektion; 5% Dextrose-Injektion; 10% Dextrose-Injektion; 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid-Injektion; 5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid-Injektion; 5% Dextrose und 0,2% Natriumchlorid-Injektion; oder Natriumlactat-Injektion (M / 6).
Eine intermittierende intravenöse Infusion mit einem Verabreichungsset vom Y-Typ oder einem Volumensteuerungsset kann auch durchgeführt werden, während eine der oben genannten intravenösen Flüssigkeiten infundiert wird. Während der Infusion der Lösung, die Mandol (Cefamandol) enthält, ist es jedoch wünschenswert, die andere Lösung abzusetzen. Wenn diese Technik angewendet wird, sollte das Volumen der Lösung, die Mandol (Cefamandol) enthält, sorgfältig beachtet werden, damit die berechnete Dosis infundiert wird. Wenn steriles Wasser für Injektionszwecke als Verdünnungsmittel verwendet wird, rekonstituieren Sie es mit etwa 20 ml/g, um eine hypotonische Lösung zu vermeiden.
Zur kontinuierlichen intravenösen Infusion sollte jedes g Cefamandol (Cefamandol) e mit 10 ml sterilem Wasser zur Injektion verdünnt werden. Eine geeignete Menge der resultierenden Lösung kann in eine IV-Flasche gegeben werden, die 1 der folgenden Flüssigkeiten enthält: 0,9% ige Natriumchlorid-Injektion; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Dieser Druck kann vor der Entnahme des Fläschcheninhalts abgebaut werden, oder er kann zur Unterstützung der Entnahme verwendet werden, wenn die Durchstechflasche über die Spritzennadel gedreht wird und der Inhalt in die Spritze fließen kann.
Lösungen von Mandol (Cefamandol) in sterilem Wasser zur Injektion, 5% iger Dextrose-Injektion oder 0, 9% iger Natriumchlorid-Injektion, die unmittelbar nach der Rekonstitution in den herkömmlichen Durchstechflaschen, in denen die Arzneimittel geliefert werden, eingefroren werden, sind bei Lagerung bei 6 Monaten stabil -20 ° C. Wenn das Produkt erwärmt wird (auf maximal 37° C), sollte darauf geachtet werden, dass es nach dem Auftauen nicht erhitzt wird. Nach dem Auftauen sollte die Lösung nicht wieder eingefroren werden.
WIE GELIEFERT
Fläschchen (Trockenpulver):
1 g. * 10-ml-Größe (Nr. 7061) (Traypak ** von 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * 20-ml-Größe (Nr. 7064) (Traypak von 10) NDC 0002-7064-10
*Entspricht der Aktivität von Cefamandol (Cefamandol) e.
** Traypak TM (Multivialkarton, Lilly).
- Bauer AW, Kirby WMM, et al: Antibiotika-Suszeptibilitätstests mit einer standardisierten Einscheibenmethode. Am J Clin Pathol 1966;45:493. Standardisierter Disk Suszeptibilitätstest. Bundesregister 1974;39: 19182-19184. Nationales Komitee für klinische Laborstandards. Anerkannter Standard: M2-A3 Leistungsstandards für antimikrobielle Scheibenempfindlichkeitstests Vierte Ausgabe, Dezember 1988.
- Bestimmt durch die ICS-Agar-Verdünnungsmethode (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;:B) oder jede andere Methode, die nachweislich gleichwertige Ergebnisse liefert.
