31. Mai 2016
Von Alex Keown, BioSpace.com Die Aktien der in New Jersey ansässigen Celator Pharmaceuticals sind heute Morgen um mehr als 70 Prozent gestiegen, nachdem bekannt wurde, dass Jazz Pharmaceuticals plc einen Deal zur Übernahme von Celator und seines vielversprechenden Leukämiemedikaments für rund 1,5 Milliarden US-Dollar abgeschlossen hat. Jazz sagte, dass die Übernahme von Celator und seinem führenden Medikament VYXEOS die Wachstumsstrategie des Unternehmens vorantreiben und sein Hämatologie- und Onkologie-Portfolio erweitern wird.
VYXEOS ist ein Prüfpräparat zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie und anderer Blutkrebsarten. Anfang dieses Monats erhielt VYXEOS von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Status Breakthrough Therapy. Die Bezeichnung basiert in erster Linie auf den positiven Ergebnissen der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie bei älteren Patienten mit zuvor unbehandelter Hochrisiko- (sekundärer) AML, sagte Celator in einer Erklärung vom 19. Mai. AML ist die häufigste Form von Leukämie bei Erwachsenen, mit mehr als 20.000 neuen Fällen jährlich in den Vereinigten Staaten diagnostiziert.
„Celator Pharmaceuticals ist ein starker strategischer Fit mit Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS wird unser Produktportfolio weiter diversifizieren und ergänzt unsere klinische und kommerzielle Expertise in der Hämatologie /Onkologie „, sagte Bruce Cozadd, Chairman und Chief Executive Officer von Jazz Pharmaceuticals plc, in einer Erklärung. „Da Celator derzeit in den USA einen Zulassungsantrag für VYXEOS vorbereitet, würde diese Akquisition ein neues Orphan-Produkt mit dem Potenzial für kurz- und langfristige Umsatzgenerierung und Erweiterung unserer internationalen kommerziellen Plattform hinzufügen.“Die FDA vergibt in der Regel die Breakthrough Therapy Designation, um die Entwicklung und Überprüfung neuer Arzneimittel zur Behandlung schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Krankheiten zu beschleunigen, wenn die Therapie bei mindestens einem klinisch signifikanten Endpunkt eine wesentliche Verbesserung gegenüber den verfügbaren Therapien gezeigt hat oder wenn ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Während seiner Phase-III-Studie zeigte VYXEOS eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens dieser AML-Patienten, was einer der Punkte ist, die das Interesse von Jazz Pharmaceuticals geweckt haben. Celator plant, bis Ende des dritten Quartals 2016 einen neuen Arzneimittelantrag bei der FDA einzureichen. „Wir glauben, dass die klinische und kommerzielle Expertise von Jazz Pharmaceuticals in der Hämatologie /Onkologie und die bestehende internationale Infrastruktur dazu beitragen werden, den Wert von VYXEOS als Behandlung für Patienten mit AML zu realisieren. Nach gründlicher Prüfung unserer strategischen Optionen hat unser Board of Directors einstimmig entschieden, dass diese bargeldlose Transaktion im besten Interesse unserer Aktionäre ist „, sagte Scott Jackson, Chief Executive Officer von Celator, in einer Erklärung.
Die Transaktion wird voraussichtlich noch in diesem Jahr abgeschlossen. Gemäß der Vereinbarung wird Jazz Pharmaceuticals mit Sitz in Irland 30,25 USD pro Aktie in bar für das Unternehmen zahlen. Die Aktien von Celator werden heute Morgen bei $ 29.98 gehandelt, gegenüber dem Schlusskurs von $ 17.43 pro Aktie. Der AML-Markt ist breit gefächert, mehrere Unternehmen entwickeln Produkte zur Behandlung von Patientensegmenten. Das kalifornische Startup FLX Bio, das gerade 50 Millionen US-Dollar erhalten hat, entwickelt einen selektiven Inhibitor von FLT3 und CDK4 / 6 im Frühstadium zur Behandlung von AML. Anfang dieses Jahres hat Astex Pharmaceuticals, Inc., eine Tochtergesellschaft der in Japan ansässigen Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., einen Deal mit Genentech geschmiedet, um eine Kombinationsbehandlung für akute myeloische Leukämie zu entwickeln.