Chronische zerebrospinale venöse Insuffizienz (CCSVI) ist ein Begriff, der verwendet wird, um eine mögliche Verringerung des Blutflusses in den Hauptvenen zu beschreiben, die über einen längeren Zeitraum Blut aus Gehirn und Rückenmark ableiten. Der Zustand wurde erstmals 2009 vom italienischen Arzt Dr. Zamboni als möglicher Auslöser für MS beschrieben.Die Ergebnisse von Dr. Zamboni weckten bei Menschen mit MS großes Interesse und die Hoffnung, dass dies ein potenziell behandelbarer Faktor für die Entwicklung von MS oder ihrer Symptome sein könnte. Seine Ergebnisse stimulierten eine große Menge an Forschung – aber letztendlich waren Versuche, diese Ergebnisse unabhängig zu replizieren, erfolglos. Insbesondere die großen Studien, die von den US-amerikanischen und kanadischen MS-Gesellschaften finanziert wurden, und die sehr große, italienische CoSMo-Studie deuteten darauf hin, dass Anomalien in der Blutentnahme aus dem Gehirn und Rückenmark bei Menschen mit MS nicht häufiger auftraten als bei Menschen mit anderen neurologischen Erkrankungen oder der Allgemeinbevölkerung.

Nichtsdestotrotz wurde eine Reihe von Studien begonnen, die untersuchen sollten, ob die Behandlung der Venenblockaden die MS-Krankheitsaktivität reduzieren oder helfen könnte, die Symptome von MS zu reduzieren.Jetzt haben Dr. Zamboni und seine Kollegen die Ergebnisse ihrer klinischen Studie Brave Dreams (BRAin VEnous DRainage System Against Multiple Sclerosis), die an sechs Zentren in Italien durchgeführt wurde, in JAMA Neurology veröffentlicht.Dies war eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit der venösen perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) zur Behandlung von MS untersuchte. Der Ballon wird dann durch den Körper zu den Azygos und Jugularvenen im Nacken geschoben, wo der Ballon aufgeblasen wird, um die Erweiterung der Blutgefäße zu erzwingen und hoffentlich den Blutfluss wiederherzustellen.

177 Patienten mit MS wurden auf ihre Eignung für die Studie untersucht. Von diesen 47 Patienten wurden als nicht förderfähig eingestuft, da sie nicht von CCSVI betroffen waren, die restlichen 115 Patienten wurden eingeschrieben. Sie wurden dann zufällig in einem Verhältnis von zugewiesen 2:1 entweder an die Behandlungsgruppe, die PTA erhalten sollte (76 Patienten), oder an eine Scheinbehandlung (39 Patienten), bei der ein Katheter eingeführt wurde, der Ballon jedoch nicht expandierte. Schein- oder Placebo-Operation ist ein imitationschirurgischer Eingriff, bei dem der untersuchte Schritt weggelassen wird. Dies ist eine wichtige wissenschaftliche Kontrolle, die notwendig ist, um die Wirksamkeit einer Behandlung nachzuweisen.

Sowohl die Behandlungs- als auch die Kontrollgruppe waren in ihren demografischen und Krankheitsmerkmalen sehr ähnlich, wobei die Kontrollgruppe nur geringfügig mehr Frauen und eine etwas längere Krankheitsdauer aufwies. In beiden Gruppen hatten die meisten Patienten schubförmig-remittierende MS, mit zehn Personen mit sekundär progredienter MS in der Behandlungsgruppe und 5 in der Kontrollgruppe.

Die Patienten wurden nach der Behandlung 12 Monate lang beobachtet und anhand von zwei Hauptmessungen beurteilt; Der erste war ein funktioneller Endpunkt, der eine kombinierte Bewertung der Gehfähigkeit, des Gleichgewichts, der Blasenfunktion, der Handkoordination und des Sehvermögens umfasste. Die zweite war die Anzahl der MRT-Läsionen im Zentralnervensystem.

109 Patienten schlossen die Studie ab und wurden auf ihre funktionellen Ergebnisse untersucht. In der Behandlungsgruppe zeigten 41% der Patienten eine Verbesserung, wenn sie eine Kombination aller Funktionstests betrachteten, während 49% der Patienten in der Kontrollgruppe Verbesserungen zeigten. Eine weitere statistische Analyse der verschiedenen Einzelmaßnahmen innerhalb der kombinierten Funktionstests wurde durchgeführt, jedoch wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede festgestellt.Die Forscher identifizierten auch keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Anzahl neuer oder sich vergrößernder Läsionen im MRT nach 12 Monaten zwischen den beiden Gruppen. Im Durchschnitt 1.4 neue Läsionen wurden bei denen beobachtet, die die Behandlung erhielten, verglichen mit 1, 95 bei denen, die die Scheinbehandlung erhielten. Das Team stellte jedoch fest, dass bei der Untersuchung von Läsionen in den 0-6 Monaten und 6-12 Monaten nach der Behandlung in den zweiten sechs Monaten nach der PTA-Behandlung im Vergleich zur Scheinbehandlung etwas weniger Läsionen auftraten.Die Autoren spekulierten, dass dieser Befund auf Veränderungen in der Blut-Hirn-Schranke nach der Behandlung zurückzuführen sein könnte, aber die Studie wurde nicht in einer Weise durchgeführt, um Beweise für diese Hypothese zu liefern.Dr. Zamboni und seine Kollegen stellten fest, dass nicht alle der mit PTA behandelten Patienten nach der Behandlung eine erfolgreiche Wiederherstellung ihres Blutflusses erlebten, aber trotzdem kommen sie zu dem Schluss, dass, obwohl ihre Ergebnisse darauf hindeuten, dass das PTA-Verfahren sicher ist, „Das Verfahren nicht für die Behandlung von Patienten mit MS empfohlen werden kann; Es sind keine weiteren doppelblinden klinischen Studien erforderlich.“Obwohl die Anzahl der Patienten in dieser Studie relativ gering ist, stimmen die Ergebnisse mit den vorläufigen Ergebnissen einer Anfang dieses Jahres veröffentlichten kanadischen Studie überein, in der auch PTA bei 104 Patienten untersucht und festgestellt wurde, dass es bei der Behandlung von MS nicht wirksam ist.

Seit seiner ersten Beschreibung gab es erhebliche globale Forschungsanstrengungen, um die Beziehung zwischen CCSVI und MS besser zu verstehen. Leider unterstützen die Ergebnisse dies nicht als wirksame Behandlung für MS.

Danke an MS Research Australia – den führenden Anbieter von Forschungszusammenfassungen auf unserer Website.