Selbst ein kurzfristiger Opioidkonsum nach einer Operation kann zu einer langfristigen Abhängigkeit führen. Eine schnelle und angemessene Schmerzbehandlung ist für die Minderung des Opioidkonsums von entscheidender Bedeutung. Veröffentlichte Daten für Caldolor unterstützen die Verabreichung kurz vor der Operation und während der gesamten postoperativen Phase. Als Ergebnis Patienten erleben deutlich weniger Schmerzen beim Erwachen, dann bleiben in deutlich weniger Schmerzen, während auch die Verringerung Ihrer Opioid-Konsum. „Wir wurden ermutigt durch die beträchtliche Anzahl von Ärzten, die Caldolor in ihre Schmerztherapie aufgenommen haben, um die negativen Auswirkungen des Opioidkonsums zu bekämpfen“, sagte A.J. Kazimi, Chief Executive Officer von Cumberland Pharmaceuticals. „Die neue gebrauchsfertige Präsentation von Caldolor bietet Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen ein bewährtes Produkt, das jetzt einfacher zu verabreichen ist und somit das Potenzial hat, den Opioidkonsum weiter zu reduzieren.“

Caldolor besitzt drei wichtige therapeutische Eigenschaften: entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkung. Unkontrollierte Entzündungen können zu einer Überempfindlichkeit gegen Schmerzen beitragen und zu chronischen postoperativen Schmerzen führen. Die Vorbeugung dieser Reaktion mit Caldolor kann den Bedarf an fortgesetzten postoperativen Opioiden verringern und die Genesung durch Verringerung der opioidbedingten Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung verbessern.

Die neue Formulierung von Caldolor wird in einem vorgemischten Beutel mit 800 mg Ibuprofen in einer 200 ml patentierten natriumarmen Injektionsformulierung geliefert, die gebrauchsfertig ist. Es ist der erste und einzige von der FDA zugelassene vorgemischte Beutel mit Ibuprofen. Caldolor ist weiterhin als Einzeldosis–Durchstechflasche mit 800 mg / 8 ml (100 mg / ml) zur Verdünnung zusätzlich zum gebrauchsfertigen Beutel (4 mg /ml) erhältlich. Die neue, vorgemischte Präsentation bietet Angehörigen der Gesundheitsberufe eine einfach zu verabreichende Formulierung, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber des Patienten hilft und gleichzeitig den Opioidkonsum reduziert.

Ein umsichtiger und sorgfältiger Umgang mit Schmerzen gehört zu den wichtigsten Aufgaben eines jeden Gesundheitsdienstleisters. Es entstehen neue Strategien zur Kontrolle akuter und chronischer Schmerzen im Krankenhaus, und Cumberland hat Zuschüsse zur Unterstützung von Bildungs-Webinaren in Partnerschaft mit zwei der landesweit führenden Arztdienstleistungsunternehmen bereitgestellt. Im Rahmen dieser Initiativen wurden drei Webinare entwickelt, die Gesundheitsdienstleister mit neuen Therapien und Schmerzmodalitäten für ein effektiveres Schmerzmanagement vertraut machen. Diese akkreditierten Webinare erkennen an, dass viele Patienten erstmals in einem Krankenhaus oder Operationszentrum mit Opioiden vertraut gemacht werden und in einigen Fällen von ihren Opioidbehandlungen abhängig werden oder diese sogar missbrauchen können. Dieser Zyklus kann durch die Einführung von Nicht-Opioid-Medikamenten wie Caldolor vermieden werden, die als Grundlage für multimodale Strategien zur Verbesserung der Schmerztherapie dienen können. Es gibt eine wachsende Zahl von veröffentlichten Beweisen, die zeigen, dass Caldolor sowohl chirurgische Schmerzen als auch den Opioidkonsum signifikant verringern kann. Eine klinische Studie, die am Ohio State Wexner Medical Center durchgeführt wurde, untersuchte die Wirksamkeit von Caldolor im Vergleich zu Ketorolac zur Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Knieoperation unterziehen, und zeigte eine effektivere Schmerzkontrolle und opioidsparende Aktivität mit Caldolor im Vergleich zu Ketorolac. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Verwendung von IV Ibuprofen im Vergleich zu IV Ketorolac die postoperativen Schmerzwerte und den Opioidkonsum bei Patienten, die sich arthroskopischen Knieoperationen unterziehen, signifikant senkte. Eine andere Studie, die an der Tufts University School of Dental Medicine in Boston durchgeführt wurde, verglich die präventiven analgetischen Wirkungen von Caldolor mit IV Paracetamol bei der Kontrolle von postoperativen Schmerzen und der Abhängigkeit von Opioiden zur Schmerzkontrolle. Die Studienforscher kamen zu dem Schluss, dass die präemptive Anästhesie mit Caldolor IV Ibuprofen im Vergleich zu IV Paracetamol bei der Verringerung der postoperativen Schmerzen und des Opioidkonsums überlegen ist.

Cumberland hat kürzlich eine klinische Studie zur Anwendung von Caldolor bei Patienten von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten abgeschlossen. Dies geschieht, nachdem das Unternehmen klinische Studien durchgeführt und die FDA-Zulassung erhalten hat, die die zugelassene Anwendung für Erwachsene auf Kinder im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren ausgedehnt hat. Die Topline-Ergebnisse der Newborn-Studie stehen bevor und werden die wachsende Literatur ergänzen, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts unterstützt.

Über Caldolor

Caldolor kann eine Schlüsselkomponente in kosteneffektiven multimodalen Behandlungsprotokollen mit verbesserter Genesung nach Operationen (Enhanced Recovery After Surgery, ERAS) sein. Klinische Studien von Caldolor zeigen:

• Bis zu einer 58%igen Reduktion des Opioidkonsums im Vergleich zur Placebogruppe1
• Bis zu einer 43%igen Reduktion der VAS-Werte im Ruhezustand im Vergleich zu Opioiden2
• Patienten, die kurz nach dem Aufwachen signifikant weniger Schmerzen melden3
• Patienten haben während der Erholungsphase signifikant weniger Schmerzen3
• Potenzial zur Verbesserung der Erholungsqualität und zur Verringerung der postoperativen Ermüdung4
• Signifikante Schmerz- und Fieberreduktion bei Kindern im Alter monate und älter5

Caldolor ist bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab sechs Monaten zur Behandlung von leichten bis moderate Schmerzen und die Behandlung von moderaten bis starken Schmerzen als Ergänzung zu Opioid-Analgetika sowie die Verringerung von Fieber. Es ist zu beachten, dass Caldolor bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder andere NSAIDs, Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte oder anderen allergischen Reaktionen nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs kontraindiziert ist. Caldolor ist für die Anwendung während der perioperativen Phase im Rahmen einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert. Caldolor sollte bei Patienten mit Ulkuskrankheiten oder GI-Blutungen in der Vorgeschichte, bei Patienten mit Flüssigkeitsretention oder Herzinsuffizienz, bei älteren Menschen, bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die Diuretika oder ACE-Hemmer einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden. Der Blutdruck sollte während der Behandlung mit Caldolor überwacht werden. Für vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich boxed Warnung, Besuch www.caldolor.com .

1. Shephard DM, Jahnke H, Weiß WL, et al. Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Vergleich zweier multimodaler Opioid-minimierender Schmerzmanagementschemata nach transsphenoidaler Operation. J Neurochirurgie 2018; 128(2): 444-451.
2. Moos. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosis-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von intravenösem Ibuprofen zur Behandlung von Schmerzen bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen. Pädiatrische Anästhesie 2014; 24 (5): 483-498.
3. Singla N, Rock A und Pavliv L. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit intravenösem Ibuprofen (IV-Ibuprofen) zur Behandlung von Schmerzen bei postoperativen orthopädischen erwachsenen Patienten. Schmerz Med 2010; 11(8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Die Prämedikation mit intravenösem Ibuprofen verbessert die Erholungseigenschaften und die Stressreaktion bei Erwachsenen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie. Schmerz Med 2016; 17(6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

Über Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Lieferung hochwertiger verschreibungspflichtiger Marken zur Verbesserung der Patientenversorgung konzentriert. Das Unternehmen entwickelt, erwirbt und vermarktet Marken für die Marktsegmente Krankenhausakutversorgung und Gastroenterologie. Diese medizinischen Fachgebiete werden nach mäßig konzentrierten Verschreibern kategorisiert, von denen wir glauben, dass sie von gezielten Vertriebskräften effektiv durchdrungen werden können. Das Portfolio des Unternehmens an FDA-zugelassenen Marken umfasst:

• Acetadote® (Acetylcystein) Injektion zur Behandlung von Paracetamolvergiftungen;
• Caldolor® (Ibuprofen) Injektion zur Behandlung von Schmerzen und Fieber;
• Kristalose® (Lactulose) zur Lösung zum Einnehmen, ein verschreibungspflichtiges Abführmittel zur Behandlung von chronischer und akuter Verstopfung;
• Omeclamox®-Pak, (Omeprazol, Clarithromycin, Amoxicillin) zur Behandlung von von Helicobacter pylori (H. pylori) infektion und verwandte zwölffingerdarmgeschwür krankheit;
• RediTrex™ (Methotrexat) Injektion zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit rheumatoider Arthritis und Erwachsenen mit Psoriasis;
• Vaprisol® (Conivaptan) Injektion zur Erhöhung des Serumnatriumspiegels bei Krankenhauspatienten mit euvolämischer und hypervolämischer Hyponatriämie; und
• Vibativ® (Telavancin) Injektion zur Behandlung bestimmter schwerer bakterieller Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener und beatmungsassoziierter bakterieller Pneumonie sowie komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen.

Weitere Informationen zu den von Cumberland zugelassenen Produkten, einschließlich vollständiger Verschreibungsinformationen, finden Sie auf den einzelnen Produktwebsites, zu denen Links auf der Website des Unternehmens zu finden sind www.cumberlandpharma.com Das Unternehmen führt derzeit klinische Phase-II-Programme zur Bewertung seiner Ifetroban-Produktkandidaten bei Patienten mit Kardiomyopathie im Zusammenhang mit Duchenne-Muskeldystrophie („DMD“), Systemischer Sklerose („SSc“) und Aspirin-verschlimmerter Atemwegserkrankung („AERD“), hepatorenalem Syndrom („HRS“) und portaler Hypertonie („PH“) durch.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die bestimmten Risiken unterliegen und die aktuellen Ansichten von Cumberland zu zukünftigen Ereignissen widerspiegeln, die auf vernünftigen Annahmen beruhen. Es kann nicht garantiert werden, dass diese Ereignisse eintreten werden. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten unter anderem Aussagen über unsere Absichten, Überzeugungen oder Erwartungen. Wie bei jedem Unternehmen unterliegen alle Phasen der Geschäftstätigkeit von Cumberland Faktoren, die außerhalb der Kontrolle von Cumberland liegen, und jeder einzelne oder eine Kombination dieser Faktoren könnte die Betriebsergebnisse von Cumberland erheblich beeinflussen. Zu diesen Faktoren gehören die Marktbedingungen, der Wettbewerb, die Unfähigkeit der Hersteller, die Produkte von Cumberland rechtzeitig herzustellen, oder die Nichteinhaltung der für Pharmahersteller geltenden Vorschriften durch die Hersteller, die Aufrechterhaltung einer effektiven Vertriebs- und Marketinginfrastruktur sowie andere Faktoren, die im neuesten Formular 10-K und den nachfolgenden Formularen 10-Q des Unternehmens in der bei der SEC eingereichten Fassung erörtert werden. Es kann nicht garantiert werden, dass die vom Unternehmen erwarteten Ergebnisse erzielt werden oder dass sie die erwarteten Auswirkungen haben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung gelten. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, diese Aussagen öffentlich zu überarbeiten, um Ereignisse nach dem Datum dieser Erklärung widerzuspiegeln.