Beschreibung der Social-Marketing-Intervention
Die Kampagne wurde ausführlich beschrieben, wird aber hier kurz beschrieben. Die spezifischen Ziele waren, die Zielgruppen zu ermutigen: i) Seien Sie sich des Gesundheitsrisikos von überschüssigem Körperfett bewusst, ii) Reduzieren Sie die Kalorienzufuhr und entwickeln Sie gesündere Essgewohnheiten (Reduzierung von Lebensmitteln mit hohem Zucker- und Fettgehalt, regelmäßigere Mahlzeiten, weniger Snacks und erhöhte Aufnahme von Obst und Gemüse) und iii) Nehmen Sie an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teil (insbesondere Familienaktivitäten) und reduzieren Sie die sitzende Zeit. Die Kampagne wurde im Januar 2009 in England mit Fernseh-, Print- und Plakatwerbung, einer Helpline, einer Website (http://www.nhs.uk/change4life/Pages/change-for-life.aspx) und begleitenden Materialressourcen gestartet. Der Begriff ‚Adipositas‘ wurde in keinem Material ausdrücklich erwähnt.
Es gab vier Phasen der Kampagne. Phase 1 zielte darauf ab, Fettleibigkeit als ein Gesundheitsproblem und nicht als ein Problem des Aussehens umzugestalten. und eine, die für alle relevant war. Phase 2 ermutigte Familien, sich an der Kampagne zu beteiligen, indem sie den Fragebogen ‚How are the Kids‘ (HTK) ausfüllten. Daraus würden sie Feedback in Form eines personalisierten ‚Familieninformationspakets‘ erhalten (Phase 3). Der HTK-Fragebogen und das personalisierte Familieninformationspaket basierten auf den acht Zielen der Kampagne zur Verhaltensänderung von Kindern (Verringerung der Aufnahme von Fett (insbesondere gesättigten Fettsäuren), Verringerung des Zuckers, Kontrolle der Portionsgröße, Verzehr von mindestens fünf Portionen Obst und Gemüse pro Tag, regelmäßiges Muster von drei Mahlzeiten pro Tag, Reduzierung des Naschens, Durchführung von mindestens einer Stunde Aktivität mittlerer Intensität pro Tag und Reduzierung der sitzenden Zeit). Phase 4 unterstützte ‚gefährdete‘ Familien (hauptsächlich niedrigere SES) mit regelmäßigen Booster-Materialien per Post oder online. Ein paralleles umfassenderes Ziel war es, eine ‚gesellschaftliche Bewegung‘ zu schaffen, die zu einem unterstützenderen Umfeld führen würde, in dem Familien Veränderungen vornehmen könnten, indem Partnerorganisationen wie Schulen, Angehörige der Gesundheitsberufe, Räte, Wohltätigkeitsorganisationen, Arbeitsplätze und Supermärkte einbezogen würden. Die spezifische Rolle dieser Akteure wurde nicht definiert, sondern beinhaltete die Ermutigung der Familien, an der Kampagne teilzunehmen. Das aktuelle Forschungsprojekt konzentrierte sich auf Phase 2 (Zugang zu den Druckressourcen und Ausfüllen des Fragebogens) und Phase 3 (Erhalt des Familieninformationspakets).
Design der Evaluationsstudie und der Teilnehmer
Die Studie lief von Sommer 2009 bis Sommer 2010, als solche wurde die Studie während der Durchführung der nationalen Kampagne durchgeführt. Parentsa wurden aus 40 staatlich finanzierten Grundschulen in ganz England rekrutiert, die ausgewählt wurden, um eine Mischung aus Schultypen (Glaube vs. Nichtglaube), demografischen Merkmalen (familiäre SES und ethnische Zugehörigkeit), städtischen und ländlichen Gebieten und einer breiten geografischen Verbreitung darzustellen. Die Rekrutierung erfolgte in zwei Wellen; eltern aller Kinder in den Schuljahren eins bis sechs (Alter 5-11 Jahre) erhalten eine Einladung zur Teilnahme an der Studie durch Rücksendung eines kurzen Basisfragebogens und Angabe von Kontaktdaten für das Forschungsteam. Die Studieninformationen zeigten, dass es um die Gesundheit und Entwicklung von Kindern ging, aber C4L wurde nicht speziell erwähnt.
Die Randomisierung wurde von einem Statistiker durchgeführt und die Forscher schrieben die Teilnehmer ein. Die Schulen wurden zur Intervention oder zur üblichen Betreuung (Kontrolle) unter Verwendung einer eingeschränkten Randomisierung randomisiert, um die Variation der Schulgröße zu berücksichtigen. Sie wurden nach Schulgröße eingestuft und dies wurde als Blockierungsfaktor verwendet; Jeder Block bestand aus zwei Schulen und innerhalb von Blöcken wurden die Schulen zufällig Interventions- oder Kontrollbedingungen zugewiesen. Die Kontrollgruppe hatte Standard-Exposition gegenüber gesunden Lebensstil Nachrichten (zum Beispiel nationale Richtlinien für gesunde Ernährung und ‚5-a-day‘ Nachrichten). Eltern in der Interventionsgruppe wurden die C4L-Materialien zur Verfügung gestellt als Teil der nationalen Kampagne und des HTK-Fragebogens. Diejenigen, die den HTK-Fragebogen zurücksandten, erhielten das Familieninformationspaket, das personalisiertes Feedback zum Ess- und Aktivitätsverhalten ihrer Familie enthielt. Aufgrund der Art der Intervention war es nicht möglich, die Teilnehmer für die Gruppenzuweisung zu blenden. Um sicherzustellen, dass alle Eltern in der Interventionsgruppe einer höheren ‚Dosis‘ von C4L-Materialien ausgesetzt waren, erhielten diejenigen in der Interventionsgruppe, die den HTK-Fragebogen nicht ausfüllten, eine generische Version des ‚Familieninformationspakets‘ ohne das personalisierte Element. Es wurde als angemessen erachtet, das Studienprotokoll als Reaktion auf die Nichtteilnahme an den HTK-Fragebögen zu ändern, da dies ein typisches bevölkerungsbasiertes Verhalten widerspiegelte und daher eine realistische Bewertung der Aufnahme der Kampagne durch Familien in Großbritannien darstellte. Diese Abweichung vom Studienprotokoll wurde während der Studie implementiert; Es war nicht a priori geplant, wurde aber vom Studienteam und dem Gesundheitsministerium vereinbart. Alle Eltern erhielten nach sechs Monaten einen Follow-up-Fragebogen mit zwei Erinnerungen, wenn er nicht zurückgegeben wurde.
Qualitative Interviews zu Hause wurden mit einer Teilmenge von Eltern (n = 12) in der Interventionsgruppe durchgeführt, die ausgewählt wurden, um eine Vertretung aus Familien mit niedrigerem und höherem SES sicherzustellen. Die Interviews zielten darauf ab, die Reaktionen der Familien auf C4L, ihre Lebensstiländerungen und die Gründe für Veränderungen zu untersuchen. Die Befragten wurden auch gefragt, welche Kernbotschaften sie aus der Kampagne gezogen hatten, wie die Materialien verwendet wurden und was ein gesunder Lebensstil für sie bedeutete.Die ethische Genehmigung wurde von der Forschungsethikkommission des University College London erteilt.
In der Evaluierungsstudie enthaltene Maßnahmen
Demografische, anthropometrische und Einstellungsmerkmale zu Studienbeginn
Eltern berichteten über ihre ethnische Zugehörigkeit, ihr Alter, ihr höchstes Bildungsniveau, das Geburtsdatum des Kindes und ihre Beziehung zum Kind. Elterliche Erziehung als Maß für SES . Kategoriale Variablen wurden zur Analyse dichotomisiert: weiß vs. Nicht-Weiß für ethnische Zugehörigkeit und Universität vs. Nicht-Universität für Bildung. Die Eltern gaben ihr Gewicht und ihre Größe an, woraus der BMI berechnet und der Gewichtsstatus anhand von Cut-offs der Weltgesundheitsorganisation bestimmt wurde . Die Wahrnehmung des Gewichtsstatus des Kindes wurde anhand der Frage ‚Wie würden Sie das Gewicht Ihres Kindes im Moment beschreiben?‘ mit fünf Antwortoptionen (sehr untergewichtig, leicht untergewichtig, Durchschnittsgewicht, leicht übergewichtig oder sehr übergewichtig) bewertet.
Die Einstellung zur Ernährung und körperlichen Aktivität des Kindes wurde mit vier Fragen bewertet. Die ersten Eltern wurden gebeten, die Bedeutung einer gesunden Ernährung und ausreichender körperlicher Aktivität für die Gesundheit ihres Kindes zu bewerten, mit Antworten auf Fünf-Punkte-Likert-Skalen von ‚gar nicht‘ bis ‚extrem‘. Sie bewerteten auch die aktuelle Ernährung und das Niveau der körperlichen Aktivität ihres Kindes mit jeweils drei Antwortoptionen: ‚Ja, mein Kind isst gesund / macht im Moment genug körperliche Aktivität‘, ‚Nein, ich möchte, dass es etwas gesünder isst / etwas mehr Aktivität ausübt‘ oder ‚Nein, ich möchte, dass es viel gesünder isst / viel mehr Aktivität ausübt‘
Bewusstsein für die Kampagne
Das Bewusstsein für C4L zu Studienbeginn und das Follow-up wurde bewertet, indem die Eltern gefragt wurden, ob sie von der Kampagne gehört kampagne mit Ja / Nein-Antwortoptionen. Das Bewusstsein für eine neue Initiative (Start4Life), die für eine jüngere Altersgruppe konzipiert und nach C4L gestartet wurde, wurde zusätzlich bei Follow-up einbezogen. Fragen zu einer Reihe anderer Gesundheitsförderungsinitiativen wurden als Ablenkungsmanöver gestellt.
Outcome measures at Follow-up
Die Studie umfasste eine Reihe von Einstellungs- und Verhaltensergebnissen in Bezug auf das Ess- und Aktivitätsverhalten von Kindern, wie unten beschrieben. Validierte Maßnahmen wurden verwendet, wo möglich, aber die meisten wurden für die Studie erstellt. Obwohl im ursprünglichen Protokoll als Studienergebnis enthalten, wurde das Wissen der Eltern über Ernährungs- und Aktivitätsempfehlungen nicht berücksichtigt, um die Teilnehmerbelastung zu minimieren und die Rekrutierung zu maximieren. Eine Zusammenfassung der enthaltenen Ergebnisse und ihrer Beziehung zu den C4L-Zielen finden Sie in Tabelle 1 und detailliertere Informationen zur Fragebogenbewertung finden Sie in der zusätzlichen Datei 1: Tabelle S1.
1. Einstellungsergebnisse
Um Eltern die Beantwortung von Fragen zu erleichtern, wurden zehn spezifische Verhaltensweisen in Bezug auf das Essen und die Aktivität von Kindern ausgewählt, um die wichtigsten C4L-Botschaften abzubilden. Diese umfassten acht Ernährungsverhalten und zwei körperliche Aktivität Verhaltensweisen (in Tabelle 1). Die Eltern wurden gebeten zu bewerten, wie wichtig und wie einfach es war, jedes Verhalten zu erreichen. Höhere Punktzahlen zeigten größere Wichtigkeit und Leichtigkeit an.
2. Absicht, sich zu ändern
Die Eltern wurden gefragt, ob sie beabsichtigen, ihr Kind in den folgenden drei Monaten zu diesen zehn Verhaltensweisen zu ermutigen. Höhere Werte deuteten auf eine größere Absicht hin.
3. Verhaltensergebnisse: Ernährungs- und Aktivitätsverhalten von Kindern
Um die Fragebogenbelastung zu minimieren, war es nicht möglich, einen vollständigen Fragebogen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme aufzunehmen oder Diättagebücher zu verwenden, stattdessen wurden vier Lebensmittel als Indikatoren für die Nahrungsaufnahme von Kindern ausgewählt (siehe Tabelle 1). Ein Gesamtwert für eine gesunde Ernährung wurde anhand des Mittelwerts der Werte berechnet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine gesündere Ernährung hinweist. Um die Belastung der Teilnehmer zu minimieren, wurden die körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten des Kindes anhand einzelner Elemente gemessen. Für die Analyse wurde ein Durchschnitt der täglichen Aktivitätsstunden und der täglichen Medienbeobachtungsstunden berechnet.
4. Verhaltensergebnisse: Elternverhalten
Die Überwachung des Essens des Kindes wurde mit der Überwachungssubskala des ‚Child Feeding Questionnaire‘ (CFQ) bewertet; ein validiertes Maß für die Ernährung von Kindern . Die Überwachung der körperlichen Aktivität wurde mit einer Frage bewertet, die aus dem PACE physical activity Measure für Jugendliche (PACE, 2001: San Diego State University, http://www.paceproject.org/Measures.html). Die Modellierung von gesundem Ernährungsverhalten wurde mit der Modellierungssubskala des ‚Comprehensive Feeding Practices Questionnaire‘ (CFPQ) bewertet . Diese Fragen wurden für körperliche Aktivität angepasst, mit dem gleichen Wortlaut und Antwortmöglichkeiten, aber fragen über ‚aktiv sein‘ anstatt ‚gesunde Lebensmittel zu essen‘. Höhere Werte deuteten auf mehr Überwachung und Modellierung hin.
Die Test-Retest-Validierung für die Fragen zum Verhalten von Kindern und zur Modellierung körperlicher Aktivität (da diese nicht aus validierten Fragebögen stammten) wurde in einer separaten Convenience-Stichprobe von Eltern durchgeführt (n = 54). Korrelationen zwischen den Antworten für das Ernährungsverhalten waren alle >0,75, abgesehen von der Frage nach der Aufnahme von zuckerhaltigen Getränken (r = 0,69). Die Korrelation für die Fragen zum Fernsehen betrug 0,80 und für stundenlange körperliche Aktivität 0,71. Die Korrelation für die Fragen zur Modellierung der körperlichen Aktivität betrug 0,86. Dies zeigte, dass die Fragen angemessen durchgeführt.
Berechnung der Stichprobengröße
Wir haben dies auf der Überwachungsskala des CFQ basiert, da es für die Altersgruppe in der Studie validiert wurde und Referenzdaten in ähnlichen Populationen verfügbar waren. Die Berechnung der Stichprobengröße ging von einer Differenz zwischen den Mittelwerten in der Interventions- und der Kontrollgruppe von 0,33 aus (Auswirkung auf den Mittelwert einer Aufwärtsverschiebung bei einem Element), einem s.d. von 0,84 aus einer früheren Studie in einer ähnlichen Stichprobe und 35 Kindern, die pro Schule rekrutiert wurden und vollständig an der Studie teilnahmen. Basierend auf einer relativ konservativen geschätzten klasseninternen Korrelation (ICC) von 0.15, 20 Schulen pro Gruppe wurden benötigt, wobei eine Leistung von 80% für einen zweischwänzigen Test mit einem kritischen Wert von p = 0, 05 verwendet wurde. Der tatsächliche ICC in der Studie betrug 0,07, so dass die Studie gut versorgt war.
Statistische Analyse
Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 18 (SPSS Inc, Chicago, IL) analysiert. Mehrere Familien hatten mehr als ein Kind in derselben Schule, und um doppelte Antworten zu vermeiden, wurden die Eltern gebeten, den Fragebogen für das ältere Kind auszufüllen. Die Baseline-Merkmale wurden bei denjenigen verglichen, die den Follow-up-Fragebogen zurückgaben (Responder) und nicht zurückkehrten (Non-Responder). Unabhängige Stichproben T-Tests wurden für kontinuierliche Ergebnisse und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Ergebnisse verwendet.
Die Hauptanalysen wurden an der Stichprobe von Familien durchgeführt, für die Follow-up-Daten verfügbar waren (Responder). Unterschiede zwischen den Randomisierungsgruppen im Bewusstsein von C4L wurden zu Studienbeginn und im Follow-up und von Start4Life im Follow-up unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests getestet. Für Einstellungs- und Verhaltensergebnisse wurden komplexe allgemeine lineare Modellanalysen (GLM) verwendet, um zwischen Gruppenunterschieden und Interaktionen mit SES mit Anpassung an das Clustering nach Schule zu testen. Es gab sechs Einstellungsergebnisse (Wichtigkeit, Leichtigkeit und Absicht für gesunde Ernährung und Aktivitätsverhalten von Kindern), vier elterliche Ergebnisse (Überwachung und Modellierung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität) und drei Ergebnisse des kindlichen Verhaltens: allgemeine Gesundheit der Ernährung (zusammengesetzte Punktzahl von Snacks, Obst, Gemüse und zuckerhaltigen Getränken), körperliche Aktivität (Tage pro Woche aktiv) und Fernsehen (Stunden pro Tag). Randomisierungsgruppe und Elternbildung (Universität vs. außeruniversitäre) wurden als feste Faktoren einbezogen. Die in allen Modellen enthaltenen Kovariaten waren das Alter der Eltern, der BMI und die ethnische Zugehörigkeit sowie das Alter und Geschlecht der Kinder. Baseline-Werte wurden als Kovariaten enthalten, wo es ähnliche Elemente, aber diese waren nicht verfügbar für die Überwachung oder Modellierung. Die Ergebnisse und Kovariaten wurden als linear angenommen, abgesehen von Kovariaten, die kategorisch waren (Geschlecht des Kindes) oder die zur Analyse dichotomisiert worden waren (ethnische Zugehörigkeit und Bildung).
Weitere Analysen wurden durchgeführt, um die Auswirkungen von C4L-Materialien auf Familien zu untersuchen, die aktiv an der Kampagne teilnahmen, indem sie den HTK-Fragebogen zurücksandten. Komplexe Proben GLM-Analysen wurden wie oben beschrieben wiederholt, jedoch mit drei Gruppen: ‚engagierte Intervention‘, ’nicht engagierte Intervention‘ und Kontrolle.
