Cetrimoniumbromid

CIR-Sicherheitsüberprüfung: Das CIR-Expertengremium überprüfte Daten, die darauf hindeuteten, dass oral verabreichtes Cetrimoniumbromid schlecht aus dem Darm resorbiert wird. Dermal appliziertes Cetrimoniumbromid wurde in die Haut absorbiert, jedoch nicht schnell. Bei diesen quartären Ammoniumsalzen wurden Hautreizungen und Sensibilisierungen sowie Augenreizungen beobachtet.

Wiederholte Insult-Patch-Tests mit Konzentrationen von bis zu 0,25% Cetrimoniumchlorid ergaben keine Sensibilisierungsreaktionen, obwohl während der Induktion eine Reizung beobachtet wurde.

Cetrimoniumbromid verursachte Entwicklungseffekte nach intraperitonealer Injektion von 35 oder 10 mg/kg. Die dermale Exposition gegenüber 2% Cetrimoniumchlorid ergab keine Hinweise auf Entwicklungseffekte; auch 2,5% Steartrimoniumchlorid nicht. Alle verwendeten Mutagenese-Assays waren negativ.

Cetrimoniumbromid, Cetrimoniumchlorid und Steartrimoniumchlorid sind in der Kosmetikverordnung der Europäischen Union als Alkyl (C12-C22) Trimethylammoniumbromid und -chlorid aufgeführt. Diese Inhaltsstoffe können in einer maximalen Konzentration von 0,1% als Konservierungsmittel verwendet werden.

EU-Kosmetikverordnung

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