CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID 10 MG FILMTABLETTEN

Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-Tabletten vergessen haben
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
Bell’s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg Tabletten
Cetirizin-Dihydrochlorid
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, sollten Sie eine Tablette einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern, aber warten Sie mindestens 24 Stunden, bevor Sie die nächste Tablette einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Der Name dieses Arzneimittels ist Bell’s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg Tabletten, die in dieser Packungsbeilage
als Cetirizin-Tabletten bezeichnet werden.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige
Informationen enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
– Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. siehe Abschnitt 4.- Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
4.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Nebenwirkung ist sehr selten, aber Sie müssen die Einnahme der Tabletten abbrechen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen
weg, wenn Sie diese Symptome bemerken:
– schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel, Schwellungen im Gesicht oder Hals verursacht
– Verringerung der Blutplättchen, die das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöht (Thrombozytopenie)
– Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an oder Beschäftigung mit Suizid)
Was in dieser Packungsbeilage steht:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet.
Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
1. Was Cetirizine Tablet ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Cetirizin-Tabletten einnehmen
3. Wie man Cetirizin-Tabletten einnimmt
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. So lagern Sie Cetirizin-Tabletten
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Tablet, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die
Antihistaminika genannt werden. Cetirizin ist ein antiallergisches Medikament.
Bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren ist Cetirizin indiziert
– zur Linderung von Heuschnupfen (allergische Rhinitis) und ganzjährigen Allergien wie Staub- oder Haustierallergien
(staudenallergische Rhinitis)
– zur Linderung von chronischem Nesselausschlag (chronische idiopathische Urtikaria).Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Cetirizin-Tabletten einnehmen
Nehmen Sie keine Cetirizin-Tabletten ein
– Wenn Sie allergisch gegen Cetirizin oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Hydroxyzin oder Piperazinderivate sind
– Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
– Wenn Sie stillen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetirizin-Tabletten einnehmen.
– Wenn Sie für Kinder unter 6 Jahren verwenden möchten.
– Wenn Sie an Epilepsie leiden oder das Risiko von Krämpfen (Anfällen) haben.
– Wenn Sie eine vergrößerte Prostata haben. Es kann das Risiko erhöhen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen zu haben.
– Wenn Sie einen Allergie-Hauttest haben, müssen Sie 3 Tage nach der Einnahme von Cetirizin-Tabletten warten.
Schriftart: Times New Roman
Times New Bold
Haupttext: 8.5pt
Unterüberschrift: 10pt
Hauptüberschrift : 10pt
Müdigkeit
Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall (nur Kinder)
Schwindel, Kopfschmerzen
Schläfrigkeit
Halsschmerzen
Niesen, verstopfte, verstopfte oder juckende Nase (nur Kinder)
– Parästhesie (Gefühl von Nadeln)
-Schwächegefühl und/oder extreme Müdigkeit (Asthenie), Unwohlsein (Unwohlsein)
– Durchfall
– Unruhe
– Juckreiz, Hautausschlag
– Bauchschmerzen
Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

zu schneller Herzschlag
Ödem (Schwellung der Füße oder Knöchel)
allergische Reaktionen, teilweise schwer (sehr selten)
Veränderungen der Leberfunktionstests, die auf eine mögliche Schädigung der Leber hindeuten
Gewichtszunahme
Krampfanfälle
Aggression, Verwirrtheit, Depression, Sehen oder Hören (Halluzination), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Nesselsucht
Sehr selten: (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen menschen)
Cetirizin Tabletten mit Getränk

Vermeiden Sie alkoholische Getränke, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nicht bekannt: (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Schwangerschaft und Stillzeit

Kinder
Cetirizin-Tabletten werden nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Einnahme von Cetirizin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, wie zum Beispiel:
– Medikamente gegen Angstzustände oder Stress (ZNS-Depressiva)
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Cetirizin Tabletten sollten bei schwangeren Frauen vermieden werden. Die versehentliche Anwendung des Arzneimittels durch eine schwangere Frau
sollte keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus haben. Dennoch sollte das Arzneimittel
nur bei Bedarf und nach ärztlichem Rat verabreicht werden.
Nehmen Sie während der Stillzeit keine Cetirizin-Tabletten ein, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, verschwommenes Sehen, Augen mit unkontrollierten kreisenden Bewegungen
Ohnmacht, Zittern, veränderter Geschmack
schwieriges, schmerzhaftes oder unwillkürliches Wasserlassen
Tics, Zittern (Tremor)
Verlust der Harnkontrolle (Enuresis)
Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen)
Dystonie (abnormale verlängerte Muskelkontraktionen)
Schwellung der Haut, insbesondere im Bereich des Gesichts oder des Rachens
fester Arzneimittelausbruch (Auftreten von roter oder blasiger Haut an derselben Stelle nach Einnahme dieses Arzneimittels)
Vergesslichkeit , Gedächtnisstörungen
Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren (Dreh- oder Bewegungsgefühl)
gesteigerter Appetit
Meldung von Nebenwirkungen
Einige Menschen haben berichtet, dass sie sich schläfrig
oder schwindelig fühlen, während sie Cetirizin-Tabletten einnehmen. Wenn Sie betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Cetirizin Tabletten enthält Lactose-Monohydrat
5. Wie ist Cetirizin-Tabletten aufzubewahren?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Temperaturlagerungsbedingungen.
Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚VERWENDBAR BIS‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag dieses Monats.Werfen Sie keine Medikamente über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie zu werfen
weg Medizin, die Sie nicht mehr benötigt. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
3. Wie ist Cetirizin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
– Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: Eine Tablette (10 mg) einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihnen
Anfangsdosis 5 mg (eine halbe Tablette) verschreiben, wenn dies zu einer zufriedenstellenden Kontrolle der Symptome führt.
– Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 5 mg zweimal täglich (eine halbe Tablette zweimal täglich).
– Kinder unter 6 Jahren: Nicht empfohlen.
– Wenn Sie Nierenprobleme haben, sollten Sie vor der
Einnahme dieser Tabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker um Rat fragen, da eine niedrigere Dosis erforderlich sein kann.
Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Nach einer Überdosierung können die in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
– Verwirrtheit
– Durchfall
– Schwindel
– Müdigkeit
– Kopfschmerzen
– ein vages Gefühl von Unbehagen
– Erweiterung der Pupillen der Augen
– Juckreiz
– Unruhe
– Sedierung
– Schläfrigkeit
– betäubter Zustand, in dem es schwierig ist, eine Antwort zu erhalten
– abnorme schnelle Herzfrequenz
– Zittern
– Harnverhalt
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Cetirizin-Tabletten enthalten
– Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizin
Dihydrochlorid.
– Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Maisstärke, gereinigter Talk, Magnesiumstearat. Der Filmcoat enthält Hypromellose 15cP, Lactose
Monohydrat, Titandioxid (E171), Macrogol 4000 und Natriumcitrat.
Wie Cetirizin-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Cetirizin-Tabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, die auf der einen Seite mit ‚A‘ und auf der anderen Seite mit einem
Breakline Score gekennzeichnet sind.
Der Durchmesser jeder Tablette beträgt 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Cetirizin-Tabletten werden in Blisterpackungen mit 4, 5, 7, 14 oder 30 Tabletten angeboten.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Vereinigtes Königreich.
Hersteller
Cipla (EU) Limited, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Vereinigtes Königreich
Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgien
Distributor
Bell Sons Co Druggist Ltd, Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL Vereinigtes Königreich.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am: 09/2015.

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