CellCept (Mycophenolatmofetil) ist ein orales Immunsuppressivum, das von Genentech (ein Mitglied der Roche-Gruppe) entwickelt wurde und häufig zur Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis eingesetzt wird.
Funktionsweise von CellCept
Myasthenia gravis ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem fälschlicherweise Antikörper produziert (Proteine, die Teil des Immunsystems sind und normalerweise Viren und Bakterien angreifen), die Acetylcholinrezeptoren auf Muskelzellen zerstören, was zu Muskelschwäche führt.
CellCept verhindert die Bildung dieser Antikörper. Es stört direkt die DNA-Replikation in Immunzellen, was die Bildung neuer Zellen verlangsamt. CellCept reduziert die Konzentrationen von Antikörpern, die Acetylcholinrezeptoren angreifen, wodurch die Symptome der Muskelschwäche verbessert werden.
CellCept in klinischen Studien bei Myasthenia gravis
Eine kleine Studie hat gezeigt, dass mehr als die Hälfte der Patienten mit Myasthenia gravis gut auf CellCept ansprach.
Aber nicht alle Studien konnten den kurzfristigen Nutzen dieses Medikaments nachweisen. In einer klinischen Phase-3-Studie (NCT00285350) wurden 80 Patienten mit Myasthenia gravis analysiert, die über einen Zeitraum von drei Monaten zusätzlich zu 2,5 g CellCept oder Placebo täglich 20 mg Kortikosteroide erhielten. Die Ergebnisse zeigten keinen Unterschied zwischen Patienten, die CellCept zusammen mit Kortikosteroiden erhielten, und Patienten, die nur Kortikosteroide erhielten.Eine separate Phase-3-Studie (NCT00683969) mit 176 Patienten, die mindestens einen Monat lang Kortikosteroide einnahmen, bevor sie neun Monate lang entweder 2 g CellCept pro Tag oder ein Placebo erhielten, ergab ebenfalls keinen Unterschied zwischen den beiden Patientengruppen.Eine andere Studie ergab jedoch, dass 80 Prozent der Patienten mit Myasthenia gravis unter CellCept gute Ergebnisse erzielten, nachdem sie das Medikament langfristig (mindestens zwei Jahre) eingenommen hatten. Einer Mehrheit dieser Patienten gelang es auch, die Menge an Kortikosteroiden zu reduzieren, die sie zur Kontrolle ihrer Symptome benötigten.
Weitere Details
Verbesserungen der Myasthenie-Symptome treten in der Regel erst einige Monate bis ein Jahr nach Beginn der Behandlung mit CellCept auf.
Häufige Nebenwirkungen von CellCept sind Magenschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwellungen der unteren Extremitäten und Bluthochdruck. Patienten haben auch ein höheres Risiko für schwere Infektionen, da CellCept das gesamte Immunsystem schwächt. Regelmäßige Blutuntersuchungen sind erforderlich, damit ein Arzt den Patienten auf schwerwiegende Nebenwirkungen überwachen kann.
Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, haben ein höheres Risiko einer Fehlgeburt oder eines Kindes mit Geburtsfehlern, wenn sie CellCept einnehmen.Während die Beweise für Fehlgeburten und Geburtsfehler, die durch die Einnahme dieses Medikaments durch zukünftige Väter entstehen, nicht so stark sind, wird Männern, die CellCept anwenden, immer noch empfohlen, zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.
Zusätzlich zu Myasthenia gravis wird CellCept verwendet, um eine Organabstoßung nach einer Organtransplantation zu verhindern.
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