SUSPENSION

Suspension

Generischer Name: Cefuroxim.
Darreichungsform und Formulierung: Suspension . Hergestellt die Mischung jeder 100 ml enthält: Axetil Cefuroxim entspricht 5,0 g Cefuroxim. Fahrzeug cbp 100 ml. In der Mischung enthält jeder 5 ml das Äquivalent von 250 mg Cefuroxim. oder Axetil Cefuroxim entspricht 2,5 g Cefuroxim. Fahrzeug cbp 100 ml. In der Mischung enthält jeder 5 ml das Äquivalent von 125 mg Cefuroxim.
Therapeutische Indikationen: Cefuracet® (Cefuroxim) ist ein Cephalosporin der 2. Generation mit größerer Stabilität gegen Beta-Lactamasen. Cefuracet® ist wirksam bei der Behandlung von Pharyngitis, Tonsillitis, akuter Mittelohrentzündung, Sinusitis, Bronchitis und Harnwegsinfektionen. Es erreicht therapeutische Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit, die bei Meningitis wirksam sind, die durch H. influenzae, S. pneumoniae und H. meningitidis verursacht wird. Cefuroxim ist wirksam bei ambulant erworbener Pneumonie aufgrund von Ampicillin-resistenten H. influenzae.
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik: Cefuracet® (Cefuroxim) ist ein primär bakterizides Cephalosporin der 2. Generation, das die Zellwandsynthese hemmt. Der Wirkungsmechanismus ist dem von Penicillinen sehr ähnlich. Cephalosporine hemmen die dritte und letzte Periode der Bakterienwandbildung und binden vorzugsweise an Penicillin-bindende Proteine, sogenannte PBPs, die sich in der Bakterienzellmembran befinden. Das Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Cefuracet® (Cefuroxim) ist breit und umfasst grampositive aerobe Mikroorganismen wie Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (ausgenommen Streptococcus faecalis), gramnegativ, Enterobacteriaceae, wie Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens und andere aerobe Gramnegative wie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, grampositive anaerobe, gramnegative Kokken und gramnegative anaerobe Bazillen (ausgenommen Bacteroides fragilis). Es wurde gezeigt, dass es gegen Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptoccus spp. und Peptostreptococcus spp. Cefuroxim ist sowohl gegenüber grampositiven als auch gegenüber gramnegativen Beta-Lactamasen sehr stabil. Cefuroxim ist das wirksamste Mittel der Cephalosporine der zweiten Generation gegen Streptokokken und insbesondere Pneumokokken. Die Aktivität der Cephalosporine der zweiten Generation gegen H. influenzae ist größer als die der ersten Generation, Cefuroxim scheint aufgrund der größeren Stabilität gegen die von diesem Mikroorganismus produzierten Beta-Lactamasen am nützlichsten zu sein. Cefuracet® ist aktiver als Cephalosporine der ersten Generation und andere Cephalosporine der zweiten Generation gegen Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter spp. und Serratia spp. Acetylcefuroxim wird oral gut resorbiert. Bei Verabreichung auf diesem Weg beträgt die Bioverfügbarkeit 37 bis 52% und das Futter kann seine Wirkung verbessern. Spitzenwerte nach oraler Verabreichung werden im Durchschnitt innerhalb von 2 Stunden erreicht. Cefuracet ® ist in den meisten Geweben, einschließlich Blase, Leber, Nieren, Knochen, Galle sowie Pleura- und Synovialflüssigkeiten, weit verbreitet; Sein Verteilungsvolumen beträgt 0,2 l / kg. Die Penetration in die Liquor cerebrospinalis ist größer als die von Cephalosporinen der ersten Generation und anderen Cephalosporinen der zweiten Generation und erreicht therapeutische Werte, wenn die Hirnhäute entzündet sind. Es ist zu 33% bis 50% an Plasmaproteine gebunden. Cefuracet® wird nicht metabolisiert. Es wird hauptsächlich im Urin durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. 90% des Arzneimittels werden innerhalb der ersten 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden; Nierenversagen im Endstadium verlängert die Halbwertszeit um 15 bis 22 Stunden. Bei Kindern unter einer Woche beträgt die Halbwertszeit 3,5 bis 5,5 Stunden. Das Medikament kann in Milch gefunden werden. Hämodialyse kann helfen, das Medikament zu entfernen. Während der Schwangerschaft sind die Plasmaspiegel niedriger, das Leben kürzer und die Harnspiegel und die renale Clearance höher.
Kontraindikationen: Cefuracet® ist bei Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin kontraindiziert.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: Wie alle Penicilline sollten Cephalosporine bei Patienten mit Allergien gegen diese Arzneimittel in der Vorgeschichte sorgfältig angewendet werden. Nicht ohne vorherige Tests verabreichen. Es wird empfohlen, das Medikament mit Nahrung einzunehmen, da es seine Absorption verbessert.
Einschränkungen bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf teratogene Schäden während der Anwendung in der Schwangerschaft. Bei Anwendung ist jedoch in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft Vorsicht geboten. Da es mit der Muttermilch ausgeschieden wird, sollte es bei stillenden Müttern überwacht werden.
Neben- und Nebenwirkungen: Nebenwirkungen auf Axetil Cefuroxim waren mild und vorübergehend. Wie bei anderen Cephalosporinen gab es seltene Berichte über Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Necrólisis exantemática) und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschläge, Urtikaria, Pruritus, Fieber, Serumkrankheit und sehr selten Anaphylaxie. Ein kleiner Prozentsatz der Patienten, die dieses Medikament erhalten haben, hatte Magen-Darm-Störungen wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Wie bei anderen Breitbandantibiotika gab es seltene Berichte über pseudomembranöse Enterokolitis. Kopfschmerzen wurden ebenfalls berichtet.Arzneimittel und andere Wechselwirkungen: Probenecid hemmt die tubuläre Sekretion von Cefuracet® kompetitiv, so dass die Halbwertszeit des Arzneimittels stark erhöht ist. Die gleichzeitige Anwendung von Cefuracet® mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln wie Vancomycin, Colistin, Polymyxin B oder Aminoglykosiden oder Schleifendiuretika kann die Nephrotoxizität von Cefuroxim erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Cefuracet® mit Bakteriostatika wie Tetracyclinen, Chloramphenicol oder Erythromycin kann die bakterizide Aktivität verringern.
Änderungen der Laborergebnisse: In einigen Fällen wurden falsch positive Ergebnisse bei Glukosetests im Urin unter Verwendung von Kupfersulfat wie Benedict-Reagenz berichtet; Glucoseoxidasetests wie Clinistix oder Testape werden empfohlen. Falsche Erhöhungen der Serum- oder Harnkreatininspiegel können bei Tests mit der Jaffé-Reaktion auftreten. Falsch positive Reaktion im Coombs-Test mit erhöhten Leberfunktionstests.
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf karzinogene, mutagene, teratogene und Fertilitätseffekte: Bei der Anwendung von Cefuroxim wurden keine karzinogenen, mutagenen, teratogenen oder Fertilitätseffekte berichtet.
Dosis und Art der Anwendung: Art der Anwendung: Oral. Erwachsene: Fast alle Infektionen: 250 mg zweimal täglich. Harnwegsinfektionen: 125 mg zweimal täglich. Leichte bis mittelschwere Infektionen der unteren Atemwege, z. B. Bronchitis: 250 mg zweimal täglich. Schwere Infektionen der unteren Atemwege oder Verdacht auf Lungenentzündung: 500 mg zweimal täglich. Gonorrhoe: 1 g Einzeldosis. Pyelonephritis: 250 mg zweimal täglich. Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren: 500 mg zweimal täglich für 20 Tage. Pädiatrische Suspension. Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren: Es ist vorzuziehen, die Dosis an Alter und Gewicht anzupassen. Bei den meisten Infektionen (Pharyngotonsillitis, Otitis, Sinusitis) beträgt die Gewichtsdosis 20 mg/kg/Tag, aufgeteilt in zwei Dosen. Wenn eine feste Dosis für fast alle Infektionen von pädiatrischen Patienten bevorzugt wird, sind 125 mg zweimal täglich ausreichend. Kinder mit Mittelohrentzündung (2 Jahre und älter) sollten 250 mg erhalten. Bei schwereren Infektionen wie Lungenentzündung und Bronchitis beträgt die Gewichtsdosis 30 mg/kg / Tag in zwei Dosen. In keinem Fall sollte es 500 mg pro Tag überschreiten, unabhängig vom Gewicht des Patienten. Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Monaten vor.
Manifestationen und Management von Überdosierung oder versehentlicher Einnahme: Anzeichen einer Überdosierung sind: hirnreizung, so dass Anfälle auftreten können. Die Behandlung besteht aus Peritonealdialyse oder Hämodialyse und spezifischer Behandlung mit Antikonvulsiva bei Anfällen.
Darreichungsform (en): Schachtel mit Pulverflasche zur Rekonstitution von 50 ml und 70 ml Suspension mit 125 mg / 5 ml und Dosierpipette. Faltschachtel mit Pulverflasche zur Rekonstitution von 50 ml und 70 ml Suspension mit 250 mg / 5 ml und Dosierpipette.
Lagerempfehlungen: Bei Raumtemperatur nicht mehr als 30 ° C und an einem trockenen Ort lagern. Sobald die Mischung hergestellt ist, wird sie 10 Tage bei 25 ° C oder niedrigeren Temperaturen aufbewahrt.
Schutz beschriftungen: Halten außerhalb der reichweite von kindern. Exklusive Literatur für Ärzte. Sein Verkauf erfordert ein Rezept. Nicht anwenden während der Schwangerschaft, Stillzeit oder bei Kindern unter 3 Monaten. Enthält Aspartam. Es enthält 58,58 Prozent Zucker. Achtung Phenylketonurika, dieses Produkt enthält Phenylalanin. Antibiotikum. Unsachgemäße Verwendung dieses Produkts kann bakterielle Resistenz verursachen. Melden Sie vermutete Nebenwirkungen an E-Mails: Pharmakovigilanz @cofepris.gob.mx x [email protected]
Name und Anschrift des Labors: Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Calle 2 No. 30, Fracc. Ind Benito Juárez, C. P. 76120, Queretaro, Queretaro, Mexiko.
Drug registration number: 262M96 SSA IV.

CEFURACET®

Überzogene Tabletten

Generischer Name: Cefuroxim.
Darreichungsform und Formulierung: Überzogene Tabletten. Jede Tablette enthält: Axetil Cefuroxim entspricht 250 und 500 mg Cefuroxim. Sonstiger Bestandteil cbp 1 Tablette. Auszusetzen. Jede Flasche mit Pulver zur Rekonstitution enthält: Axetil Cefuroxim entspricht 1,25 und 2,50 g Cefuroxim. cbp Fahrzeug. 50 ml pro 5 ml entsprechen 125 oder 250 mg Cefuroxim.Therapeutische Indikationen: Cefuracet® (Cefuroxim) ist ein Cephalosporin der 2. Generation mit größerer Stabilität gegen Beta-Lactamasen. Cefuracet® ist wirksam bei der Behandlung von Pharyngitis, Tonsillitis, akuter Mittelohrentzündung, Sinusitis, Bronchitis und Harnwegsinfektionen. Es erreicht therapeutische Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit, die bei Meningitis wirksam sind, die durch H. influenzae, S. pneumoniae und N. meningitidis verursacht wird. Cefuroxim ist wirksam bei ambulant erworbener Pneumonie aufgrund von Ampicillin-resistenten H. influenzae.
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik: Cefuracet (Cefuroxim) ist ein primär bakterizides Cephalosporin der 2. Generation, das die Zellwandsynthese hemmt. Der Wirkungsmechanismus ist dem von Penicillinen sehr ähnlich. Cephalosporine hemmen das dritte und letzte Stadium der Bakterienwandbildung und binden vorzugsweise an Penicillin-bindende Proteine, sogenannte PBPs, die sich in der Bakterienzellmembran befinden. Das Spektrum der Aktivität antibakterielle Cefuracet (Cefuroxim) ist breit und umfasst Mikroorganismen aerobe grampositive wie Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (ohne Streptococcus faecalis), gramnegative Enterobacteriaceae, wie Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella, Serratia marcescens und andere gramnegative aerobe wie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, grampositive anaerobe, gramnegative Kokken und gramnegative anaerobe Bazillen (ausgenommen Bacteroides fragilis). Es wurde gezeigt, dass es gegen Clostridium, Fusobacterium, Peptoccus und Peptostreptococcus wirksam ist. Cefuroxim ist sowohl gegenüber grampositiven als auch gegenüber gramnegativen Beta-Lactamasen sehr stabil. Cefuroxim ist das wirksamste Mittel der Cephalosporine der zweiten Generation gegen Streptokokken und insbesondere Pneumokokken. Die Aktivität der Cephalosporine der zweiten Generation gegen H. influenzae ist größer als die der ersten Generation, Cefuroxim scheint aufgrund der größeren Stabilität gegen die von diesem Mikroorganismus produzierten Beta-Lactamasen am nützlichsten zu sein. Cefuracet® ist aktiver als Cephalosporine der ersten Generation und andere Cephalosporine der zweiten Generation gegen Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter und Serratia. Acetylcefuroxim wird oral gut resorbiert. Bei Verabreichung auf diesem Weg beträgt die Bioverfügbarkeit 37 bis 52% und die Nahrung kann ihre Absorption verbessern. Spitzenwerte nach oraler Verabreichung werden im Durchschnitt innerhalb von 2 Stunden erreicht. Cefuracet ® ist in den meisten Geweben, einschließlich Blase, Leber, Nieren, Knochen, Galle sowie Pleura- und Synovialflüssigkeiten, weit verbreitet; Sein Verteilungsvolumen beträgt 0,2 l / kg. Die Penetration in die Liquor cerebrospinalis ist größer als die von Cephalosporinen der ersten Generation und anderen Cephalosporinen der zweiten Generation und erreicht therapeutische Werte, wenn die Hirnhäute entzündet sind. Es ist zu 33% bis 50% an Plasmaproteine gebunden. Cefuracet® wird nicht metabolisiert. Es wird hauptsächlich im Urin durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 2 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. 90% des Arzneimittels werden innerhalb der ersten 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden; Nierenversagen im Endstadium verlängert die Halbwertszeit um 15 oder 22 Stunden. Bei Kindern unter einer Woche beträgt die Halbwertszeit 3,5 bis 5,5 Stunden. Das Medikament kann in Milch gefunden werden. Hämodialyse kann helfen, das Medikament zu entfernen. Während der Schwangerschaft sind die Plasmaspiegel niedriger, das Leben kürzer und die Harnspiegel und die renale Clearance höher.
Kontraindikationen: Cefuracet® ist bei Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin kontraindiziert.
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen: Wie alle Penicilline sollten Cephalosporine bei Patienten mit Allergien gegen diese Arzneimittel in der Vorgeschichte sorgfältig angewendet werden. Nicht ohne vorherige Tests verabreichen. Es wird empfohlen, das Medikament mit Nahrung einzunehmen, da es seine Absorption verbessert.
Einschränkungen bei der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit: Es gibt keine Hinweise auf teratogene Schäden während der Anwendung in der Schwangerschaft. Bei Anwendung ist jedoch in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft Vorsicht geboten. Da es mit der Muttermilch ausgeschieden wird, sollte es bei stillenden Müttern überwacht werden.
Neben- und Nebenwirkungen: Nebenwirkungen von Axetil Cefuroxim waren im Allgemeinen mild und vorübergehend. Wie bei anderen Cephalosporinen gab es seltene Berichte über Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Necrólisis exantemática) und Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschläge, Urtikaria, Pruritus, Fieber, Serumkrankheit und sehr selten Anaphylaxie. Ein kleiner Prozentsatz der Patienten, die dieses Medikament erhalten haben, hatte Magen-Darm-Störungen wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Wie bei anderen Breitbandantibiotika gab es seltene Berichte über pseudomembranöse Enterokolitis. Kopfschmerzen wurden ebenfalls berichtet.Arzneimittel und andere Wechselwirkungen: Probenecid hemmt die tubuläre Sekretion von Cefuracet® kompetitiv, so dass die Halbwertszeit des Arzneimittels stark erhöht ist. Die gleichzeitige Anwendung von Cefuracet® mit anderen nephrotoxischen Arzneimitteln wie Vancomycin, Colistin, Polymyxin B oder Aminoglykosiden oder Schleifendiuretika kann die Nephrotoxizität von Cefuroxim erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Cefuracet® mit Bakteriostatika wie Tetracyclinen, Chloramphenicol oder Erythromycin kann die bakterizide Aktivität verringern.
Änderungen der Laborergebnisse: In einigen Fällen wurden falsch positive Ergebnisse bei Glukosetests im Urin unter Verwendung von Kupfersulfat wie Benedict-Reagenz berichtet; Glucoseoxidasetests wie Clinistix oder Testape werden empfohlen. Falsche Erhöhungen der Serum- oder Harnkreatininspiegel können bei Tests mit der Jaffé-Reaktion auftreten. Falsch positive Reaktion im Coomb-Test mit erhöhten Leberfunktionstests.
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf karzinogene, mutagene, teratogene und Fertilitätseffekte: Bei der Anwendung von Cefuroxim wurden keine karzinogenen, mutagenen, teratogenen oder Fertilitätseffekte berichtet.
Dosis und Art der Anwendung: Oral. Erwachsene: Fast alle Infektionen: 250 mg zweimal täglich. Harnwegsinfektionen: 125 mg zweimal täglich. Leichte bis mittelschwere Infektionen der unteren Atemwege, z. B. Bronchitis: 250 mg zweimal täglich. Schwere Infektionen der unteren Atemwege oder Verdacht auf Lungenentzündung: 500 mg zweimal täglich. Gonorrhoe: 1 g Einzeldosis. Pyelonephritis: 250 mg zweimal täglich. Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren: 500 mg zweimal täglich für 20 Tage. Pädiatrische Suspension. Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren: Es ist vorzuziehen, die Dosis an Alter und Gewicht anzupassen. Für die meisten Infektionen (Pharyngotonsillitis, Otitis, Sinusitis etc.) die Gewichtsdosis beträgt 20 mg/kg / Tag, aufgeteilt in zwei Dosen. Wenn eine feste Dosis für fast alle Infektionen von pädiatrischen Patienten bevorzugt wird, sind 125 mg zweimal täglich ausreichend. Kinder mit Mittelohrentzündung (2 Jahre und älter) sollten 250 mg erhalten. Bei schwereren Infektionen wie Lungenentzündung und Bronchitis beträgt die Gewichtsdosis 30 mg/kg / Tag in zwei Dosen. In keinem Fall sollte es 500 mg pro Tag überschreiten, unabhängig vom Gewicht des Patienten. Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern unter 3 Monaten vor. Es gibt zwei Präsentationen von Cefuracet ® Suspension: 125 mg / 5 ml und 250 mg / 5 ml.
Manifestationen und Behandlung von Überdosierung oder versehentlicher Einnahme: Anzeichen einer Überdosierung sind: Hirnreizung, so dass Anfälle auftreten können. Die Behandlung besteht aus Peritonealdialyse oder Hämodialyse und spezifischer Behandlung mit Antikonvulsiva bei Anfällen.Darreichungsform (en): Cefuracet® Tabletten. Box mit 10 und 14 Tabletten von 250 mg.Box mit 10 und 14 Tabletten von 500 mg. Cefuracet® Suspension. Flasche mit Pulver zur Rekonstitution von 50 ml und 70 ml Suspension mit 125 mg / 5 ml und Dosierpipette. Flasche mit Pulver zur Rekonstitution von 50 ml und 70 ml Suspension mit 250 mg / 5 ml und Dosierpipette.
Speicherempfehlungen: Bei Raumtemperatur nicht mehr als 30 ° C und an einem trockenen Ort lagern. Sobald die Mischung hergestellt ist, wird sie 10 Tage bei 25 ° C oder niedrigeren Temperaturen aufbewahrt.
Schutz beschriftungen: Halten außerhalb der reichweite von kindern. Exklusive Literatur für Ärzte. Sein Verkauf erfordert ein Rezept. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegt in der Verantwortung des Arztes.
Name und Adresse des Labors: Hergestellt in Mexiko von: LABORATORIOS KETON DE MEXICO, S. A de C. V. Lago Garda No 100, Col. Anahuac, Mexiko, DF.COP.11320. An: SIEGFRIED RHEIN S. A. de C. V. Planta farmaceutica. 2 Straße 30 Fracc. ndl. Benito Juárez Querétaro, Qro., P. C. 76120. Büro: Corporativo Arcos. Kein Erlenwald. 47-B 3. Stock, Col. Bosques de las Lomas, Del Cuajimalpa, Mexiko, DF. Postleitzahl 05120.
Drug registration number: Tablette: 397M94 SSA IV. Suspension: 262M96 SSA IV.