Ziel: Wir identifizierten die Erreger, die eine persistierende und rezidivierende akute Mittelohrentzündung (AOM) verursachen, und die klinische Wirksamkeit von Cefprozil als Behandlung.
Studiendesign: Dies war eine nicht vergleichende, offene multizentrische Studie. Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren mit Anzeichen und Symptomen einer AOM und Anzeichen eines Mittelohrergusses, wie durch pneumatische Otoskopie oder Tympanometrie bestätigt, wurden 10 Tage lang einer Tympanozentese und einer anschließenden Behandlung mit Cefprozil (15 mg / kg zweimal täglich) unterzogen. Patienten mit rezidivierender Mittelohrentzündung oder Versagen der vorherigen Antibiotikatherapie oder Prophylaxe wurden besonders für die Studie gesucht. Ergebnisse: zweihundertzweiundsechzig (99%) von 265 eingeschriebenen Kindern wurden als auswertbar angesehen. Das Durchschnittsalter der Studiengruppe betrug 1 Jahr. Achtundneunzig (37%) der Kinder hatten eine Vorgeschichte (innerhalb von 30 Tagen) der vorherigen Verwendung von Antibiotika. Siebenundneunzig (37%) erfüllten unsere Definition von rezidivierendem AOM, 48 (18%) erfüllten unsere Definition von persistierendem AOM und 132 (50%) Kinder hatten 3 oder mehr frühere Episoden einer akuten Mittelohrentzündung innerhalb von 12 Monaten vor der Studie. Zweiundachtzig (31%) der eingeschriebenen Tympanozentese hatten kein Wachstum, 150 (57%) hatten einen einzelnen bakteriellen Erreger und 29 (11%) hatten mehrere bakterielle Erreger. Von den 93 Streptococcus pneumoniae-Vorbehandlungsisolaten waren 50 (54%) Penicillin-empfindlich, 12 (13%) Penicillin-intermediärresistent und 31 (33%) Penicillin-resistent. Von den 75 Haemophilus influenzae-Vorbehandlungsisolaten produzierten 42 (56%) Beta-Lactamase, ebenso wie 4 (27%) der 15 Moraxella catarrhalis-Stämme. Ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen des Erregers wurde bei 75% (70 von 93) mit S. pneumoniae, 75% (56 von 75) mit H. influenzae und 93% (13 von 14) mit M. catarrhalis gefunden; das Ansprechen mit einzelpathogenen Infektionen war höher als mit mehreren Erregern (118 von 150 (78%) bzw. 17 von 29 (59%); P = 0,03). Das Ansprechen von Patienten mit Isolaten von S. pneumoniae, die Penicillin-empfindlich, -intermediär oder -resistent waren, betrug 39 von 50 (78%), 11 von 12 (92%) bzw. 21 von 31 (68%). Ältere Kinder hatten häufiger ein zufriedenstellendes klinisches Ergebnis als jüngere Kinder (P < 0,001), und das Ansprechen auf die Therapie variierte bei persistierendem, rezidivierendem und kürzlich unbehandeltem AOM (P < 0,01).
Fazit: Persistierende und rezidivierende AOM betrifft die gleichen Erreger wie kürzlich unbehandelte AOM, aber Bakterien mit reduzierter Antibiotikaempfindlichkeit können häufiger vorhanden sein. Diese nicht vergleichende Studie legt nahe, dass Cefprozil 30 mg/ kg / Tag, das in zwei aufgeteilten Dosen über 10 Tage verabreicht wird, bei der Behandlung von Kindern mit persistierendem und rezidivierendem AOM wirksam sein kann.