Für den Verbraucher

Gilt für Cefepime: Injektionspulver zur Lösung

Zusammen mit seinen Nebenwirkungen kann Cefepime einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn während der Einnahme von Cefepim eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Bauch- oder Magenkrämpfe
• Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen
• Zahnfleischbluten, Nasenbluten
• Verwirrtheit
• Krämpfe
• dunkler Urin
• Atembeschwerden
• Fieber, Schüttelfrost
• allgemeine Schwellung des Körpers
• Kopfschmerzen
• unregelmäßige herzschlag
• Appetitlosigkeit
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in Händen, Armen, Füßen, Beinen oder Gesicht
• Übelkeit oder Erbrechen
• Taubheitsgefühl und Kribbeln um Mund, Fingerspitzen oder Füße
• Tremor
• Gelbfärbung der Augen oder haut

Weniger häufig

• Bläuliche Farbe
• Schmerzen, Empfindlichkeit
• Schwellung des Fußes oder Beines

Selten

• Durchfall
• Entzündung oder Schwellung
• wässriger oder blutiger Durchfall

Inzidenz nicht bekannt

lasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• blutiger oder trüber Urin
• blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
• verschwommenes Sehen
• Bewusstseinsveränderung
• Brustschmerzen
• Husten oder Heiserkeit
• schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• Juckreiz, Nesselsucht
• Muskelzuckungen oder -zuckungen
• Lähmung
• punktuelle rote Flecken auf der Haut
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• rote Hautläsionen, oft mit einem violetten Zentrum
• rhythmische Bewegung der Muskeln
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Krampfanfälle
• starke Schläfrigkeit
• steifer Nacken
• plötzliche Abnahme der Urinmenge
• geschwollen oder schmerzhaft drüsen
• unangenehmer Atemgeruch
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• Erbrechen von Blut

Einige Nebenwirkungen von Cefepim können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Rote Streifen auf der Haut
• Schwellung, Empfindlichkeit oder Schmerzen an der Injektionsstelle

Selten

• Juckreiz in der Vagina oder im Genitalbereich
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Rötung der Haut
• wunden Mund oder Zunge
• dicker, weißer Ausfluss ohne Geruch oder mit einem milden Geruch
• weiße Flecken in Mund, Zunge oder Rachen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Cefepim: injizierbares Pulver zur Injektion, intravenöses Pulver zur Injektion, intravenöse Lösung

Allgemein

Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten ein positiver Coombs-Test (ohne Hämolyse), lokalisierte Reaktionen, erhöhte ALT und Durchfall.

Hämatologisch

Bei Anwendung von Cephalosporin wurden Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Neutropenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie und vorübergehende Leukopenie berichtet.

Sehr häufig (10% oder mehr): Positiver Coombs-Test ohne Hämolyse (bis zu 18,7%)

Häufig (1% bis 10%): Abnormale partielle Thromboplastinzeit (PTT), abnormale Prothrombinzeit (PT), Anämie, Eosinophilie, PT verlängert, PTT verlängert

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erniedrigter Hämatokrit, erniedrigte Neutrophile /Neutropenie, erniedrigte Thrombozyten / Thrombozytopenie /vorübergehende Thrombozytopenie, erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen / Leukopenie/vorübergehende Leukopenie

Selten (0,01% bis 0,1%): Vorübergehende Neutropenie

Häufigkeit nicht berichtet: Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie

Berichte nach Markteinführung: Panzytopenie

Hepatisch

Häufig (1% bis 10%): Erhöhte alkalische Phosphatase, erhöhtes Bilirubin im Blut, erhöhte ALT, erhöhte AST, erhöhtes Gesamtbilirubin

Postmarketing-Berichte: Cholestase, Leberfunktionsstörung

Leberfunktionsstörungen und Cholestase wurden unter Anwendung von Cephalosporin berichtet.

Lokal

Häufig (1% bis 10%): Reaktionen an der Infusionsstelle/lokale Reaktionen, Entzündungen an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Entzündungen an der Infusionsstelle

Lokale Reaktionen umfassten Entzündungen, Schmerzen, Venenentzündungen und Hautausschläge und traten unabhängig von diesem Arzneimittel bei Patienten auf, die eine intravenöse Infusion erhielten.

Gastrointestinal

Höhere Dosen (2 Gramm alle 8 Stunden) wurden mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen in Verbindung gebracht.

Häufig (1% bis 10%): Durchfall, Übelkeit, Erbrechen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Kolitis, orale Candidiasis, orale Moniliasis, pseudomembranöse Kolitis

Selten (0,01% bis 0,1%): Bauchschmerzen, Verstopfung

Häufigkeit nicht berichtet: Clostridium difficile-assoziierter Durchfall, gastrointestinale Störung

Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Pruritus, Hautausschlag/Hautausschlag

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erythem, Urtikaria

Häufigkeit nicht berichtet: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Höhere Dosen (2 Gramm alle 8 Stunden) wurden mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen, einschließlich Hautausschlag und Pruritus, in Verbindung gebracht.

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei pädiatrischen Patienten war Hautausschlag.

Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse wurden bei Anwendung von Cephalosporin berichtet.

Andere

Häufig (1% bis 10%): Fieber/Pyrexie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Entzündung, Schmerzen

Selten (0,01% bis 0,1%): Schüttelfrost

Höhere Dosen (2 Gramm alle 8 Stunden) wurden mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen, einschließlich Fieber, in Verbindung gebracht.

Kardiovaskuläre

Blutungen wurden bei der Anwendung von Cephalosporin berichtet.

Häufig (1% bis 10%): Venenentzündung/Venenentzündung an der Infusionsstelle

Selten (0,01% bis 0,1%): Vasodilatation

Häufigkeit nicht berichtet: Blutung

Metabolische

Hypokalzämie trat häufiger bei älteren Patienten auf.

Bei Anwendung von Cephalosporin wurde über falsch positive Glykosurie berichtet.

Häufig (1% bis 10%): Verminderter Phosphor

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Vermindertes Kalzium, Hypokalzämie, erhöhtes Kalzium, erhöhter Phosphor, erhöhtes Kalium

Häufigkeit nicht berichtet: Falsch positive Glykosurie

Nervensystem

Höhere Dosen (2 Gramm alle 8 Stunden) wurden mit einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen, einschließlich Kopfschmerzen, in Verbindung gebracht.

Die Enzephalopathie umfasste Koma, Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen, Halluzinationen und Stupor.

Bei Anwendung von Cephalosporin wurden Koma, Bewusstseinsstörungen, Krämpfe, Enzephalopathie, Myoklonus und Stupor berichtet.

Häufig (1% bis 10%): Kopfschmerzen

Selten (0,01% bis 0,1%): Krämpfe, Schwindel, Dysgeusie, Parästhesien, Geschmacksperversion

Sehr selten (weniger als 0,01%): Krampfanfälle

Häufigkeit nicht berichtet: Veränderter Bewusstseinszustand / Bewusstseinsstörung, Koma, Enzephalopathie, Myoklonus, Neurotoxizität, Stupor

Berichte nach Markteinführung: Aphasie, nicht krampfhafter Status epilepticus

Atemwege

Selten (0,01% bis 0,1%): Dyspnoe

Nieren

Bei Anwendung von Cephalosporin wurde über Nierenversagen und toxische Nephropathie berichtet.

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Erhöhtes/erhöhtes Kreatinin im Blut, erhöhter/erhöhter Blutharnstoffstickstoff im Blut (BUN), vorübergehender Anstieg des Serumkreatinins, vorübergehender Anstieg des Serumharnstoffs, vorübergehende Urämie

Häufigkeit nicht berichtet: Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, toxische Nephropathie

Urogenital

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Vaginalinfektion, Vaginitis

Selten (0,01% bis 0,1%): Pruritus im Genitalbereich

Überempfindlichkeit

Selten (0,0 0,01% bis 0,1%): Anaphylaktische Reaktion, Angioödem

Häufigkeit nicht berichtet: Anaphylaktischer Schock, Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen

Bei Anwendung von Cephalosporin wurden anaphylaktischer Schock und Anaphylaxie berichtet.

Immunologisch

Selten (0,01% bis 0,1%): Candidiasis, nicht näher bezeichnete Moniliasis

Psychiatrische

Verwirrtheit und Halluzinationen wurden bei Anwendung von Cephalosporin berichtet.

Häufigkeit nicht angegeben: Verwirrtheit/Verwirrtheit, Halluzinationen