Die zytoreduktive Nephrektomie bei metastasiertem Nierenzellkarzinom (RCC) ist der Behandlung mit Sunitinib allein nicht überlegen und kann nur bei einer sehr ausgewählten Patientengruppe von Nutzen sein, so die aktualisierten Ergebnisse der Carmena-Studie (abstract 4508), die auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 vorgestellt wurden.Die einzige Subgruppe, die einen Nutzen mit Nephrektomie plus Sunitinib zeigte, waren intermediäre Risikopatienten mit nur einem Risikofaktor, die ein medianes Gesamtüberleben von 31 hatten.4 monate mit einem kombinierten Ansatz verglichen mit 25,2 Monaten mit Sunitinib allein (Hazard Ratio , 1,29; 95% KI, 0,85-1,98; P = .232), nach Studie Moderator Arnaud Mejean, MD, PhD, von HÃpital européen Georges-Pompidou und Paris Descartes University.“Es bestätigt, dass die zytoreduktive Nephrektomie nicht mehr als Standard für Patienten mit metastasiertem RCC angesehen werden sollte“, sagte Mejean. „Diese neue Analyse legt jedoch nahe, dass eine zytoreduktive Nephrektomie für Patienten mit nur einem IMDC-Risikofaktor von Vorteil sein könnte und dass die Anzahl der metastasierten Stellen an sich nicht hilfreich ist, um gute Kandidaten für eine Operation zu definieren.“

Carmena war eine randomisierte Phase-III-Studie, in der die Nephrektomie gefolgt von Sunitinib im Vergleich zu Sunitinib allein mit einer Stratifizierung der Patienten nach Risikogruppen des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) verglichen wurde. Basierend auf der ersten Analyse dieser Ergebnisse wurde eine zytoreduktive Nephrektomie bei metastasiertem RCC nicht mehr empfohlen.

Diese aktualisierten Ergebnisse betrachteten verschiedene Risikountergruppen aus der Carmena-Studie. Für die Zwecke dieser Analyse wurden die Patienten nach IMDC-Risikogruppen neu klassifiziert und nach Vorhandensein eines oder mehrerer Risikofaktoren und metastatischer Stellen analysiert.

Die aktualisierte mediane Nachbeobachtungszeit betrug 61,5 Monate. Unter Verwendung der IMDC-Risikogruppen hatten 58,6% der Patienten ein mittleres Risiko und 41,4% ein geringes Risiko.

In der Intention-to-Treat–Gruppe betrug das mediane Gesamtüberleben für Nephrektomie plus Sunitinib 15,6 Monate im Vergleich zu 19,8 Monaten für Sunitinib allein (HR, 0,97; 95% CI, 0,79-1,19).

Nephrektomie plus Sunitinib war Sunitinib allein in der Mehrzahl der Untergruppen nicht überlegen. Bei allen Patienten mit mittlerem Risiko betrug das mediane Gesamtüberleben 19,0 Monate für Nephrektomie plus Sunitinib im Vergleich zu 27,9 Monaten für Sunitinib allein (HR, 0,95; 95% –KI, 0,70-1,24).

Bei diesen Patienten mit mittlerem Risiko und zwei Risikofaktoren betrug das mediane Gesamtüberleben 17,6 Monate für den kombinierten Ansatz im Vergleich zu 31,2 Monaten für Sunitinib allein (HR, 0,63; 95% CI, 0,44–0,97; P = .033).

Nephrektomie plus Sunitinib war Sunitinib allein bei Patienten mit einer oder mehr als einer Metastasierungsstelle nicht überlegen.Darüber hinaus hatten Patienten, die Sunitinib allein erhielten und sich dann einer sekundären Nephrektomie unterzogen, ein medianes Gesamtüberleben von 48,5 Monaten im Vergleich zu 15,7 Monaten bei Patienten, die nie operiert wurden, was diese Strategie unterstützte, sagte Mejean.Alexander Kutikov, MD, vom Fox Chase Cancer Center, sagte, dass Carmena uns zeigt, dass „wir Patienten schaden können, indem wir im Voraus eine zytoreduktive Nephrektomie durchführen.“

Er stellte jedoch fest, dass der kombinierte Ansatz auf eine sehr ausgewählte Gruppe von Patienten angewendet werden kann. Als Beispiel wies er auf eine Gruppe von Patienten mit metastasiertem RCC hin, die möglicherweise keine sofortige systemische Therapie benötigen. Dies könnten ausgezeichnete Nephrektomie-Kandidaten sein, sagte er.

Als Leitfaden sagte Kutikov, wenn Sie ohne systemische Therapie beobachten möchten, fahren Sie mit einer zytoreduktiven Nephrektomie fort.“Bei allen anderen sollten wir große Vorsicht walten lassen, wenn wir eine zytoreduktive Nephrektomie anbieten, da dies absolut schädlich sein kann“, sagte er.