Medizinisch überprüft durch Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Juli 11, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Zusammenfassend

Zu den häufig berichteten Nebenwirkungen von Cariprazin gehören: okulogyrische Krise, Trismus, Akathisie, Basalganglienerkrankung, Bradykinesie, Zahnradsteifigkeit, Verstopfung, Schläfrigkeit, Dyskinesie, Dystonie, extrapyramidale Reaktion, Hypersomnie, Hypertonie, Hypokinesie, Muskelsteifigkeit, Übelkeit, Sedierung, Spätdyskinesie, Torticollis, Tremor, Erbrechen, Gewichtszunahme und Sabbern. Andere Nebenwirkungen sind: Asthenie, verschwommenes Sehen, Schwindel, Dyspepsie, Müdigkeit, Bluthochdruck, erhöhter Blutdruck, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blutplasma und Unruhe. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Cariprazin: Kapsel zum Einnehmen

Warnung

Oraler Weg (Kapsel)

Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Sterberisiko. Cariprazin ist nicht zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen. Antidepressiva erhöhten das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten bei pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten in Kurzzeitstudien. Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten genau auf klinische Verschlechterung und auf das Auftreten von Selbstmordgedanken und -verhaltensweisen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Cariprazin kann zusammen mit seinen Nebenwirkungen einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während der Einnahme von Cariprazin eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Verschwommenes Sehen
• Schüttelfrost
• Schwindel
• Sabbern
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Unfähigkeit, die Augen zu bewegen
• Unfähigkeit, still zu sitzen
• vermehrtes Blinzeln oder Krämpfe des Augenlids
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Muskelzittern, Ruckeln, oder Steifheit
• Notwendigkeit, in Bewegung zu bleiben
• Nervosität
• Stampfen in den Ohren
• Unruhe
• schlurfender Spaziergang
• langsamer oder schneller Herzschlag
• aus der Zunge herausragen
• Steifheit der Gliedmaßen
• Schwierigkeiten beim Atmen, sprechen oder Schlucken
• Drehbewegungen des Körpers
• unkontrollierte Bewegungen, insbesondere von Gesicht, Hals, Armen oder Beinen
• ungewöhnliche Gesichtsausdrücke

Seltener

• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• Verwirrung
• verminderte Urinausscheidung
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwindel

>

• schneller, stampfender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• häufiger Harndrang
• erhöhter Durst
• Bewusstlosigkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten
• Muskelschmerzen, Schmerzen oder krämpfe
• Übelkeit
• Krampfanfälle
• Halsschmerzen
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwellung von Gesicht, Knöcheln oder Händen
• Gedanken oder Versuche, sich umzubringen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Selten

• Brennendes Gefühl in der Brust oder im Magen
• dunkler Urin
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Doppelsehen
• allgemeine Müdigkeit und Schwäche
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Verdauungsstörungen
• heller Stuhl
• Muskelkrämpfe oder steifheit
• langsame Sprache
• Magenverstimmung
• Empfindlichkeit im Magenbereich
• Schmerzen im rechten Oberbauch
• gelbe Augen und Haut

Inzidenz nicht bekannt

• Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• Verwirrung
• Husten
• Durchfall
• Sabbern
• hohes Fieber
• vermehrtes Schwitzen
• Juckreiz
• Gelenkschmerzen
• Lippen schmatzen oder Kräuseln
• Muskelzittern, Ruckeln oder Steifheit
• Puffen der Wangen
• schnelle oder wurmartige Bewegungen der Zunge
• rote Haut läsionen, oft mit einem violetten Zentrum
• rote, gereizte Augen
• schwere Muskelsteifheit
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• unkontrollierte Kaubewegungen
• ungewöhnlich blasse Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Cariprazin können auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Bauchschmerzen
• Schlafstörungen

Seltener

• Angstzustände
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockener Mund

Sodbrennen

• Verdauungsstörungen
• Reizbarkeit
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Hautausschlag
• Zittern
• Gewichtszunahme

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Cariprazin: kapsel zum Einnehmen

Allgemein

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren extrapyramidale Symptome, Akathisie, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit und Unruhe.

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Extrapyramidale Symptome (bis zu 45%), Parkinsonismus (bis zu 26%), Akathisie (bis zu 21%), Kopfschmerzen (bis zu 18%), Schläfrigkeit (bis zu 10%)

Häufig (1% bis 10%): Schwindel, Dystonie, andere abnormale Bewegungsstörungen, andere extrapyramidale Erkrankungen, Sedierung

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Dysästhesie, Dyskinesie, Lethargie, Spätdyskinesie, Schwindel

Selten (weniger als 0,1%): Amnesie, Aphasie, Krampfanfälle, ischämischer Schlaganfall, Krampfanfälle

Häufigkeit nicht berichtet: Akinesie, Gleichgewichtsstörung, Bradykinesie, zerebrovaskuläre Nebenwirkungen, Choreoathetose, Schlafstörung des zirkadianen Rhythmus, kognitive Beeinträchtigung, Zahnradsteifigkeit, Sabbern, Dysarthrie, extrapyramidale Störung, Gangabweichung, Gangstörung, abnormaler Glabellarreflex, Grimassen ziehen, Hypersomnie, Hypokinesie, Hyporeflexie, maskierte Fazies, motorische Beeinträchtigung, Bewegungsstörung, malignes neuroleptisches Syndrom, oromandibuläre Dystonie, psychomotorische Hyperaktivität, Restless-Legs-Syndrom, Schlaganfall, Synkope, Spannung kopfschmerzen, Tremor

Während 6-wöchiger placebokontrollierter Schizophrenie-Studien wurden 17% der die Patienten berichteten über extrapyramidale Symptome, ausgenommen Akathisie und Unruhe in der Behandlungsgruppe. Dies führte bei 0,3% der Patienten zum Abbruch der Studie. Akathisie trat bei 11% der Patienten auf, was zu einem Studienabbruch von 0,5% führte.

In placebokontrollierten 3-wöchigen bipolaren Manie-Studien traten bei 28% der Patienten, die dieses Medikament erhielten, extrapyramidale Symptome auf, ausgenommen Akathisie und Unruhe. Dies führte bei 1% der Patienten zum Abbruch der Studie. Akathisie trat bei 20% der Patienten auf, was zu einem Studienabbruch von 2% führte.

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Übelkeit (bis zu 13%), Verstopfung (bis zu 11%), Erbrechen (bis zu 10%)

Häufig (1% bis 10%): Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Zahnschmerzen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit

Selten (0,01% bis 0,1%): Dysphagie

Häufigkeit nicht berichtet: Unterleibsbeschwerden, Unterleibsschmerzen, Oberleibsschmerzen, Bauchschmerzen, häufiger Stuhlgang, Magen-Darm-Schmerzen, Lippenschwellung, Speichelhypersekretion, Schluckbeschwerden, Störung der Zungenbewegung, Zungenprotrusion, Zungenschwellung

Metabolisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Gewichtszunahme (bis zu 17%)

Häufig (1% bis 10%): Verminderter Appetit, Dyslipidämie, Hyperglykämie, erhöhter Appetit

Gelegentlich (0,1% oder mehr): zu 1%): Blutzucker abnormal, Natrium im Blut abnormal, Diabetes mellitus, Hyponatriämie, Durst

Häufigkeit nicht berichtet: Metabolische Veränderungen

Hyperglykämie/Diabetes mellitus: In offenen Langzeitstudien bei Patienten mit Schizophrenie oder bipolarer Störung entwickelten 4% der Patienten mit normalem Hämoglobin A1c zu Studienbeginn erhöhte Spiegel (HbA1c 6, 5% oder höher). In Kurzzeitstudien war die Anzahl der Patienten mit Verschiebungen von normaler Nüchternglukose (weniger als 100 mg / dl) zu hohen (mehr als 126 mg/ dl) und Grenzwerten (100 bis weniger als 126 mg/ dl) ähnlich wie bei mit Placebo behandelten Patienten.

Dyslipidämie: In den 3-wöchigen placebokontrollierten Studien zur bipolaren Manie und zur 6-wöchigen placebokontrollierten Schizophrenie waren die Verschiebungen des nüchternen Gesamtcholesterins, LDL, HDL und Triglyceride in der Behandlungs- und Placebogruppe ähnlich.Gewichtszunahme: In der 6-wöchigen placebokontrollierten Studie mit Patienten mit Schizophrenie wurde bei 8% der Patienten, die täglich 1, 5 mg bis 3 mg Arzneimittel erhielten, eine Gewichtszunahme von 7% oder mehr beobachtet (n = 512), 8% der Patienten, die täglich 4, 5 mg bis 6 mg erhielten (n = 570) und 17% in der Gruppe von 9 mg bis 12 mg einmal täglich (n = 203). Während einer unkontrollierten Langzeitstudie bei Patienten mit Schizophrenie betrug die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangsgewicht nach 48 Wochen 2,5 kg.

Psychiatrisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Schlaflosigkeit (bis zu 13%)

Häufig (1% bis 10%): Unruhe, Angst, Unruhe, Schlafstörungen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Delirium, Depression, verminderte/erhöhte Libido, suizidales Verhalten, Suizidgedanken, Suizidversuche

Selten (weniger als 0,1%): Abgeschlossener Suizid

Häufigkeit nicht angegeben: Abnormale Träume, Bradyphrenie, Bruxismus, Dyssomnie, erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose, anfängliche Schlaflosigkeit, mittlere Schlaflosigkeit, neonatales Drogenentzugssyndrom, Albtraum, Somnambulismus, terminale Schlaflosigkeit

Muskuloskelettaler

Häufig (1% bis 10%): Arthralgie, Rückenschmerzen, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut, muskuloskelettale Steifheit, Schmerzen in den Extremitäten

Selten (weniger als 0,1%): Rhabdomyolyse

Häufigkeit nicht angegeben: Gelenksteifigkeit, Muskelsteifigkeit, Muskelverspannungen, Nackenmuskelkrämpfe, Nackensteifigkeit, Torticollis, Trismus

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Hypertonie, Tachyarrhythmie, Tachykardie

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Bradyarrhythmie, Herzleitungsstörungen, verlängertes QT des Elektrokardiogramms, abnormale T-Welle des Elektrokardiogramms, Hypotonie

Häufigkeit nicht berichtet: Blutdruck diastolisch erhöht, Blutdruck erhöht, Blutdruck systolisch erhöht, tiefe Venenthrombose, Herzfrequenz erhöht, orthostatische Hypotonie, Sinustachykardie, venöse Thromboembolie

In 3 placebokontrollierten Studien gab es während einer dreiwöchigen Behandlung der bipolaren Manie (n = 1065) keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen diesem Medikament und Placebo-behandelten Patienten in Bezug auf Änderungen der Blutdruckparameter in Rückenlage vom Ausgangswert bis zum Endpunkt. Es gab jedoch einen Anstieg des diastolischen Blutdrucks in Rückenlage bei Patienten, die einmal täglich 9 bis 12 mg oral erhielten.

Atemwege

Häufig (1% bis 10%): Husten, Nasopharyngitis, oropharyngeale Schmerzen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Schluckauf

Häufigkeit nicht berichtet: Atembeschwerden, Rachenödem, Lungenembolie, Engegefühl im Hals

Andere

Häufig (1% bis 10%): Müdigkeit, Fieber

Häufigkeit nicht berichtet: Asthenie, Dysregulation der Körpertemperatur, erhöhte Körpertemperatur, Stürze, spät auftretende Nebenwirkungen

Okulär

Häufig (1% bis 10%): Verschwommenes Sehen

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Akkommodationsstörung, Katarakte, Augenreizung, erhöhter Augeninnendruck, verminderte Sehschärfe

Selten (0,01% bis 0,1%): Photophobie

Häufigkeit nicht berichtet: Blepharospasmus, okulogyrische Krise

In Langzeit-Studien mit unkontrollierter Schizophrenie (48 Wochen) und bipolarer Manie (16 Wochen) traten Katarakte bei 0,1% bzw. 0,2% der Teilnehmer auf.

Urogenital

Häufig (1% bis 10%): Harnwegsinfektion

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Dysurie, erektile Dysfunktion, Pollakisurie

Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Hautausschlag

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Hyperhidrose, Pruritus

Häufigkeit nicht berichtet: Gesichtsödem, Gesichtsschwellung, Urtikaria

Berichte nach Markteinführung: Stevens-Johnson-Syndrom

Hepatisch

Häufig (1% bis 10%): Anstieg der Leberenzyme

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Bilirubin im Blut erhöht

Selten (weniger als 0,1%): Hepatitis

Häufigkeit nicht berichtet: ALT erhöht, AST erhöht, toxische Hepatitis, Transaminasen erhöht

Transaminasenerhöhungen um das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts oder höher traten bei 1% bis 2% der Patienten in der Gruppe auf, die mit diesem Medikament behandelt wurden während 6-wöchiger Schizophrenie-Studien; die Inzidenz nahm mit der Dosis zu. Erhöhungen traten bei 2% bis 4% der Patienten während 3-wöchiger Studien zur bipolaren Manie auf.

Hämatologisch

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Anämie, Eosinophilie

Selten (0,01% bis 0,1%): Neutropenie

Häufigkeit nicht berichtet: Agranulozytose, Leukopenie

Endokrine

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Abnahme des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons im Blut

Selten (0,01 % bis 0,1%): Hypothyreose

Überempfindlichkeit

Selten (0,01% bis 0,1%): Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktion

1. „Produktinformationen. Vraylar (cariprazine).“ Actavis Pharma, Inc. In : Parsippany, NJ.

Häufig gestellte Fragen

• Vraylar vs Abilify – Wie vergleichen sie sich?
• Beeinflusst Koffein Vraylar?
• Wie lange dauert es, bis Vraylar (Cariprazine) wirkt?
• Verschwinden die Nebenwirkungen von Vraylar?
• Verursacht Vraylar (cariprazine) Gewichtszunahme?
• Ist Vraylar (cariprazine) eine kontrollierte Substanz?
• Macht dich Vraylar schläfrig?