Cabergolin ist auch bekannt als: Dostinex
Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am Februar 26, 2020.
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- Schwangerschaft
Cabergolin Schwangerschaftswarnungen
Die Verwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
AU TGA Schwangerschaftskategorie: B1
US FDA Schwangerschaftskategorie: B
– Vermeiden Sie die Anwendung bei schwangeren Patienten mit Hypertonie, einschließlich Präeklampsie, Eklampsie und postpartaler Hypertonie, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt das mögliche Risiko.
– Eine Schwangerschaft sollte vor Beginn der Therapie ausgeschlossen werden; Frauen im gebärfähigen Alter sollten ermutigt werden, während der Behandlung eine mechanische Empfängnisverhütung anzuwenden.
-Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten dieses Medikament einen Monat vor der beabsichtigten Empfängnis absetzen.
Bei Mäusen, die bis zu 8 mg/kg/Tag (ungefähr das 55-fache der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen ) erhielten, wurden maternotoxische, aber keine teratogenen Wirkungen beobachtet. Bei Ratten, die während der Organogenese etwa ein Siebtel der MRHD erhielten, wurden embryofetale Verluste nach der Implantation beobachtet, diese Verluste könnten jedoch auf die prolaktinhemmenden Eigenschaften dieses Arzneimittels bei Ratten zurückzuführen sein. In einer Beobachtungsstudie wurden die Schwangerschaftsergebnisse über einen Zeitraum von 12 Jahren verfolgt und umfassten 256 Schwangerschaften. Schwere angeborene Fehlbildungen oder Fehlgeburten wurden in 17 (6.6%) Schwangerschaften und insgesamt 27 neonatale Anomalien traten bei 23 Säuglingen auf (sowohl größere als auch kleinere und umfassten muskuloskelettale Missbildungen (10) und kardiopulmonale Anomalien (5)). In der Allgemeinbevölkerung wurde berichtet, dass die Prävalenz schwerer angeborener Missbildungen 6,9% oder mehr beträgt. Aufgrund der langen Halbwertszeit dieses Arzneimittels (bis zu 69 Stunden) und der begrenzten Daten zur Exposition in utero sollte dieses Arzneimittel 1 Monat vor der beabsichtigten Empfängnis abgesetzt werden. Bei Frauen, die während der Behandlung schwanger werden, scheint das Risiko für Abtreibung, Frühgeburt, Mehrlingsschwangerschaft oder angeborene Anomalien nicht erhöht zu sein. Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor.
AU TGA Schwangerschaftskategorie B1: Arzneimittel, die nur von einer begrenzten Anzahl schwangerer Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen wurden, ohne dass eine Zunahme der Häufigkeit von Missbildungen oder andere direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf den menschlichen Fötus beobachtet wurden. Tierstudien haben keine Hinweise auf ein erhöhtes Auftreten von fetalen Schäden gezeigt.US FDA Schwangerschaftskategorie B: Tierreproduktionsstudien haben kein Risiko für den Fötus nachgewiesen, und es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Siehe Referenzen
Cabergolin Stillen Warnungen
Die Verwendung wird nicht empfohlen.
In die Muttermilch ausgeschieden: Unbekannt
In die Tiermilch ausgeschieden: Ja
-Es wird erwartet, dass die Laktation aufgrund des Wirkmechanismus dieses Arzneimittels gehemmt / unterdrückt wird.
Siehe Referenzen
Referenzen für weitere Informationen
- „Produktinformationen. Dostinex (Cabergolin).“ Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.“ O 0
- Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.“ O 0
References for breastfeeding information
- United States National Library of Medicine „Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.“ ():
- „Product Information. Dostinex (cabergoline).“ Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.“ O 0
- Cerner Multum, Inc. „Australische Produktinformationen.“ O 0