Dez. 19, 2016 – Das Anti-Raucher-Medikament Chantix muss nicht mehr mit einer fett gedruckten Warnung vor möglichen psychiatrischen Nebenwirkungen versehen sein, sagt die US-amerikanische Food and Drug Administration. Die Black-Box-Warnung vor den Risiken von Nebenwirkungen wie suizidalen Tendenzen, Feindseligkeit und Depressionen wurde 2009 eingeführt, berichtete die Associated Press.Aber die FDA gab am Freitag bekannt, dass das Pfizer-Medikament nicht mehr das schwerwiegendste Warnschild der Agentur tragen musste. Die Entscheidung basierte auf einer 8.000-Patienten-Studie von Rauchern, die kein erhöhtes Risiko für psychiatrische Probleme bei Chantix-Anwendern fanden, die keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen hatten.

Basierend auf denselben Daten haben die europäischen Regulierungsbehörden zuvor eine ähnliche Warnung von Chantix entfernt.Die FDA gab am Freitag auch bekannt, dass eine Black-Box-Warnung vor möglichen psychiatrischen Nebenwirkungen für Zyban, ein von GlaxoSmithKline PLC vermarktetes Anti-Raucher-Medikament, nicht mehr erforderlich ist.Informationen über Psychosen, Paranoia, Angstzustände und andere Probleme müssen immer noch auf den Etiketten von Chantix und Zyban aufgeführt werden, nur nicht innerhalb einer Black-Box-Warnung. „Das Risiko dieser psychischen Nebenwirkungen ist immer noch vorhanden, insbesondere bei denen, die derzeit wegen psychischer Erkrankungen wie Depressionen, Angststörungen oder Schizophrenie behandelt werden oder die in der Vergangenheit wegen psychischer Erkrankungen behandelt wurden“, heißt es in einem FDA-Online-Beitrag.