Question
What happened to this once-promising class of drugs?
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Response from Nancy H. Goodbar, PharmD Assistant Dean, Professional and Student Affairs; Associate Professor of Pharmacy Practice, Presbyterian College School of Pharmacy, Clinton, South Carolina Anderson J. 미국 미국,미국[알라바 마,알래스카,애리조나,아칸소,캘리포니아,콜로라도,코네티컷,델라웨어,플로리다,조지아,하와이,아이다호,일리노이,인디애나,아이오와,캔자스,켄터키,루이지애나,메인,메릴랜드,매사 추세 츠,미시간,미네소타,미시시피,미주리,몬태나,네브래스카,네바다,뉴햄프셔,뉴저지,뉴 멕시코,뉴욕,노스 캐롤라이나,노스 다코타,오하이오,오클라호마,오리건,펜실베이니아,로드 아일랜드,사우스 캐롤라이나,사우스 다코타,테네시,텍사스,유타,버몬트,버지니아,워싱턴,웨스트 버지니아,위스콘신,와이오밍].고밀도의 지단백질 콜레스테롤 수치를 증가시키는 약물 개발에 대한 노력은 고밀도의 지단백질 가설에 뿌리를두고 있습니다. 바 및 동료의 연구에서 1951 년에 발생 하 고 나중에 프 래 밍 햄 연구와 같은 임상 증거에 의해 지원,이 가설은 그 증가 또는 권장된 수준 이상 지속,동맥 경화 증의 개발 감소 및 후속 심장 혈관 위험 감소를 제안 합니다. 낮은 수준의 저밀도 지단백질 콜레스테롤과 높은 수준의 저밀도 지단백질 콜레스테롤은 심혈관 위험 증가와 상관 관계가 있기 때문에 정상 범위 내에 있지 않은 다양한 약리학 적 제품이 개발되어 사망률을 줄일 수 있습니다. 현재,환원 효소 억제제(스타틴),피 브레이트 및 티아 졸리 딘 디온은 낮은 수준의 환자에서 사용된다. 이러한 약리학적인 제품들은 경질질환-경질질환 수준의 적당한 증가를 제공하지만,제한 없이 있는 것은 아닙니다; 따라서 이러한 접근 방식보다 우수한 제품을 개발하기위한 제약 활동이 진행 중입니다. 지난 몇 년 동안,콜레 스테 릴 에스테르 전달 단백질 억제제로 알려진 약물의 클래스는 그들의 잠재력에 대 한 조사를 받고 있다.이 약물은 콜레스테롤 및 트리글리세리드(콜레스테롤 및 트리글리세리드)의 활성화를 촉진시키는 데 사용되며,이 약물은 콜레스테롤 및 트리글리세리드(콜레스테롤 및 트리글리세리드)의 활성화를 촉진시키는 데 사용됩니다. 이 경우,이 수치가 증가 할 수 있습니다.그 결과,임상 연구는 그들의 안전성과 효능을 평가하기 위해 수행되었다. 그러나 임상 연구 결과 사망률 증가,위약과의 심혈관 사건 위험 동등성 및/또는 임상 적으로 의미있는 결과의 부족을 보여준 후 개발이 중단되었습니다. 이 경우,이 연구는 2013 년 12 월 25 일에 시작되었으며,2013 년 12 월 25 일에 시작되었으며,2013 년 12 월 25 일에 시작되었으며,2013 년 12 월 25 일에 시작되었으며,2013 년 12 월 25 일에 시작되었으며,2013 년 12 월 25 일에 종료되었습니다. 아나세트라핍에 대한 초기 연구는 위약과 비교했을 때 95%에서 118%로 유의하게 증가했으며 29%에서 37%로 유의하게 감소했다. 또한,아나세트라핍은 전반적으로 잘 견디며,위약과 비교했을 때 부작용에 큰 차이가 없었다. 그러나 이러한 초기 연구는 심근 경색,뇌졸중 또는 심혈관 원인으로 인한 사망과 같은 환자 중심의 심혈관 사건에 대한 아나세 트라 피브의 영향을 평가하도록 설계되지 않았습니다. 동맥 경화성 혈관 질환을 가진 30,000 명 이상의 환자를 등록 공개 재판은,아나 아세트 라핍 심장 혈관 결과를 개선 할 수있는 가능성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 4.1 년의 중간 추적 관찰 시간 동안,연구자들은 위약과 비교하여 첫 번째 주요 관상 동맥 사건에 대한 위험을 9%줄이고 관상 동맥 사망 또는 관상 동맥 사망 위험을 11%감소 시켰음을 발견했습니다. 긍정적인 결과에도 불구하고 머크는 궁극적으로 아나세트라핍에 대한 식약청의 승인 추구를 중단했다. 2 차 결과에서 임상적으로 유의미한 개선의 부족,잠재적인 안전성 문제,그리고 약물 시장에 출시하는 비용 또한 머크의 규제 승인을 구하지 않기로 한 결정에 기여했을 수 있다.도로의 끝?이 경우,이 경우 약물 복용을 중단해야합니다. 아마도.현재 두 가지 중핵 세포 억제제가 여전히 조사 중입니다. 이전 연구에서 긍정적 인 결과가 결여 된 달세트라피드는 현재 3 상 시험에서 심혈관 위험 감소에 대해 조사 중이다. 이 유전자형 억제제의 이전 연구에서 환자의 약물 유전체 검사는이 유전자형과 감소 된 심혈관 사건 사이에 긍정적 인 연관성을 보여주었습니다. 한국 제약회사에 의해 개발되고 있다. 하지만,아마도 더 큰 문제는 약물 치료의 표적이 되어야 하는지 여부일 것이다.이것은 임상 적으로 의미있는 결과를 가져 오지 못했습니다. 또한,일부 연구에 따르면 매우 높은 수준의 치사율은 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 마지막으로,연구 결과에 따르면,대부분의 임상 실습 지침은 특히 환자가 다른 위험 요소가없는 경우 약물 요법으로 낮은 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 경질 이 모든 것을 종합하면,이 모든 것은 나머지 중핵 세포 억제제 또는 중핵 세포 증진을 목표로하는 다른 개입에 대한 임상 연구가 심혈 관계 사건 및/또는 사망률의 임상 적으로 유의 한 감소와 유리한 장기 안전성 프로파일을 명확하게 확립해야 할 필요가 있음을 시사한다.2018 년 11 월 1 일~2018 년 12 월 15 일~2018 년 12 월 15 일~2018 년 12 월 15 일 |
