en fallrapport är en detaljerad rapport om diagnos, behandling, svar på behandling och uppföljning efter behandling av en enskild patient. En fallserie är en grupp fallrapporter som involverar patienter som fick liknande behandling. Fallrapporter och fallserier innehåller vanligtvis demografisk information om patienten(patienterna), till exempel ålder, kön, etniskt ursprung.

När information om mer än tre patienter ingår anses fallserien vara en systematisk undersökning utformad för att bidra till generaliserbar kunskap (dvs. forskning), och därför krävs inlämning till IRB.

för alla fallrapporter och fallserier bör ett undertecknat HIPAA-tillstånd erhållas från patienterna eller deras lagligt auktoriserade representanter för användning och avslöjande av deras skyddade hälsoinformation. Det enda undantaget från kravet på att få tillstånd är om författaren till en fallrapport eller fallserie anser att informationen inte kan identifieras; i detta fall måste författaren samråda med Sekretessansvarig vid Boston Medical Center ([email protected]) eller HIPAA Privacy Officer vid Boston University ([email protected]) att söka en expertutlåtande om omfattningen av risken för att identifiera en individ.

för fallrapporter eller fallserier som innehåller mer än tre patienter bör HIPAA-godkännandet vara en del av samtyckesformuläret som granskas av IRB.

för fallrapporter eller fallserier som innehåller tre eller färre patienter bör författare förbereda ett auktoriseringsformulär med hjälp av följande mallar och ordna granskning enligt nedan. Den röda texten i mallen ska anpassas för den specifika fallrapporten eller fallserien. Observera att för avlidna patienter måste tillstånd erhållas från den personliga representanten, som är administratör eller exekutör av patientens egendom.

• Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Auktoriseringsmall) – granskning av Privacy Officer vid Boston Medical Center – [email protected]); en kopia av tillståndet måste lämnas in i varje patients journaler.
• Goldman School of Dental Medicine (Gsdm fallrapport HIPAA Auktoriseringsmall) – granskning av HIPAA Privacy Officer vid Boston University ([email protected])