19 oktober 2020

U. S. Food and Drug Administration har godkänt Elura (capromorelin oral lösning), det andra läkemedlet godkänt för hantering av viktminskning hos katter och det första läkemedlet godkänt specifikt för hantering av viktminskning hos katter med kronisk njursjukdom.

katter med kronisk njursjukdom (CKD) kan börja gå ner i vikt före diagnos och fortsätter vanligtvis att gå ner i vikt när sjukdomen fortskrider. Denna viktminskning kan förvärra kattens prognos och förkorta deras livslängd.

Capromorelin är en ghrelinreceptoragonist som är känd för att öka aptiten och viktökning och är godkänd som ENTYCE för aptitstimulering hos hundar. Elura är den andra produkten som FDA har godkänt för hantering av oavsiktlig viktminskning hos katter.

sponsorn för Elura genomförde en 56-dagars fälteffektivitetsstudie där man jämförde Elura oral lösning med en kontrollgrupp hos klientägda katter, som fick den orala lösningen utan läkemedlet. Alla katter hade dokumenterat, oavsiktlig viktminskning och en historia av CKD. Även om inskrivna katter var i stabilt kliniskt tillstånd, hade de flesta en mängd andra tillstånd utöver CKD, inklusive hypertyreoidism och hypertoni, som hanterades med mediciner. I slutet av studien hade katter som fått Elura gått upp i vikt, medan katter i kontrollgruppen hade gått ner i vikt.

sponsorn genomförde en 6-månaders säkerhetsstudie på friska inhemska korthårskatter. Katterna doserades med vatten eller Elura vid 1, 3 eller 5 gånger den märkta dosen på 2 mg/kg en gång dagligen i sex månader. Elura orsakade viktökning i alla behandlingsgrupper jämfört med katterna som fick vatten, och de grupper som fick 3 och 5 gånger den märkta dosen Elura konsumerade mer av maten som erbjöds dem än katter i de andra grupperna.

de vanligaste biverkningarna som observerades i båda studierna var kräkningar och hypersalivation, vilka båda sågs oftare hos hankatter.

sponsorn genomförde också en 32-dagars laboratoriestudie på åtta friska unga manliga kastrerade katter för att ge information om läkemedlets effekter på hjärt-kärlsystemet och blodsockernivån. Administrering av Elura resulterade i övergående minskningar av både hjärtfrekvens och direkt blodtryck och övergående ökningar av blodsockernivån.

Elura levereras i 15 mL flaskor med en oral doseringsspruta. Elura är endast tillgängligt på recept eftersom professionell expertis krävs för att diagnostisera och hantera CKD hos katter och övervaka eventuella biverkningar.

Elura sponsras av Elanco US, Inc., baserat i Greenfield, Indiana.