Studiefråga: vilket är bättre, Tramadol eller Celecoxib, för att minska smärta i samband med poliklinisk hysteroskopi?
sammanfattning svar: både Tramadol och Celecoxib är effektiva för att minska smärta i samband med poliklinisk hysteroskopi men Celecoxib kan tolereras bättre.
vad är redan känt: smärta är den vanligaste orsaken till misslyckande av poliklinisk hysteroskopi. En systematisk granskning och metaanalys visade att lokalbedövning var effektiv för att minska smärta i samband med hysteroskopi men det fanns otillräckliga bevis för att stödja användningen av orala analgetika, opioider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, för att minska hysteroskopiassocierad smärta och ytterligare studier rekommenderades.
studiedesign, storlek, varaktighet: detta var en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie med balanserad randomisering (fördelningsförhållande 1: 1:1) genomförd på ett universitetssjukhus från maj 2014 till November 2014.
deltagare/ material, inställning, metoder: tvåhundra och tio kvinnor som hade diagnostisk poliklinisk hysteroskopi delades slumpmässigt in i tre lika grupper: Grupp 1 fick oral Tramadol 100 mg, Grupp 2 fick Celecoxib 200 mg och Grupp 3 fick en oral placebo. Alla droger gavs 1 h före proceduren. En patients uppfattning om smärta bedömdes under proceduren, omedelbart efteråt och 30 min efter proceduren med användning av en visuell analog skala (VAS).
huvudresultat och chansens roll: det var en signifikant skillnad i smärtpoängen bland grupperna under proceduren, omedelbart efteråt och 30 min efter proceduren (P<<0, 001 respektive). Tramadol hade signifikant lägre smärtpoäng jämfört med placebo under proceduren (medelskillnad = 1, 54, 95% konfidensintervall (CI) (0, 86, 2, 22), P < 0, 001), omedelbart efter proceduren (medelskillnad = 1, 09; 95% CI (0, 5, 1, 68), P < 0.001) och 30 min senare (medelskillnad = 0,95, 95% ki (0,48, 1,41), P < 0,001). Celecoxib-administrering ledde också till signifikant lägre smärtpoäng än placebo under proceduren (medelskillnad = 1, 28, 95% CI (0, 62, 1, 94), P < 0, 001), omedelbart efter proceduren (medelskillnad = 0, 72; 95% CI (0, 13, 1, 32), P = 0, 016) och 30 min senare (medelskillnad = 0, 77, 95% ki (0,3, 1,24), p = 0,001). Det fanns inga signifikanta skillnader i smärtpoäng mellan Tramadol och Celecoxib när som helst. Tid tills ingen smärta skilde sig signifikant mellan grupperna (P = 0,01); det var kortare med både Tramadol-och Celecoxibgrupper jämfört med placebo (P = 0,002 respektive 0,046). Proceduren misslyckades med att slutföras hos en patient i placebogruppen men ingen misslyckande med att slutföra proceduren inträffade i Tramadol-och Celecoxib-grupper. Fyra kvinnor i Tramadolgruppen rapporterade illamående men inga biverkningar rapporterades med Celecoxib-gruppen och inga komplikationer rapporterades hos någon patientgrupp.
Begränsningar, skäl till försiktighet: Alla resultat baserades på den subjektiva uppfattningen av smärta, som varierar mellan individer och är relaterad till individernas tidigare smärtupplevelse och ångestnivå.
bredare konsekvenser av resultaten: Tramadol och Celecoxib är effektiva för att minska smärta vid poliklinisk hysteroskopi. Celecoxib kan tolereras bättre eftersom inga biverkningar rapporterades i studien, men ytterligare forskning om en större provstorlek krävs innan man drar fasta slutsatser om brist på biverkningar.
studiefinansiering / konkurrerande intressen: Denna forskning fick inget specifikt bidrag från något finansieringsorgan inom den offentliga, kommersiella eller icke-vinstdrivande sektorn. Alla författare förklarar ingen intressekonflikt.
Provregistreringsnummer: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
