December. 19, 2016-anti-rökning drogen Chantix behöver inte längre bära en djärv brevvarning om möjliga psykiatriska biverkningar, säger US Food and Drug Administration.

den svarta lådan varning om riskerna för biverkningar som självmordstendenser, fientlighet och depression introducerades 2009, rapporterade Associated Press.men FDA meddelade fredag att Pfizer-läkemedlet inte längre behövde bära byråns allvarligaste varningsetikett. Beslutet baserades på en 8000-patientstudie av rökare som inte fann någon ökad risk för psykiatriska problem bland Chantix-användare som inte hade någon tidigare historia av psykisk sjukdom.

baserat på samma data har europeiska tillsynsmyndigheter tidigare tagit bort en liknande varning från Chantix.FDA meddelade också fredag att en svart låda varning om möjliga psykiatriska biverkningar inte längre krävs på Zyban, ett läkemedel mot rökning som marknadsförs av GlaxoSmithKline PLC, rapporterade AP.

Information om psykos, paranoia, ångest och andra problem måste fortfarande listas på etiketterna för Chantix och Zyban, bara inte inom en svart låda varning.

”risken för dessa psykiska biverkningar är fortfarande närvarande, särskilt hos dem som för närvarande behandlas för psykiska sjukdomar som depression, ångestsjukdomar eller schizofreni, eller som har behandlats för psykiska sjukdomar tidigare”, enligt en FDA online post, rapporterade AP.