ANSM – uppdaterad den: 30/11/2020
läkemedlets namn
CELESTENE 0,05 procent, oral lösning i droppar
betametason
box
Läs denna bipacksedel noggrant innan du använder detta läkemedel eftersom den innehåller viktig information för dig.
· spara denna post. Du kan behöva läsa om det.
* om du har andra frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
* detta läkemedel har ordinerats till dig personligen. Ge det inte till andra människor. Det kan vara skadligt för dem, även om tecknen på deras sjukdom är identiska med din.
* om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Se Avsnitt 4.
vad finns i denna bipacksedel?
1. Vad är CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar och i vilka fall används det?
2. Vilken information ska jag veta innan du använder CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar?
3. Hur man använder CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar?
4. Vilka är de möjliga biverkningarna?
5. Hur man lagrar CELESTENE 0,05 procent, oral lösning i droppar?
6. Paketets innehåll och annan information.
1. Vad är CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar och i vilka fall används det?
Farmakoterapeutisk grupp-glukokortikoid-systemisk användning (H. icke-könshormoner), ATC-kod: H02AB01.
detta läkemedel är en kortikosteroid.
det indikeras i vissa sjukdomar, där det används för dess antiinflammatoriska effekt.
2. Vad är informationen att veta innan du använder CELESTENE 0, 05 procent oral lösning i droppar?
Använd aldrig CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar i följande fall :
· de flesta infektioner,
· vissa utvecklande virussjukdomar (viral hepatit, herpes, vattkoppor, bältros),
· vissa obehandlade psykiska störningar,
· vaccination med levande vacciner,
· allergi mot någon av de andra komponenterna i detta läkemedel, som nämns i Avsnitt 6.
detta läkemedel ska i allmänhet inte användas, om inte din läkare råder annat, i kombination med läkemedel som kan orsaka vissa hjärtrytmstörningar (se andra läkemedel och CELESTENE 0, 05 procent, oral lösning i droppar’).
om du är osäker är det viktigt att du rådgör med din läkare eller apotekspersonal.
varningar och försiktighet
tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar.
kontakta din läkare vid suddig syn eller andra synstörningar.
särskilda varningar
detta läkemedel ska tas under strikt medicinsk övervakning.
detta läkemedel innehåller glycerol och kan orsaka matsmältningsstörningar (diarre).
före behandling
berätta för din läkare om du nyligen har vaccinerats, om du har ett matsmältningssår, kolonsjukdomar, nyligen tarmkirurgi, diabetes, högt blodtryck, infektion (inklusive en historia av tuberkulos), leversvikt, njursvikt, osteoporos och myasthenia gravis (muskelsjukdom med muskeltrötthet).
tala om för din läkare om du vistas i tropiska, subtropiska eller södra Europa, på grund av risken för parasitsjukdom.
under behandlingen
Undvik kontakt med personer med vattkoppor eller mässling.
Vid långvarig behandling, sluta aldrig plötsligt behandlingen utan följ din läkares rekommendationer för dosreduktion.
under behandlingen och inom ett år efter avslutad behandling, berätta för läkaren om att ta kortikosteroid, vid kirurgisk ingrepp eller stresssituation (feber, sjukdom).
försiktighetsåtgärder för användning
under behandlingen kan din läkare råda dig att följa en diet, särskilt låg i salt.
om du är osäker, tveka inte att rådfråga din läkare eller apotekspersonal.
barn och ungdomar
Ej tillämpligt.
andra läkemedel och CELESTENE 0, 05 procent oral lösning i droppar
’tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel, och särskilt läkemedel som kan orsaka vissa hjärtrytmstörningar: astemizol, bepridil, erytromycin för intravenös injektion, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, sultoprid, terfenadin, vinkamin .
vissa läkemedel kan öka effekterna av CELESTENE och din läkare kanske vill övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (inklusive vissa läkemedel för att behandla HIV-infektion: ritonavir, kobicistat).
CELESTENE 0,05 procent, oral lösning i droppar med mat och dryck
Ej tillämpligt.
graviditet och amning
detta läkemedel kommer endast att användas under graviditet om det behövs. Om du upptäcker att du är gravid under behandlingen, kontakta din läkare eftersom bara han kan bedöma behovet av att fortsätta denna behandling.
amning bör undvikas under behandlingen på grund av passage genom bröstmjölk.
rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
idrottsmän
denna specialitet innehåller en aktiv ingrediens som kan inducera en positiv reaktion från de tester som utförs under dopingkontroller.
körning av fordon och användning av maskiner
Ej tillämpligt.
CELESTENE 0,05 procent, oral lösning i droppar innehåller glycerol
3. Hur man använder CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar?
använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
dosering
reserverad för spädbarn och barn.
dosen som ska användas bestäms av din läkare, beroende på vikten och sjukdomen som behandlas.
det är strikt individuellt.
det är mycket viktigt att följa behandlingen regelbundet och inte ändra den eller stoppa den plötsligt utan råd från din läkare.
administreringssätt och administreringsväg
Oralt.
Lägg dropparna i lite vatten.
läkemedlet tas företrädesvis i slutet av måltiden.
Följ din läkares recept.
behandlingstid
det bestäms av din läkare.
Vid långvarig behandling, avbryt inte behandlingen plötsligt utan följ din läkares rekommendationer för dosreduktion.
Om du har använt mer CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar än du borde ha:
kontakta din läkare eller apotekspersonal om du har använt CELESTENE 0,05 procent oral lösning i droppar i en mängd eller under en längre tid än föreskrivet.
om du glömmer att använda CELESTENE 0, 05 procent oral lösning i droppar:
för att vara effektiv bör detta läkemedel användas regelbundet. Men om du inte tar en dos, fortsätt behandlingen som vanligt.
om du har ytterligare frågor om detta läkemedel vänd dig till läkare eller apotekspersonal för mer information.
4. VILKA ÄR DE MÖJLIGA BIVERKNINGARNA?
liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men de förekommer inte systematiskt hos alla.
detta viktiga läkemedel tolereras oftast väl när man följer rekommendationerna och särskilt kosten (se varningar och försiktighetsåtgärder).
beroende på DOS och behandlingstid kan det dock orsaka mer eller mindre irriterande effekter.
de vanligaste är :
· svullnad och rodnad i ansiktet, viktökning
· utseende av blåmärken
· ökat blodtryck
· arousal och sömnstörningarleep
· benbräcklighet
· förändringar i vissa biologiska parametrar (salt, socker, kalium), vilket kan kräva en diet eller ytterligare behandling.
andra mycket sällsynta effekter har observerats :
· risk för binjuresekretionsinsufficiens
· tillväxtstörning hos barn
· menstruationsrubbningar
· musklerna
· hicka, sår och andra matsmältningsstörningar
· hudsjukdomar inklusive angioödem
· vissa former av glaukom (ökat tryck inuti ögat) och katarakt (grumling av kristallin).
andra biverkningar kan förekomma (frekvens obestämd):
· suddig syn.
rapportering av biverkningar
om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet : Agence nationale de s portugulicament et des produits de Sant Portuguese (ANSM) och nätverket av regionala centrum för säkerhetsövervakning av läkemedel-webbplats : www.ansm.sante.fr
genom att rapportera biverkningar hjälper du till att ge mer information om läkemedlets säkerhet.
5. Hur man lagrar CELESTENE 0,05 procent, oral lösning i droppar?
förvara detta läkemedel utom syn-och räckhåll för barn.
använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på ytterförpackningen. Utgångsdatumet avser den sista dagen i denna månad.
förvara injektionsflaskan i ytterförpackningen, skyddad mot ljus.
Efter öppnandet kan detta läkemedel lagras i upp till 3 månader.
kassera inga läkemedel i avloppet eller med hushållsavfall. Be din apotekspersonal att eliminera mediciner som du inte längre använder. Dessa åtgärder kommer att bidra till att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och annan INFORMATION
vad CELESTENE innehåller 0, 05 procent oral lösning i droppar
· den aktiva substansen är:
betametason……………………………………………………………………………………………….. 0, 050 g
Per 100 ml.
* övriga komponenter är :
Glycerol, sukralos, natriumvätefosfat vattenfritt, citronsyra, propylenglykol, söt orange esterel smak, renat vatten.
vad är CELESTENE 0, 05 procent oral lösning i droppar och innehåll i ytterförpackningen
detta läkemedel är i form av oral lösning i droppar.
låda med 1 injektionsflaska med 30 ml (=1200 droppar).
innehavare av godkännande för försäljning
MSD FRANCE
10-12 COURS MICHELET
92800 Puteaux
innehavare av godkännande för försäljning
Organon France
106 Boulevard Haussmann
75008 Paris
tillverkare
CENEXI HSC
2 rue LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
läkemedlets namn i medlemsstaterna i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet
Ej tillämpligt.
