enkel engelsk sammanfattning

bakgrund och studiemål
humant papillomvirus (HPV) orsakar förändringar i cellerna som fodrar livmoderhalsen (cervical epithelial cells), som vanligtvis detekteras av cytologisk testning (Pap smear). De flesta sexuellt aktiva individer kommer att få en HPV-infektion under sin livstid. Majoriteten av dessa HPV-infektioner rensas spontant, särskilt bland unga kvinnor, men en långvarig infektion kan leda till precancerösa lesioner i livmoderhalsen (cervikal intraepitelial neoplasi, CIN) eller till och med till livmoderhalscancer.
CIN kan behandlas med en slinga elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP) i en poliklinisk miljö med lokalbedövning. Tidigare studier har visat att LEEP kan orsaka för tidig leverans vid efterföljande graviditeter. LEEP, som med alla kirurgiska ingrepp, kan också orsaka akuta komplikationer som blödning eller infektion. På grund av dessa risker bör Lep undvikas om möjligt, särskilt hos unga patienter. I Finland föreslår uppdaterade behandlingsriktlinjer för CIN1 (cin grad 1) en tvåårig uppföljning istället för omedelbar behandling för alla patienter. Den senaste uppdateringen av amerikanska behandlingsriktlinjer för CIN föreslår en tvåårig uppföljning för unga patienter med måttlig CIN (CIN2), eftersom upp till 68% av dessa lesioner i tidigare studier har visat sig rensa spontant.
för närvarande kan det inte fastställas vilken CIN kommer att försvinna spontant (regression) och som kommer att utvecklas. Genetiska regleringsfaktorer har ansetts ha en inverkan på processen. Denna genetiska reglering kan studeras från vävnadsprover.
Vi kommer att utföra en studie där vi kommer att följa upp kvinnor i åldern 18 till 30 år med CIN2 istället för omedelbar LEEP-behandling. Vi kommer att titta på faktorer som är förknippade med regression eller progression av lesionen (till exempel födelsekontrollmetod som används, graviditeter) och använda vävnadsprover för att studera de genetiska regleringsfaktorerna.
Vem kan delta?
vi rekryterar patienter som behandlas vid Helsingfors universitets centralsjukhus kvinnoklinik som är mellan 18 och 30 år och diagnostiserats med CIN2.
vad innebär studien?patienter i studien kommer att följas upp på kolposkopi kliniken var sjätte månad upp till två år. En detaljerad patienthistoria kommer att samlas in med ett frågeformulär. Varje besök kommer att innehålla en kolposkopi (ett förfarande där ytan av livmoderhalsen undersöks noggrant med hjälp av ett förstoringsinstrument som kallas kolposkop) och livmoderhalsbiopsier (en medicinsk procedur som innebär att man tar ett litet vävnadsprov så att det kan undersökas under ett mikroskop) kommer att tas vid behov. De flesta besök kommer också att innehålla ett cytologiskt prov och ett test för HPV-genotypning. Om lesionen helt har regresserat (rensat) vid ettårsbesöket kommer nästa uppföljning att vara två år från början av studien. Om lesionen inte har regresserat på två år kommer den att behandlas med LEEP. Det kommer också att utföras om patienten vill lämna studien eller om lesionen har utvecklats. Efter studieperiodens uppföljning fortsätter som normalt.
vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta?
möjliga fördelar är att undvika onödig kirurgisk behandling. Risken för progression av lesionen anses vara låg på grund av det noggranna uppföljningsprogrammet.
Var är studien från?
kvinnokliniken vid Helsingfors Universitetssjukhus (Finland)
När börjar studien och hur länge förväntas den löpa? studien rekryterar patienter mellan oktober 2013 och September 2016.
vem finansierar studien?
Helsingfors Universitetssjukhus (Finland)
Vem är huvudkontakten?
dr Maija Jakobsson