kronisk Cerebrospinal venös insufficiens (CCSVI) är en term som används för att beskriva en potentiell minskning av blodflödet i de stora venerna som dränerar blod från hjärnan och ryggmärgen under en längre period. Tillståndet beskrevs först som en möjlig bidragsgivare till MS av italiensk läkare, Dr Zamboni 2009.

dr Zambonis resultat väckte stort intresse och hopp bland människor som lever med MS att detta kan vara en potentiellt behandlingsbar bidragsgivare till utvecklingen av MS eller dess symtom. Hans resultat stimulerade en stor mängd forskning-men i slutändan var försök att självständigt replikera dessa resultat misslyckade. I synnerhet de stora studier som finansierats av de amerikanska och kanadensiska MS-samhällena och den mycket stora italienska CoSMo-studien föreslog att avvikelser i bloddränering från hjärnan och ryggmärgen inte var vanligare hos personer med MS än hos personer med andra neurologiska tillstånd eller den allmänna befolkningen.

aldrig desto mindre hade ett antal försök påbörjats, som syftade till att undersöka om behandling av venblockeringar kunde minska MS-sjukdomsaktiviteten eller bidra till att minska symtomen på MS.nu har Dr Zamboni och hans kollegor publicerat resultaten av deras kliniska prövning som genomförts vid sex centra i Italien, känd som Brave Dreams (BRAin VEnous DRainage Exploited Against Multiple Sclerosis), i JAMA Neurology.

detta var en dubbelblindad placebokontrollerad klinisk studie som testade säkerheten och effekten av venös perkutan transluminal angioplastik (PTA) för att behandla MS.denna behandling innefattar införande av ett fint kirurgiskt instrument, känt som en kateter, med en deflaterad ballong fäst vid änden, i lårens vener. Ballongen skjuts sedan genom kroppen till azygos och jugular vener i nacken, där ballongen blåses upp och tvingar utvidgningen av blodkärlen och förhoppningsvis återställer blodflödet.

177 patienter med MS screenades för deras behörighet för studien. Av de 47 patienterna ansågs inte stödberättigande eftersom de inte påverkades av CCSVI, var de återstående 115 patienterna inskrivna. De tilldelades sedan slumpmässigt i ett förhållande av 2:1 till antingen behandlingsgruppen för att få PTA (76 patienter) eller en skambehandling (39 patienter) där en kateter infördes men ballongen inte utvidgades. Sham-eller placebooperation är ett imitationskirurgiskt ingrepp, där det undersökta steget utelämnas. Detta är en viktig vetenskaplig kontroll som är nödvändig för att visa effektiviteten av en behandling.

både behandlings-och kontrollgrupperna var mycket lika i deras demografiska och sjukdomsegenskaper, med kontrollgruppen som bara hade något fler kvinnor och något längre sjukdomstid. I båda grupperna hade majoriteten av patienterna skovvis förlöpande MS, med tio personer med sekundär progressiv MS i behandlingsgruppen och 5 i kontrollgruppen.

patienterna följdes i 12 månader efter behandlingen och bedömdes med två huvudmätningar; den första var en funktionell slutpunkt, som inkluderade en kombinerad poäng av gångförmåga, balans, blåsfunktion, handkoordination och syn. Den andra var antalet Mr-lesioner i centrala nervsystemet.

109 patienter slutförde studien och bedömdes för deras funktionella resultat. I behandlingsgruppen rapporterades att 41% av patienterna visade en förbättring när de tittade på en kombination av alla funktionella tester, medan 49% av patienterna i kontrollgruppen visade förbättringar. Ytterligare statistisk analys utfördes med avseende på de olika individuella måtten inom de kombinerade funktionella testerna, men inga statistiskt signifikanta skillnader identifierades.

forskarna identifierade inte heller någon statistiskt signifikant skillnad i antalet nya eller utvidgade lesioner på MR vid 12 månader mellan de två grupperna. I genomsnitt 1.4 nya lesioner observerades hos de som fick behandlingen jämfört med 1, 95 hos de som fick skambehandlingen. Teamet noterade dock att när de tittade på lesioner under 0-6 månader och 6-12 månaders perioder efter behandlingen, var det något färre lesioner under de andra sex månaderna efter PTA-behandling jämfört med skambehandling.

författarna spekulerade i att detta resultat kan ha bero på förändringar i blodhjärnbarriären efter behandling, men studien genomfördes inte på ett sätt för att ge bevis för denna hypotes.

dr Zamboni och hans kollegor noterade att inte alla pta-behandlade patienter upplevde framgångsrik återställning av blodflödet efter behandlingen, men trots detta drar de slutsatsen att även om deras resultat indikerar att PTA-proceduren är säker, ”kan proceduren inte rekommenderas för behandling av patienter med MS; inga ytterligare dubbelblinda kliniska studier behövs.”

trots att antalet patienter i denna studie är relativt litet är resultaten i linje med interims kliniska prövningsresultat från en kanadensisk studie som släpptes tidigare i år, som också tittade på PTA hos 104 patienter och drog slutsatsen att det inte är effektivt vid behandling av MS.

sedan dess första beskrivning har det gjorts en betydande global forskningsinsats för att bättre förstå förhållandet mellan CCSVI och MS. denna studie utvärderade CCSVI med guldstandarden för bedömning av potentiella behandlingar, en dubbelblindad randomiserad studie. Tyvärr stöder resultaten inte detta som en effektiv behandling för MS.

tack vare MS Research Australia-den ledande leverantören av forskningssammanfattningar på vår hemsida.