två separata orala sköljningar visade sig minska smärta från oral mukosit och munsår hos patienter som fick strålbehandling för huvud-och nackcancer jämfört med placebo. Upptäckten kommer från Alliance A221304, en fas 3 multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av 227 huvud-och nackcancerpatienter som genomgår definitiv strålbehandling.
studiedeltagarna randomiserades 1:1:1 för att få antingen doxepin munvatten (N=78), ”magic munvatten” (difenhydramin-lidokain-antacida) (N=75) eller placebo (N=74).
interventionsprotokollet bestod av två cykler. I cykel 1 krävdes inte samordning av tidpunkten för strålbehandling och administrering av studiens munvatten; cykel 2 var en valfri fortsättningsfas där sköljningen administrerades var 4: e timme upp till 7 dagar.
det primära resultatet var minskning av total oral mukositsmärta, definierad av området under kurvan och justerad för baslinjens smärtpoäng. Resultaten visade att under de första 4 timmarna efter behandlingen minskade den totala smärtan med 11,6 poäng i doxepingruppen och med 11,7 poäng i difenhydramin-lidokain-antacida munvattengruppen jämfört med 8,7 poäng i placebogruppen.
Fortsätt läsa
de genomsnittliga skillnaderna i smärtreduktion med området under kurvan för båda munvatten var dock mindre än den minimala kliniskt viktiga skillnaden på 3,5 poäng: 10,4 poäng för doxepin (interkvartilintervall, 4,5-15,3 poäng, P =.02); 11.5 för difenhydramin-lidokain-antacida (IQR, 5,4-17,0 poäng); och 8,7 för placebo (IQR, 2,0-13,0 poäng, P =.004).
trötthet var den vanligaste rapporterade biverkningen. Tre patienter (4%) i doxepin munvattengruppen, 3 (4%) i difenhydramin-lidokain-antacida munvattengruppen och 2 (2%) i placebogruppen rapporterade en maximal grad 3-biverkning.
Terence Sio, MD, och studie medförfattare sa, ” tyvärr, friska celler i munnen också dela och växa snabbt, och kan skadas under strålbehandling, vilket kan orsaka obehag. Vi är glada att ha identifierat en beprövad metod för att behandla obehaget av denna biverkning.”
författarna avslutar sin studie som säger att ” ytterligare forskning behövs för att bedöma långsiktig effekt och säkerhet för båda munvatten.”
För mer information besök JAMA.com.
