dosering och administrering
dosering vuxna: det vanliga doseringsområdet för cefamandol (cefamandol) E är 500 mg till 1 g var 4 till 8 timmar.
vid infektioner i hudstrukturer och i okomplicerad lunginflammation är en dos på 500 mg var 6: e timme tillräcklig.
vid okomplicerade urinvägsinfektioner är en dos på 500 mg var 8: e timme tillräcklig. Vid allvarligare urinvägsinfektioner kan en dos på 1 g var 8: e timme behövas.
vid svåra infektioner kan 1 g doser ges med 4 till 6 timmars intervall.
vid livshotande infektioner eller infektioner på grund av mindre mottagliga organismer kan doser upp till 2 g var 4: e timme (dvs 12 g/dag) behövas.
spädbarn och Barn: administrering av 50 till 100 mg/kg/ dag i lika uppdelade doser var 4: e till 8: e timme har varit effektiv för de flesta infektioner som är mottagliga för Mandol (cefamandol) . Detta kan ökas till en total daglig dos på 150 mg/kg (för att inte överskrida den maximala vuxna dosen) för allvarliga infektioner. (Se rekommendationer angående denna åldersgrupp i varningar och försiktighetsåtgärder.)
Obs: som med antibiotikabehandling i allmänhet bör administrering av Mandol (cefamandol) fortsättas i minst 48 till 72 timmar efter att patienten blir asymptomatisk eller efter att bevis på bakteriell utrotning har erhållits; minst 10 dagars behandling rekommenderas vid infektioner orsakade av Grupp A (beta)-hemolytiska streptokocker för att skydda mot risken för reumatisk feber eller glomerulonefrit; frekvent bakteriologisk och klinisk bedömning är nödvändig under behandling av kronisk urinvägsinfektion och kan krävas i flera månader efter att behandlingen har avslutats; ihållande infektioner kan kräva behandling i flera veckor; och doser mindre än de som anges ovan bör inte användas.
för perioperativ användning av Mandol (cefamandol) rekommenderas följande doser:
vuxna 1 eller 2 g intravenöst eller intramuskulärt 1 / 2 till 1 timme före det kirurgiska snittet följt av 1 eller 2 g var 6: e timme i 24 till 48 timmar.
pediatriska patienter (3 månader och äldre) 50 till 100 mg/kg/dag i lika uppdelade doser enligt de rutter och schema som anges ovan.
Obs: hos patienter som genomgår protetisk artroplastik rekommenderas administrering så länge som 72 timmar.
hos patienter som genomgår kejsarsnitt kan initialdosen administreras strax före operationen eller omedelbart efter att sladden har klämts fast.
nedsatt njurfunktion när njurfunktionen är nedsatt måste en reducerad dos användas och serumnivåerna övervakas noggrant. Efter en initial dos på 1 till 2 g (beroende på infektionens svårighetsgrad) bör ett underhållsdoseringsschema följas (se diagram). Fortsatt dosering bör bestämmas av graden av nedsatt njurfunktion, infektionens svårighetsgrad och mottaglighet hos den orsakande organismen.
kreatininclearance (mL/min/1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
>80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
10-2 | markant försämring | 0,67 g q8h eller 1 g q12h |
0,5-0,75 g q12h |
ingen | 0,5 g q8h eller 0,75 g q12h |
0,25-0,5 g q12h |
när endast serumkreatinin är tillgängligt kan följande formel (baserat på kön, vikt och ålder hos patienten) användas för att omvandla detta värde till kreatininclearance. Serumkreatinin bör representera ett steady state av njurfunktionen.
män: Vikt (kg) x (140-ålder)
72 x serumkreatinin
Kvinnor: 0,9 x över värdet
administreringssätt Mandol (cefamandol) kan ges intravenöst eller genom djup intramuskulär injektion i en stor muskelmassa (såsom gluteus eller lateral del av låret) för att minimera smärta.
intramuskulär administrering varje g Mandol (cefamandol) ska spädas med 3 mL 1 av följande spädningsmedel: sterilt vatten för injektion, bakteriostatiskt vatten för injektion, 0, 9% Natriumkloridinjektion eller bakteriostatisk Natriumkloridinjektion. Skaka väl tills det är upplöst. intravenös administrering den intravenösa vägen kan vara att föredra för patienter med bakteriell septikemi, lokaliserade parenkymala abscesser (såsom intra-abdominal abscess), peritonit eller andra allvarliga eller livshotande infektioner när de kan vara dåliga risker på grund av sänkt resistens. Hos de med normal njurfunktion är den intravenösa dosen för sådana infektioner 3 till 12 g Mandol (cefamandol) dagligen. Vid tillstånd som bakteriell septikemi kan 6 till 12 g/dag ges initialt intravenöst i flera dagar, och dosen kan sedan gradvis minskas enligt kliniskt svar och laboratoriefynd.
om kombinationsbehandling med Mandol (cefamandol) och en aminoglykosid indikeras, ska var och en av dessa antibiotika administreras på olika ställen. Blanda inte en aminoglykosid med Mandol (cefamandol) i samma intravenösa vätskebehållare.
en lösning av 1 G MANDOL (cefamandol) i 22 ML sterilt vatten för injektion är isoton.
valet av saltlösning, dextros eller elektrolytlösning och volymen som ska användas dikteras av vätske-och elektrolythantering.
för direkt intermittent intravenös administrering ska varje g cefamandol (cefamandol) e rekonstitueras med 10 mL sterilt vatten för injektion, 5% Dextrosinjektion eller 0, 9% Natriumkloridinjektion. Injicera långsamt lösningen i venen under en period av 3 till 5 minuter, eller ge den genom slangen i en administreringssats medan patienten också får 1 av följande intravenösa vätskor:
0.9% Natriumkloridinjektion; 5% Dextrosinjektion; 10% Dextrosinjektion; 5% dextros och 0,9% Natriumkloridinjektion; 5% dextros och 0,45% Natriumkloridinjektion; 5% dextros och 0,2% Natriumkloridinjektion; eller Natriumlaktatinjektion (M/6).
Intermittent intravenös infusion med en Y-typ administreringssats eller volymkontrollsats kan också åstadkommas medan någon av de ovan nämnda intravenösa vätskorna infunderas. Under infusion av lösningen innehållande Mandol (cefamandol) är det emellertid önskvärt att avbryta den andra lösningen. När denna teknik används, bör noggrann uppmärksamhet ägnas åt volymen av lösningen innehållande Mandol (cefamandol) så att den beräknade dosen kommer att infunderas. Om sterilt vatten för injektion används som spädningsvätska, rekonstituera med cirka 20 mL/g för att undvika en hypotonisk lösning.
för kontinuerlig intravenös infusion ska varje g cefamandol (cefamandol) e spädas med 10 mL sterilt vatten för injektion. En lämplig mängd av den resulterande lösningen kan tillsättas i en IV-flaska innehållande 1 av följande vätskor: 0,9% Natriumkloridinjektion; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Detta tryck kan försvinna innan injektionsflaskans innehåll dras ut, eller det kan användas för att hjälpa till att dra ut om injektionsflaskan är inverterad över sprutnålen och innehållet får strömma in i sprutan.
lösningar av Mandol (cefamandol) i sterilt vatten för injektion, 5% Dextrosinjektion eller 0, 9% Natriumkloridinjektion som fryses omedelbart efter rekonstitution i de konventionella flaskorna i vilka läkemedlen levereras är stabila i 6 månader när de förvaras vid -20 C. Om produkten värms upp (upp till högst 37 kg C), bör man se till att den inte värms upp efter upptining. När den har tinats ska lösningen inte frysas om.
hur levereras
injektionsflaskor (torrt pulver):
1 g. * 10 mL storlek (nr 7061) (Traypak ** av 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * 20 mL storlek (nr 7064) (Traypak av 10) NDC 0002-7064-10
*ekvivalent med cefamandol (cefamandol) e-aktivitet.
** Traypak TM (multivial kartong, Lilly).
- Bauer Aw, Kirby WMM, et al: antibiotikaresistensprovning med en standardiserad enkelskivmetod. Am J Clin Pathol 1966;45:493. Standardiserat diskkänslighetstest. Federala Registret 1974; 39: 19182-19184. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Godkänd Standard: m2-A3 prestandastandarder för antimikrobiella diskkänslighetstester fjärde upplagan, December 1988.
- bestämd med ICS-agar-utspädningsmetoden (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;: B), eller någon annan metod som har visat sig ge likvärdiga resultat.