28 mars 2012-den selektiva serotoninåterupptagshämmaren (SSRI) citalopram (Celexa, Skogslaboratorier) ska inte användas vid doser större än 20 mg per dag hos vuxna äldre än 60 år på grund av en potentiell risk för QT-förlängning, varnar FDA.
Citalopram användning vid vilken dos som helst avskräcks hos patienter med vissa tillstånd på grund av risken för QT-förlängning, men eftersom det kan vara viktigt för vissa av dessa patienter att använda citalopram har läkemedelsetiketten ändrats för att beskriva den speciella försiktighet som måste vidtas när citalopram används hos sådana patienter.
den reviderade läkemedelsetiketten beskriver också lägre doser som ska användas till patienter äldre än 60 år.
Citalopram (Celexa).
specifikt FDA stater:
Citalopram rekommenderas inte för användning vid doser större än 40 mg per dag eftersom sådana doser orsakar för stor effekt på QT-intervallet och ger ingen ytterligare fördel.
Citalopram rekommenderas inte för patienter med medfödd långt QT-syndrom, bradykardi, hypokalemi eller hypomagnesemi, nyligen akut hjärtinfarkt eller okompenserat hjärtsvikt.
Citalopram användning rekommenderas inte heller till patienter som tar andra läkemedel som förlänger QT-intervallet.
den maximala rekommenderade dosen citalopram är 20 mg per dag för patienter med nedsatt leverfunktion, patienter som är äldre än 60 år, patienter som är CYP2C19-långsamma metaboliserare eller patienter som samtidigt tar cimetidin (Tagamet, GlaxoSmithKline) eller annan CYP2C19-hämmare, eftersom dessa faktorer leder till ökade blodnivåer av citalopram, vilket ökar risken för QT-intervallförlängning och torsade de pointes.
Mer information om dagens varning finns på FDA: s webbplats.
biverkningar relaterade till citalopram bör meddelas MedWatch via telefon på 1-800-FDA-1088, via fax på 1-800-FDA-0178, online på Medwatch webbplats eller via post till 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.
