Maj 31, 2016
av Alex Keown, BioSpace.com DUBLIN-aktier i New Jersey-baserade Celator Pharmaceuticals har skjutit i höjden mer än 70 procent i morse efter nyheten bröt att Jazz Pharmaceuticals plc slog ett avtal om att förvärva Celator och dess lovande leukemi läkemedel för cirka $1,5 miljarder. Jazz sa att förvärvet av Celator och dess ledande läkemedel VYXEOS kommer att främja företagets tillväxtstrategi och bredda sina hematologi-och onkologiportföljer.
VYXEOS är en undersökande produkt i utveckling som en behandling för akut myeloid leukemi och andra blodcancer. Tidigare denna månad fick VYXEOS genombrott Terapi beteckning från US Food and Drug Administration (FDA). Beteckningen baseras främst på de positiva resultaten från den pivotala kliniska fas III-studien på äldre patienter med tidigare obehandlad högrisk (sekundär) AML, sa Celator i ett uttalande den 19 maj. AML är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna, med mer än 20 000 nya fall som diagnostiseras årligen i USA.
”Celator Pharmaceuticals är en stark strategisk passform med Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS kommer att ytterligare diversifiera vår produktportfölj och kompletterar vår kliniska och kommersiella expertis inom hematologi/onkologi”, säger Bruce Cozadd, ordförande och verkställande direktör för Jazz Pharmaceuticals plc, i ett uttalande. ”Eftersom Celator för närvarande förbereder ett regulatoriskt inlämnande i USA för VYXEOS, skulle detta förvärv lägga till en ny orphan – produkt med potential för kort-och långsiktig intäktsgenerering och expansion av vår internationella kommersiella plattform.”FDA tilldelar vanligtvis Genombrottsterapibeteckning för att påskynda utvecklingen och granskningen av nya läkemedel som är avsedda att behandla allvarliga eller livshotande sjukdomar när terapin har visat betydande förbättringar jämfört med tillgängliga terapier på minst en kliniskt signifikant slutpunkt eller när det finns betydande ouppfyllda medicinska behov. Under sin fas III-studie visade VYXEOS en statistiskt signifikant förbättring av den totala överlevnaden för de AML-patienter, vilket är en av de punkter som lockade intresset för Jazz Pharmaceuticals. Celator planerar att lämna in en ny läkemedelsansökan till FDA i slutet av tredje kvartalet 2016. ”vi tror att Jazz Pharmaceuticals kliniska och kommersiella expertis inom hematologi/onkologi och befintlig internationell infrastruktur kommer att bidra till att inse värdet av VYXEOS som en behandling för patienter med AML. Efter att ha grundligt utvärderat våra strategiska alternativ har vår styrelse enhälligt fastställt att denna kontanta transaktion är i våra aktieägares bästa intresse”, säger Scott Jackson, VD för Celator, i ett uttalande.
transaktionen förväntas avslutas senare i år. Enligt avtalet kommer Irland-baserade Jazz Pharmaceuticals att betala $30.25 per aktie kontant för företaget. Aktier i Celator handlas till $ 29.98 i morse, upp från stängningskursen på $17.43 per aktie. AML-marknaden är bred, med flera företag som utvecklar produkter för att behandla patientsegment. Kalifornien-baserad start FLX Bio, som bara snagged $50 miljoner i finansiering, utvecklar en selektiv hämmare av FLT3 och CDK4/6 för behandling av AML. Tidigare i år, Astex Pharmaceuticals, Inc., ett dotterbolag till Japan-baserade Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., förfalskade en överenskommelse med Genentech för att utveckla en kombinationsbehandling för akut myeloid leukemi.