Viiv Healthcare långverkande cabotegravir-en injektion som ges var åttonde vecka—har visat sig vara effektivare än den dagliga Truvada—formen av preexponeringsprofylax (PrEP) för att minska risken för HIV-förvärv bland cisgender kvinnor.trots detta visade sig båda formerna av HIV-prevention vara mycket effektiva i den dubbelblinda fas III HPTN 084-studien, som inkluderade 3 223 kvinnor i riskzonen för viruset som bor i sju nationer i Afrika söder om Sahara.efter inskrivning lanserades i November 2017, deltagarna randomiserades för att få injicerbara cabotegravir ges var åttonde vecka av en sjukvårdspersonal plus en daglig placebo piller eller daglig oral Truvada plus en placeboinjektion ges var åttonde vecka.

en interimsanalys av prövningens oberoende datasäkerhetsövervakningskort fann att injicerbar PrEP var effektivare än daglig Truvada (tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin). Följaktligen rekommenderade styrelsen att studiens blindade fas skulle avbrytas så att alla deltagare kunde lära sig vilket läkemedel de hade fått och de på Truvada kunde erbjudas cabotegravir. Rättegångens direktörer följer verkligen dessa rekommendationer.

nyheterna om cabotegravirs framgång bland riskkvinnor följer resultat tidigare i år från HPTN 083-studien, som fann att injicerbar cabotegravir också var effektivare än Truvada för att förebygga HIV bland män som har sex med män och transgender kvinnor som har sex med män.

som ViiV växlar upp för att skicka in resultaten från båda kliniska prövningarna till Food and Drug Administration och globala tillsynsmyndigheter, Kimberly Smith, MD, MPH, chef för forskning och utveckling vid läkemedelsföretaget, projicerade på ett presssamtal måndag morgon att injicerbar cabotegravir as PrEP kunde godkännas i USA i slutet av 2021 och slog marknaden i början av 2022.

”om det godkänns kommer långverkande cabotegravir att ge ett alternativ som minskar antalet årliga doseringsdagar från 365 till sex”, sa Smith. ”Dessutom kan långverkande cabotegravir administreras diskret och kan ge kvinnor möjlighet att minska risken för HIV-förvärv utan att behöva förhandla med sin sexpartner.”

ett recept på cabotegravir kräver ett besök på en klinik för att få injektionen. Så medan daglig oral PrEP kräver att individer deltar i ett vårdbesök var tredje månad, skulle byte till injicerbar cabotegravir öka den mötesfrekvensen med 50% samtidigt som man eliminerar behovet av dagliga piller.

trettioåtta kvinnor fick HIV under försöket, inklusive fyra som randomiserades till den långverkande cabotegravir-armen och 34 som placerades i Truvada-armen. Detta innebar att HIV-förvärvsfrekvensen per 1 000 kumulativa år av uppföljning var 2,1 fall i cabotegravir-armen och 17,9 fall i Truvada-armen. Jämfört med att ta emot dagligen Truvada, var behandling med långverkande cabotegravir associerad med en 89% lägre risk att få HIV.

kvinnorna i studien följde den dagliga Truvada-regimen i högre takt än i tidigare studier av PrEP i denna population. Testning i en delmängd av 362 kvinnor som fick Truvada fann att 64% av blodproverna hade någon detekterbar tenofovir (ett av de två läkemedlen i Truvada) och 48% hade en läkemedelsnivå som indikerar daglig användning.

båda formerna av PrEP tolererades väl under studien. De flesta negativa hälsohändelserna bland kvinnorna var milda eller måttliga, och deras frekvens var balanserad mellan de två studiearmarna.

det var en låg frekvens av reaktioner på injektionsstället: 32% av dem i cabotegravirgruppen och 9% i Truvada-armen upplevde sådana reaktioner. Ingen av kvinnorna avbröt deltagandet i studien på grund av reaktioner på injektionsstället.

”med de kombinerade landmärkefynden av HPTN 084 som tillkännagavs idag och HPTN 083 meddelade tidigare i år, har vi bekräftat att långverkande cabotegravir är ett överlägset HIV-förebyggande alternativ för män och kvinnor”, säger Myron Cohen, MD, vid University of North Carolina i Chapel Hill, en co–principal investigator för HIV Prevention Trials Network (HPTN). ”Nya HIV – förebyggande medel som tillgodoser de många behoven hos alla individer som riskerar att förvärva HIV är viktiga pelare i vår strategi för att avsluta HIV-epidemin. Om det godkänns kommer detta innovativa nya injicerbara alternativ som administreras en gång varannan månad att utöka hur vi närmar oss HIV-förebyggande.”

för att läsa ett pressmeddelande om studien, klicka här.

Läs mer om:

• #Afrika
• # cabotegravir
• #Descovy / li>
• #förebyggande
• # Truvada
• #ViiV sjukvård
• # W