även kortvarig opioidanvändning efter operation kan leda till långvarig missbruk. Snabb och lämplig smärtlindring är avgörande för att mildra opioidanvändning. Publicerade data för Caldolor stöder administrering strax före operationen och under den postoperativa perioden. Som ett resultat upplever patienter betydligt mindre smärta vid uppvaknande, förblir sedan i betydligt mindre smärta, samtidigt som de minskar deras opioidkonsumtion.

”Vi har uppmuntrats av det betydande antalet läkare som har införlivat Caldolor i sina smärthanteringsregimer som ett sätt att bekämpa de negativa effekterna av opioidanvändning”, säger AJ Kazimi, Verkställande direktör för Cumberland Pharmaceuticals. ”Den nya färdiga presentationen av Caldolor erbjuder sjukhus och andra medicinska anläggningar en beprövad produkt som nu är lättare att administrera och därmed har potential att ytterligare minska opioidanvändningen.”

Caldolor har tre viktiga terapeutiska egenskaper: antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk verkan. Okontrollerad inflammation kan bidra till överkänslighet mot smärta och leda till kronisk postoperativ smärta. Att förebygga detta svar med Caldolor kan minska behovet av fortsatta postoperativa opioider och förbättra återhämtningen genom minskning av opioidrelaterade biverkningar, såsom illamående, kräkningar och förstoppning.

den nya formuleringen av Caldolor kommer i en förblandad påse innehållande 800 mg ibuprofen i en 200 mL patenterad lågnatriumformulering för injektion som är klar att användas. Det är den första och enda FDA-godkända förblandade påsen med ibuprofen. Caldolor finns fortfarande som en 800 mg/8 ml endosflaska (100 mg/mL) för utspädning utöver den färdiga påsen (4 mg/mL). Den nya, förblandade presentationen ger vårdpersonal en formulering som är lätt att administrera, vilket hjälper till att hantera behandlingen av patientens smärta och feber, samtidigt som opioidförbrukningen minskas.

försiktig och noggrann hantering av smärta är bland de viktigaste ansvarsområdena för varje vårdgivare. Nya strategier dyker upp för att kontrollera akut och kronisk smärta i sjukhusinställningen, och Cumberland har beviljat bidrag till stöd för utbildningswebinarier i samarbete med två av landets ledande läkarföretag. Genom dessa initiativ har tre webbseminarier utvecklats som introducerar vårdgivare till nya terapier och smärtmetoder för effektivare smärtlindring. Dessa ackrediterade webbseminarier inser att många patienter först introduceras till opioider på ett sjukhus eller kirurgi center inställning och, i vissa fall, kan bli beroende av eller till och med missbruka sina opioidbehandlingar. Denna cykel kan undvikas genom införande av icke-opioida läkemedel som Caldolor som kan tjäna som grund för multimodala strategier för att förbättra smärtlindring.

det finns en växande mängd publicerade bevis som visar att Caldolor kan minska både kirurgisk smärta och opioidanvändning avsevärt. En klinisk studie, utförd vid Ohio State Wexner Medical Center, bedömde effekten av Caldolor jämfört med ketorolac för behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk knäoperation, och det avslöjade effektivare smärtkontroll och opioidsparande aktivitet med Caldolor jämfört med ketorolac. Resultaten av denna studie visade att användningen av IV ibuprofen, jämfört med IV ketorolac, signifikant sänkte postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion hos patienter som genomgick artroskopiska knäoperationer.

en annan studie, genomförd vid Tufts University School of Dental Medicine i Boston, jämförde de förebyggande analgetiska effekterna av Caldolor till IV acetaminophen vid kontroll av postoperativ smärta och beroende av opioider för räddningssmärtkontroll. Studiens utredare drog slutsatsen att förebyggande anestesi med Caldolor IV ibuprofen är överlägsen jämfört med IV acetaminophen för att minska postkirurgisk smärta och opioidanvändning. Cumberland har nyligen avslutat en klinisk studie för användning av Caldolor hos patienter från födsel till 6 månaders ålder. Detta kommer efter att företaget genomfört kliniska prövningar och fått FDA-godkännande som förlängde den godkända vuxna användningen för användning hos barn i åldern 6 månader till 17 år. Topline-resultat från den nyfödda studien är kommande och kommer att lägga till den växande litteraturen som stöder produktens säkerhet och effekt.

om Caldolor

Caldolor kan vara en nyckelkomponent i kostnadseffektiv förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) multimodala behandlingsprotokoll. Kliniska studier av Caldolor visar:

• upp till 58% minskning av opioidanvändning jämfört med placebogruppen1
• upp till 43% minskning av VAS-poäng i vila jämfört med opioider alone2
• patienter som rapporterar signifikant mindre smärta kort efter vakning3
• patienter förblir i signifikant mindre smärta under återhämtning3
• Potential att förbättra kvaliteten på återhämtning och minska postkirurgisk trötthet4
• signifikant smärta och feberreduktion hos barn i åldern sex år månader och äldre5

caldolor är indicerat hos vuxna och barn sex månader och äldre för hantering av mild till måttlig smärta och hantering av måttlig till svår smärta som ett komplement till opioidanalgetika, liksom minskning av feber. Det bör noteras att Caldolor är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot ibuprofen eller andra NSAID, patienter med astmahistoria eller andra allergiska reaktioner efter att ha tagit aspirin eller andra NSAID. Caldolor är kontraindicerat för användning under den peri-operativa perioden vid inställning av koronar bypass-transplantat (CABG) kirurgi. Caldolor ska användas med försiktighet hos patienter med tidigare historia av magsår eller GI-blödning, hos patienter med vätskeretention eller hjärtsvikt, hos äldre, de med nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt, nedsatt leverfunktion och de som tar diuretika eller ACE-hämmare. Blodtrycket bör övervakas under behandling med Caldolor. För fullständig förskrivningsinformation, inklusive boxad varning, besök www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, vit WL, et al. Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad studie som jämför två multimodala opioidminimerande smärthanteringsregimer efter transsfenoidkirurgi. J Neurosurg 2018; 128 (2): 444-451.
2. Moss. J. J., Watcha MF, Bendel LP, et al. En multicenter, randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad, enkeldosstudie av säkerheten och effekten av intravenös ibuprofen för behandling av smärta hos barn som genomgår tonsillektomi. Pediatrisk Anestesi 2014; 24 (5): 483-498.
3. Singla N, Rock A och Pavliv L. En multicenter, randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie av intravenös ibuprofen (IV-ibuprofen) för behandling av smärta hos postoperativa ortopediska vuxna patienter. Smärta Med 2010; 11 (8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Premedicinering med intravenös ibuprofen förbättrar återhämtningsegenskaper och stressrespons hos vuxna som genomgår laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad studie. Smärta Med 2016; 17 (6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

om Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. är ett specialiserat läkemedelsföretag fokuserat på leverans av högkvalitativa receptmärken för att förbättra patientvården. Bolaget utvecklar, förvärvar och kommersialiserar varumärken för sjukhussegmenten akutvård och gastroenterologi. Dessa medicinska specialiteter kategoriseras av måttligt koncentrerade förskrivarbaser som vi tror kan penetreras effektivt av riktade säljstyrkor. Bolagets portfölj av FDA-godkända varumärken inkluderar:

• Acetadote Macau (acetylcystein) injektion, för behandling av acetaminophen förgiftning;
• Caldolor pau (ibuprofen) injektion, för behandling av smärta och feber;
• Kristalose pau (lactulose) för Oral lösning, ett recept laxermedel, för behandling av kronisk och akut förstoppning;
• Omeclamox Pau-Pak, (omeprazol, klaritromycin, amoxicillin) för behandling av Helicobacter pylori (H. pylori) infektion och relaterad duodenalsår;
• Reditrex (metotrexat) injektion, för behandling av vuxna och barn med reumatoid artrit och vuxna med psoriasis;
• Vaprisol (conivaptan) injektion, för att höja serumnatriumnivåerna hos sjukhuspatienter med euvolemisk och hypervolemisk hyponatremi; och
• Vibativ (telavancin) injektion, för behandling av vissa allvarliga bakterieinfektioner inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation, liksom komplicerade hud-och hudstrukturinfektioner.

För mer information om Cumberlands godkända produkter, inklusive fullständig förskrivningsinformation, besök de enskilda produktwebbplatserna, länkar till vilka finns på företagets hemsida www.cumberlandpharma.com.

företaget har fas II-kliniska program som pågår för att utvärdera sina ifetroban – produktkandidater hos patienter med kardiomyopati associerad med Duchenne Muskeldystrofi (”DMD”), systemisk skleros (”SSc”) och Aspirinförvärrad andningssjukdom (”AERD”), Hepatorenalt syndrom (”HRS”) och portalhypertension (”PH”).

framåtblickande uttalanden

detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden som är föremål för vissa risker och återspeglar Cumberlands nuvarande syn på framtida händelser baserat på vad man anser vara rimliga antaganden. Ingen garanti kan ges för att dessa händelser kommer att inträffa. Framåtblickande uttalanden inkluderar bland annat uttalanden om vår avsikt, tro eller förväntningar. Som med alla företag är alla faser av Cumberlands verksamhet föremål för faktorer utanför dess kontroll, och någon eller kombination av dessa faktorer kan väsentligt påverka Cumberlands resultat av verksamheten. Dessa faktorer inkluderar marknadsförhållanden, konkurrens, tillverkarnas oförmåga att producera Cumberlands produkter i tid eller tillverkarnas misslyckande att följa regler som gäller för läkemedelstillverkare, upprätthålla en effektiv försäljnings-och marknadsföringsinfrastruktur och andra faktorer som diskuteras i företagets senaste Form 10-K och efterföljande 10-Q som arkiveras hos SEC. det kan inte garanteras att resultat som förväntas av företaget kommer att realiseras eller att de kommer att få de förväntade effekterna. Läsarna varnas för att inte förlita sig otillbörligt på framåtblickande uttalanden, som endast talar från och med datumet. Företaget åtar sig ingen skyldighet att offentligt revidera dessa uttalanden för att återspegla händelser efter datumet häri.