beskrivning av social marknadsföring intervention
kampanjen har beskrivits i detalj , men beskrivs kortfattat här. Syftet var att uppmuntra målgrupperna att: i) vara medveten om hälsorisken för överskott av kroppsfett, ii) minska kaloriintaget och utveckla hälsosammare matvanor (minskningar av livsmedel med mycket tillsatt socker och fett, ett mer regelbundet måltidsmönster, mindre mellanmål och ökat intag av frukt och grönsaker) och iii) Delta i regelbunden fysisk aktivitet (särskilt familjeaktiviteter) och minska stillasittande tid. Kampanjen lanserades i England i januari 2009 med TV -, tryck-och affischreklam, en hjälplinje, en webbplats (http://www.nhs.uk/change4life/Pages/change-for-life.aspx) och tillhörande materialresurser. Termen ’fetma’ nämndes specifikt inte i något material.
det fanns fyra faser i kampanjen. Fas 1 syftar till att ’omformulera’ fetma som en hälsa snarare än ett utseende fråga; och en som var relevant för alla. Fas 2 uppmuntrade familjer att engagera sig i kampanjen genom att fylla i frågeformuläret ’How are the Kids’ (HTK). Från detta skulle de få feedback i form av ett personligt familjeinformationspaket (fas 3). HTK-frågeformuläret och det personliga familjeinformationspaketet baserades på kampanjens åtta mål för förändring av barns beteende (minska intaget av fett (särskilt mättat fett), minska socker, kontrollera portionsstorlek, konsumera minst fem portioner frukt och grönsaker om dagen, ha ett regelbundet mönster på tre måltider per dag, minska mellanmål, göra minst en timmes måttlig intensitetsaktivitet per dag och minska stillasittande tid). Fas 4 stödde riskfamiljer (främst lägre SES) med vanliga boostermaterial via post eller online. Ett parallellt bredare mål var att skapa ’samhällsrörelse’ som skulle leda till en mer stödjande miljö inom vilken familjer kunde göra förändringar, genom att involvera partnerorganisationer inklusive skolor, vårdpersonal, råd, välgörenhetsorganisationer, arbetsplatser, och stormarknader. Dessa intressenters specifika roll definierades inte, men innebar uppmuntran för familjer att delta i kampanjen. Det aktuella forskningsprojektet fokuserade på Fas 2 (tillgång till utskriftsresurser och slutförande av frågeformuläret) och fas 3 (mottagande av familjeinformationspaketet).
design av utvärderingsstudie och deltagare
studien pågick från sommaren 2009 till sommaren 2010, som sådan genomfördes studien under genomförandet av den nationella kampanjen. Parentsa rekryterades från 40 statligt finansierade grundskolor över hela England utvalda för att representera en blandning av skoltyper (tro vs. icke-tro), demografiska egenskaper (familj SES och etnicitet), stads-och landsbygdsområden och en bred geografisk spridning. Rekryteringen genomfördes i två vågor; med föräldrar till alla barn i skolår ett till sex (åldrar 5-11 år) får en inbjudan att delta i studien genom att returnera ett kort frågeformulär och ge kontaktuppgifter för forskargruppen. Studieinformationen indikerade att det handlade om barns hälsa och utveckling, men C4L nämndes inte specifikt.
randomisering utfördes av en statistiker och forskare registrerade deltagare. Skolorna randomiserades till intervention eller’ vanlig vård ’ (kontroll) med begränsad randomisering för att ta hänsyn till variation i skolstorlek. De rankades efter skolstorlek och detta användes som en blockeringsfaktor; varje block bestod av två skolor och inom block tilldelades skolor slumpmässigt till interventions-eller kontrollförhållanden. Kontrollgruppen hade standardexponering för hälsosamma livsstilsmeddelanden (till exempel nationella riktlinjer för hälsosam kost och meddelanden om 5 dagar). Föräldrar i interventionsgruppen skickades C4L-material tillgängliga som en del av den nationella kampanjen och HTK-frågeformuläret. De som återvände HTK-frågeformuläret skickades till ’family information pack’ som inkluderade personlig feedback om familjens ätande och aktivitetsbeteende. På grund av interventionens art var det inte möjligt att blinda deltagarna till gruppallokering. För att säkerställa att alla föräldrar i interventionsgruppen exponerades för en högre dos av C4L-material, skickades de i interventionsgruppen som inte slutförde HTK-frågeformuläret en generisk version av familjeinformationspaketet utan det personliga elementet. Det ansågs lämpligt att ändra studieprotokollet som svar på att inte delta i HTK-frågeformulären eftersom detta återspeglade typiskt befolkningsbaserat beteende, var därför en realistisk utvärdering av hur kampanjen mottogs av familjer i Storbritannien. Denna avvikelse från studieprotokollet implementerades under studien; det var inte planerat a priori, men överenskommits av studieteamet och Department of Health. Alla föräldrar skickades ett uppföljningsformulär efter sex månader, med två påminnelser om det inte returnerades.
kvalitativa hembaserade intervjuer genomfördes med en delmängd av föräldrar (n = 12) i interventionsgruppen, vald för att säkerställa representation från lägre och högre SES-familjer. Intervjuerna syftade till att undersöka familjernas reaktioner på C4L, deras livsstilsförändringar och orsakerna till förändring eller inte. Respondenterna tillfrågades också om de viktigaste budskapen de hade tagit från kampanjen, hur materialen användes, och vad en ’hälsosam livsstil’ betydde för dem.
etiskt godkännande beviljades av University College London Research Ethics Committee.
åtgärder som ingår i utvärderingsstudien
demografiska, antropometriska och attitydmässiga egenskaper vid baslinjen
föräldrar rapporterade sin etnicitet, ålder, högsta utbildningsnivå, barnets födelsedatum och deras förhållande till barnet. Föräldrautbildning används som mått på SES . Kategoriska variabler dikotomiserades för analys: vit vs. icke-vit för etnicitet, och universitet vs. icke-universitet för utbildning. Föräldrar rapporterade sin vikt och längd, från vilken BMI beräknades och viktstatus bestämdes med hjälp av Världshälsoorganisationens cut-offs . Uppfattningen av barnets viktstatus bedömdes med hjälp av frågan ’Hur skulle du beskriva ditt barns vikt just nu’, med fem svarsalternativ (mycket undervikt, något undervikt, medelvikt, något överviktig eller mycket överviktig).
attityder till barnets kost och fysisk aktivitet bedömdes med fyra frågor. Första föräldrar ombads att bedöma vikten av en hälsosam kost och tillräcklig fysisk aktivitet för deras barns hälsa, med svar på fempunkts Likert skalor från ’inte alls’ till ’extremt’. De utvärderade också sitt barns nuvarande kost och nivå av fysisk aktivitet, med tre svaralternativ för varje; ’ja mitt barn äter hälsosamt/ gör tillräckligt med fysisk aktivitet just nu’, ’nej jag skulle vilja att han/hon skulle äta lite mer hälsosamt/ göra lite mer aktivitet’, eller ’nej jag skulle vilja att han/hon skulle äta mycket mer hälsosamt/ göra mycket mer aktivitet’
medvetenhet om kampanjen
medvetenhet om C4L vid baslinjen och uppföljning bedömdes genom att fråga föräldrarna om de hade hört talas om kampanj, med ja/nej svarsalternativ. Medvetenhet om ett nytt initiativ (Start4Life), utformat för en yngre åldersgrupp och lanserat efter C4L, inkluderades dessutom vid uppföljning. Frågor om ett antal andra hälsofrämjande initiativ ställdes som distraktorer.
resultatmått vid uppföljning
studien inkluderade en rad attitydresultat och beteendemässiga resultat relaterade till barns ätande och aktivitetsbeteenden, som beskrivs nedan. Validerade åtgärder användes där det var möjligt men majoriteten skapades för studien. Även om det ingår i det ursprungliga protokollet som ett studieresultat inkluderades inte föräldrarnas kunskap om mat-och aktivitetsrekommendationer för att minimera deltagarbördan och maximera rekryteringen. En sammanfattning av de resultat som ingår och hur dessa relaterar till C4L-målen finns i Tabell 1 och mer detaljerad information om frågeformulär finns i tilläggsfilen 1: Tabell S1.
1. Attitydresultat
för att underlätta föräldrarnas svar på frågor valdes tio specifika beteenden relaterade till barns ätande och aktivitet för att kartlägga de viktigaste C4L-meddelandena. Dessa omfattade åtta dietbeteenden och två fysiska aktivitetsbeteenden (beskrivs i Tabell 1). Föräldrar ombads att betygsätta hur viktigt och hur lätt det var att uppnå varje beteende. Högre poäng indikerade större betydelse och lätthet.
2. Avsikt att ändra
föräldrar frågades om de hade för avsikt att uppmuntra sitt barn att göra dessa tio beteenden under de följande tre månaderna. Högre poäng indikerade större avsikt.
3. Beteendemässiga resultat: barns kost-och aktivitetsbeteenden
för att minimera frågeformulärsbördan var det inte möjligt att inkludera ett fullständigt frågeformulär för matfrekvens eller att använda dietdagböcker, istället valdes fyra livsmedel som indikatorer på barns kostintag (beskrivs i Tabell 1). En övergripande hälsosam kostpoäng beräknades med hjälp av medelvärdet av poängen med en högre poäng som indikerar hälsosammare ätning. Återigen för att minimera deltagarbördan mättes barnets fysiska aktivitet och stillasittande beteende med hjälp av enskilda föremål. För analys beräknades ett genomsnitt av de dagliga aktivitetstimmarna och de dagliga timmarna för medievisning.
4. Beteendemässiga resultat: föräldrabeteende
övervakning av barnets ätande bedömdes med övervakningsunderskalan I ’Child Feeding Questionnaire’ (CFQ); ett validerat mått på barnmatning . Övervakning av fysisk aktivitet bedömdes med en fråga anpassad från PACE physical activity measure for adolescents (PACE, 2001: San Diego State University, http://www.paceproject.org/Measures.html). Modellering av hälsosamma kostbeteenden bedömdes med modelleringsunderskalan i ’Comprehensive Feeding Practices Questionnaire’ (CFPQ) . Dessa frågor anpassades för fysisk aktivitet, med samma formulering och svarsalternativ men frågade om att vara aktiv snarare än att äta hälsosam mat. Högre poäng indikerade mer övervakning och modellering.
test-retest validering för frågorna om barns beteende och fysisk aktivitetsmodellering (eftersom dessa inte var från validerade frågeformulär) genomfördes i ett separat bekvämlighetsprov av föräldrar (n = 54). Korrelationer mellan svar för dietbeteenden var alla >0,75, bortsett från frågan om intag av sockerhaltig dryck (r = 0,69). Korrelationen för frågorna om tv-tittande var 0,80 och för timmar av fysisk aktivitet var 0,71. Korrelationen för frågorna kring modellering av fysisk aktivitet var 0,86. Detta indikerade att frågorna utfördes på ett adekvat sätt.
Provstorleksberäkning
Vi baserade detta på ÖVERVAKNINGSSKALAN för CFQ eftersom den har validerats för åldersgruppen i studien och referensdata fanns tillgängliga i liknande populationer. Beräkningen av provstorleken antog en skillnad mellan medel i interventions-och kontrollgrupperna på 0,33 (effekt på medelvärdet av en uppåtgående förskjutning på ett objekt), en s.d. på 0,84 erhållen från en tidigare studie i ett liknande prov och 35 barn rekryteras och deltar fullt ut i studien per skola. Baserat på en relativt konservativ uppskattad intra-klass korrelation (ICC) av 0.15 20 skolor per grupp krävdes, med en effekt på 80% för ett två-tailed test med ett kritiskt värde på p = 0, 05. Den faktiska ICC i studien var 0,07 så studien var väldriven.
statistisk analys
Data analyserades med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 18 (SPSS Inc, Chicago, IL). Flera familjer hade mer än ett barn i samma skola, och för att undvika dubblering av svar ombads föräldrarna att fylla i frågeformuläret för det äldre barnet. Baslinjekarakteristika jämfördes hos de som återvände (svarande) och inte återvände (icke-svarande) uppföljningsfrågeformuläret. Oberoende prover t-test användes för kontinuerliga resultat och chi-kvadrerade tester för kategoriska resultat.
huvudanalyserna utfördes på urvalet av familjer för vilka uppföljningsdata var tillgängliga (responders). Skillnader mellan randomiseringsgrupper i medvetenhet om C4L testades vid baslinjen och uppföljning och av Start4Life vid uppföljning, med användning av chi-kvadrerade tester. För attitydresultat och beteendemässiga resultat, komplexa prover allmänna linjära modellanalyser (GLM) användes för att testa för mellan gruppskillnader och interaktioner med SES med justering för kluster efter skolan. Det fanns sex attitydresultat (betydelse ,lätthet och avsikt för hälsosam barndiet och aktivitetsbeteenden), fyra föräldraresultat (övervakning och modellering av hälsosam kost och fysisk aktivitet) och tre barnbeteenderesultat: övergripande hälsa av kost (sammansatt poäng av mellanmål, frukt, grönsaker och sockerhaltig dryckintag), fysisk aktivitet (dagar per vecka aktiv) och tv-tittande (timmar per dag). Randomiseringsgrupp och föräldrautbildning (universitet vs. icke-universitet) inkluderades som fasta faktorer. Kovariater som ingår i alla modeller var förälderålder, BMI och etnicitet och barnålder och kön. Baslinjenivåer inkluderades som kovariater där det fanns liknande objekt, men dessa var inte tillgängliga för övervakning eller modellering. Resultat och kovariater antogs vara linjära, bortsett från kovariater som var kategoriska (barnkön) eller som hade dikotomiserats för analys (etnicitet och utbildning).
ytterligare analyser genomfördes för att undersöka effekterna av C4L-material på familjer som aktivt deltog i kampanjen genom att returnera HTK-frågeformuläret. Komplexa prover GLM-analyser upprepades som beskrivits ovan, men med tre grupper: ’engagerad intervention’, ’icke-engagerad intervention’ och kontroll.
