indikation & användning
Cerezyme Securities (imiglukeras för injektion) är indicerat för långvarig enzymersättningsterapi för barn och vuxna patienter med en bekräftad diagnos av Gauchers sjukdom typ 1 som resulterar i ett eller flera av följande tillstånd:
- anemi (lågt antal röda blodkroppar)
- trombocytopeni (lågt antal blodplättar)
- bensjukdom
- hepatomegali eller splenomegali (förstorad lever eller mjälte)
Viktig säkerhetsinformation
cirka 15% av patienterna har utvecklat immunsvar (antikroppar) mot Cerezyme under det första behandlingsåret. Dessa patienter har en högre risk för en allergisk reaktion (överkänslighet). Din läkare kan regelbundet testa för förekomst av antikroppar. Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har rapporterats hos mindre än 1% av patienterna. Symtom som tyder på allergisk reaktion inträffade hos cirka 7% av patienterna och inkluderar klåda, rodnad, nässelfeber, svullnad, obehag i bröstet, andnöd, hosta, cyanos (en blåaktig missfärgning av huden på grund av minskat syre) och lågt blodtryck. Om du har fått en allergisk reaktion mot Cerezyme ska du och din läkare vara försiktiga om du fortsätter att få behandling med Cerezyme.
högt blodtryck i lungartärerna (pulmonell hypertoni) och lunginflammation har observerats hos mindre än 1% av patienterna under behandling med Cerezyme. Dessa är också kända komplikationer av Gauchers sjukdom oavsett behandling. Om du upplever symtom som andnöd eller bröstsmärta, med eller utan feber, kontakta din läkare.
cirka 14% av patienterna har upplevt biverkningar relaterade till behandling med Cerezyme. Några av dessa reaktioner uppträder vid injektionsstället, såsom obehag, klåda, brännande, svullnad eller oinfekterad abscess. Andra biverkningar, som var och en rapporterades av mindre än 2% av patienterna, inkluderar illamående, buksmärta, kräkningar, diarre, utslag, trötthet, huvudvärk, feber, yrsel, frossa, ryggvärk och snabb hjärtfrekvens. Tillfällig svullnad i benen har också observerats med läkemedel som Cerezyme.
Se fullständig förskrivningsinformation (PDF).
