”den stora tydliga fördelen med celecoxib är att användarna hade färre GI-blödningar”, betonar Dr.Solomon, som var inblandad i studien. ”Det var också en minskad risk för njurhändelser som jämför celecoxib med ibuprofen.”

non-inferiority Trial
studien inkluderade 24 081 patienter med reumatoid artrit eller artros som slumpmässigt tilldelades för att få antingen celecoxib, naproxen eller ibuprofen under en genomsnittlig behandlingstid på 20,3 kg 16,0 månader. Studien genomfördes vid 926 centra i 13 länder mellan oktober 2006 och juni 2014. Patienterna utvärderades för en genomsnittlig uppföljningsperiod på 34,1 kg 13,4 månader. Följsamhet (31,2%) och retention (72,6%) var lägre än i de flesta kliniska prövningar som bedömer kardiovaskulära resultat.

non-inferiority-studien krävde att prespecificerade kriterier var uppfyllda i två populationer: intention-to-treat population och on-treat population. I intention-to-treat-analysen inträffade det primära resultatet (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke) i 2.3% av patienterna i celecoxib-gruppen, 2, 5% av patienterna i naproxengruppen och 2, 7% av patienterna i ibuprofengruppen. I behandlingsanalysen inträffade en primär utfallshändelse hos 1, 7% av patienterna i celecoxib-gruppen, 1, 8% av patienterna som fick naproxen och 1, 9% av patienterna som fick ibuprofen. Således, när celecoxib jämfördes med antingen naproxen eller ibuprofen, uppfyllde det alla förutbestämda icke-underlägsenhetskrav (P<0,001 för icke-underlägsenhet i båda jämförelserna).