Cytoreduktiv nefrektomi för metastatisk njurcellscancer (RCC) är inte överlägsen behandling med sunitinib ensam och kan bara ha nytta i en mycket utvald patientgrupp, enligt uppdaterade resultat från Carmena-studien (abstract 4508) som presenterades vid 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte.

den enda undergruppen som visade en fördel med nefrektomi plus sunitinib var patienter med medelrisk med endast en riskfaktor som hade en medianöverlevnad på 31.4 månader med en kombinerad metod jämfört med 25 , 2 månader med sunitinib enbart (hazard ratio, 1, 29; 95% CI, 0, 85–1, 98; P = .232), enligt studie presentatör Arnaud Mejean, MD, PhD, av H Avsugningpital Europaubberi en Georges-Pompidou och Paris Descartes University.

”det bekräftar att cytoreduktiv nefrektomi inte längre bör betraktas som vårdstandarden för patienter med metastatisk RCC”, säger Mejean. ”Denna nya analys tyder dock på att cytoreduktiv nefrektomi kan vara till nytta för patienter med endast en IMDC-riskfaktor och att antalet metastatiska platser i sig inte är till hjälp för att definiera bra kandidater för operation.”

Carmena var en randomiserad fas III-studie som jämförde nefrektomi följt av sunitinib jämfört med sunitinib ensam med stratifiering av patienter av Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) riskgrupper. Baserat på den initiala analysen av dessa resultat rekommenderades inte längre cytoreduktiv nefrektomi vid metastaserad RCC.

dessa uppdaterade resultat tittade på olika riskundergrupper från Carmena-studien. För syftet med denna analys klassificerades patienterna av IMDC-riskgrupper och analyserades genom närvaro av en eller flera riskfaktor och metastatisk plats.

den uppdaterade medianuppföljningen var 61,5 månader. Vid användning av IMDC-riskgrupperna var 58, 6% av patienterna mellanliggande risk och 41, 4% var dålig risk.

i gruppen intention-to-treat var medianöverlevnaden för nefrektomi plus sunitinib 15,6 månader jämfört med 19,8 månader för sunitinib enbart (HR, 0,97; 95% ki, 0,79–1,19).

nefrektomi plus sunitinib var inte överlägsen sunitinib enbart i majoriteten av subgrupperna. Bland alla patienter med mellanliggande risk var medianöverlevnaden 19,0 månader för nefrektomi plus sunitinib jämfört med 27,9 månader för sunitinib enbart (HR, 0,95; 95% ki, 0,70–1,24).

hos patienter med mellanrisk och två riskfaktorer var medianöverlevnaden 17, 6 månader för den kombinerade metoden jämfört med 31, 2 månader för sunitinib enbart (HR, 0, 63; 95% CI, 0, 44-0, 97; P = .033).

nefrektomi plus sunitinib var inte överlägsen sunitinib enbart för patienter med ett metastatiskt ställe eller de med mer än ett metastatiskt ställe.dessutom hade patienter som tilldelades sunitinib ensam som sedan genomgick sekundär nefrektomi en medianöverlevnad på 48, 5 månader jämfört med 15, 7 månader hos patienter som aldrig hade operation, vilket stödde denna strategi, sa Mejean.diskutera resultaten, Alexander Kutikov, MD, av Fox Chase Cancer Center, sade att Carmena visar oss att ”vi kan skada patienter genom att göra på förhand cytoreduktiv nefrektomi.”

Han noterade dock att det kombinerade tillvägagångssättet kan tillämpas på en mycket utvald patientgrupp. Som ett exempel pekade han på en grupp patienter med metastatisk RCC som kanske inte behöver omedelbar systemisk behandling. Dessa kan vara utmärkta nefrektomi kandidater, han sa.

som en guide sa Kutikov, om du planerar att observera utan systemisk terapi, fortsätt med cytoreduktiv nefrektomi.

”i alla andra bör vi vara mycket försiktiga när vi erbjuder cytoreduktiv nefrektomi eftersom det absolut kan skada”, sa han.