Calfactant (Infasurt) är ett naturligt bovint ytaktivt medel som har utvärderats för intratracheal användning vid förebyggande och räddningsbehandling av respiratory distress syndrome (RDS) hos prematura spädbarn. I 2 randomiserade, dubbelblinda, multicenterstudier med profylaktisk användning minskade calfactant 100 eller 105 mg fosfolipid per kg kroppsvikt (mg/kg) RDS-incidens, RDS-svårighetsgrad och mortalitet i större utsträckning än colfoscerilpalmitat (Exosurf Neonatal) 67,5 mg/kg och var i allmänhet likartat beractant (Survanta) 100 mg/kg. Även om dödligheten före utskrivning från sjukhus var signifikant högre hos spädbarn med födelsevikt <600 g som fick calfactant än hos dem som fick beractant, kan detta inte vara ett typiskt resultat. Som räddningsbehandling minskade calfactant 100 eller 105 mg/kg RDS-svårighetsgrad, men inte dödlighet, signifikant mer än colfoscerilpalmitat 67, 5 mg/kg eller beractant 100 mg/kg i 2 randomiserade, dubbelblinda, multicenter kliniska prövningar. Dessutom verkade effekten av calfactant som profylax eller räddningsbehandling vara längre än för beractant. I andra randomiserade studier var profylax effektivare än räddningsbehandling med calfactant, särskilt hos spädbarn med < eller =29 veckors gestationsålder. Incidensen av lungläckagehändelser var lägre med calfactant än med colfoscerilpalmitat (12 mot 22%) men var identisk med calfactant och beractant (15% med något av medlen). Förekomsten av andra komplikationer associerade med RDS var vanligtvis lika med alla 3 medel i kliniska prövningar på prematura spädbarn. Incidensen av intraventrikulär blödning var signifikant högre i 1 klinisk studie, och den för septikemi var signifikant lägre i en annan, med calfactant kontra colfoscerilpalmitat, men den kombinerade incidensen av dessa komplikationer var likartad med de 2 agenterna när resultat från olika studier samlades. Förekomsten av akuta biverkningar (dvs. de som inträffade under administrering av läkemedlet) med kalfactant liknade den med beractant och högre än med colfoscerilpalmitat; skillnaden kan vara relaterad till minskad RDS-svårighetsgrad hos kalfactant kontra kolfoscerilpalmitatmottagare. Akuta biverkningar var vanligtvis övergående och inte allvarliga.
slutsatser: Calfactant är ett väl tolererat naturligt bovint ytaktivt medel som är effektivt vid förebyggande och behandling av RDS hos prematura barn. Ytterligare undersökning behövs för att tydligare bestämma effekten och toleransen för kalfaktant i förhållande till den för andra ytaktiva preparat. När mer data finns tillgängliga är det troligt att calfactant kommer att vara användbart som ett alternativ till beractant (åtminstone hos spädbarn med födelsevikt >600 g), och calfactant kan föredras framför colfoscerilpalmitat i både profylax och behandling av RDS.
