sammanfattning

mål: det finns ett växande erkännande att en omfattande ekonomisk bedömning av en ny hälsovårdsinsats vid tidpunkten för lanseringen kräver både en kostnadseffektivitetsanalys(CEA) och en budgetkonsekvensanalys (Bia). Nationella regleringsorgan som National Institute for Health andClinical Excellence i England och Wales och Pharmaceutical benefits Advisory Committee i Australien, samt förvaltade vårdorganisationer i USA, kräver nu att företagen lägger fram uppskattningar av både kostnadseffektiviteten och den sannolika effekten av de nya hälsovårdsinterventionerna på nationella, regionala eller lokala hälsoplanbudgetar. Även om standardmetoder för att utföra och presenteraresultaten av CEAs är väl accepterade, har sammaframsteg inte gjorts för partiskhet. Syftet med denna rapport är att lägga fram vägledning om metoder för dem som genomför sådana analyser eller för dem som granskar resultaten av sådana analyser.
metoder: arbetsgruppen utsågs med råd och samtycke från styrelsen för ISPOR. Medlemmarna var erfarna utvecklare eller användare av budgetmodeller,arbetade i akademin, industrin och som rådgivare till regeringar och kom från flera länder i Nordamerika, Oceana,Asien och Europa. Arbetsgruppen träffades för att utveckla kärnans antaganden och en skiss innan man förberedde en rapport. De begärde kommentarer om konturen och tvåhantverk från en kärngrupp av externa granskare och merbroadly från medlemskapet i ISPOR vid två ispor-möten och via ispor-webbplatsen.
resultat: arbetsgruppen rekommenderar att budgetpåverkan av en ny hälsoteknik bör beakta perspektivet på den specifika beslutsfattaren inom hälso-och sjukvården. Som sådan bör Bias utföras med hjälp av data som för ett specifikt hälsotillstånd återspeglar befolkningens storlek och egenskaper,den nuvarande och nya behandlingsblandningen, effektiviteten och säkerheten hos de nya och nuvarande behandlingarna och resursanvändningen och kostnaderna för behandlingarna och symtomen som skulle tillämpas på befolkningen av intresse.arbetsgruppen rekommenderar att budgetkonsekvensanalyser skapas som en serie scenarioanalyser på samma sätt som känslighetsanalyser skulle tillhandahållas för CEAs. I synnerhet bör indatavärdena för beräkningen och de specifika kostnadsutfall som presenteras (ett scenario) vara specifika för en vissbeslutandeskapares befolknings-och informationsbehov. Känslighetanalys bör också vara i form av alternativa scenariervalda ur beslutsfattarens perspektiv. De primära datakällorna för att uppskatta budgetkonsekvenserna bör offentliggöras uppskattningar av kliniska prövningar och jämförande studier för effektivitet och säkerhet för nuvarande och ny teknik samt, om möjligt, beslutsfattarens egen befolkning för de andra parameteruppskattningarna.
föreslagna standarddatakällor rekommenderas också. Dessa inkluderar användningen avpublicerade data, välkänd lokal eller nationell statistikinformation och under särskilda omständigheter expertutlåtande.Slutligen rekommenderar arbetsgruppen att analytikern använderenkel design som kommer att generera trovärdiga och transparenta uppskattningar. Om en hälsotillståndsmodell behövs för BIA, bör den återspegla hälsoutfall och deras relaterade kostnader itotal påverkad befolkning för varje år efter det nya interventionenintroduceras i klinisk praxis. Modellen bör överensstämma med den som används för CEA när det gäller kliniska och ekonomiska antaganden.
slutsatser: BIA är viktigt, tillsammans med CEA, som en del av en omfattande ekonomisk utvärdering av en ny hälsoteknik. Vi föreslår en ram för att skapa budgetimpact-modeller, vägledning om förvärv och användning av data för att göra budgetprognoser och ett gemensamt rapporteringsformat som kommer att främja standardisering och öppenhet.Efterlevnaden av dessa föreslagna principer för god forskningspraxis bör inte nödvändigtvis ersätta riktlinjer för behörighetsspecifika budgetkonsekvenser, utan kan stödja och förbättra lokala rekommendationer eller tjäna som utgångspunkt för betalare som vill utfärda riktlinjer för metodik.
nyckelord: budget konsekvensanalys, ekonomisk utvärdering, metodik, modellering
Copyright Portugals 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (Ispor). Publicerad av Elsevier Inc.