Användningen av implanterbara HF-övervakningssystem och CHAMPION Trial

hjärtsvikt är en ökande samhällsbörda med mer än 5 miljoner amerikaner drabbade. Akut dekompenserat hjärtsvikt (ADHF) är den främsta orsaken till sjukhusvistelse hos patienter över 65 år. I samband finns det mer än 1 miljon sjukhusvistelser som inträffar årligen för ADHF. Hjärtsvikt sjukhusinläggningar är starka prediktorer för efterföljande dödlighet och har en hög risk för framtida återtagande på cirka 25% vid 30 dagar och 50% vid 6 månader.1

olika processer skär varandra när en patient övergår från kronisk hjärtsvikt (CHF) till ADHF, inklusive neurohormonal aktivering, uppreglering av inflammatoriska mediatorer och kardiorenala interaktioner, vilket kan vara konsekvenser av eller uppstå i samband med försämring av andra comorbiditeter, såsom kranskärlssjukdom, nya eller förvärrade arytmier och hypertoni. Dessa vägar leder till en höjning av ventrikulärt fyllningstryck och tecken på trängsel. Förvärrade symtom på trängsel står för majoriteten av antagningarna för hjärtsvikt; dessa tecken har emellertid dålig känslighet för detektering av akut dekompensation och är ganska sena manifestationer som återspeglar signifikant förhöjt intrakardiellt fyllningstryck.2 studier har visat att ökningar av intra-hjärt-och lungartärtryck kan föregå utvecklingen av försämrade tecken och symtom på trängsel i veckor och kan öka oberoende av viktförändringar.3

Med tanke på den begränsade känsligheten hos tecken och symtom på trängsel har studier som utvärderar effekten av telemonitoring misslyckats med att visa en fördel för att minska återtagande av hjärtsvikt.4

olika surrogater av intrakardiellt tryck och volym har studerats i ett försök att förutsäga och förebygga dekompenserat hjärtsvikt. Användningen av impedansövervakning, antingen via icke-invasiv impedanskardiografi eller intrakardiella impedanssensorer i hjärtimplanterbara elektroniska enheter har visat sig förutsäga hjärtsvikt.5 men införlivande av intrakardiella impedanssensorer i en förvaltningsstrategi för CHF har inte visat sig minska sjukhusvistelser.6

tidiga studier av implanterbara kontinuerliga hemodynamiska monitorer för att styra hanteringen vid hjärtsvikt visade inte en minskning av sjukhusinläggningar för hjärtsvikt. CardioMEMS Heart Sensor möjliggör övervakning av tryck för att förbättra resultaten i NYHA klass III hjärtsvikt patienter (CHAMPION) trial7 var en prospektiv, enblind, multicenterstudie som randomiserade patienter med New York Heart Association klass III hjärtsvikt med en tidigare antagning för hjärtsvikt föregående år, oavsett vänster ventrikulär ejektionsfraktion, till hantering med ett trådlöst implanterbart hemodynamiskt övervakningssystem eller en kontrollgrupp i 6 månader. Det primära effektmåttet var frekvensen av hjärtinsufficiens-relaterade sjukhusinläggningar vid 6 månader. Alla patienter hade den trådlösa radiofrekvenssensorn implanterad i lungartären, men behandlingsgruppen tillät läkaren att komma åt lungartärtryckavläsningarna. I behandlingsgruppen hade kliniker tillgång till lungartärtrycksdata minst en gång per vecka, med patienter som laddade upp mätningar dagligen. Om lungartärtrycket var förhöjt var det protokolldefinierade behandlingsmålet att sänka lungartärtrycket med antingen diuretika, vasodilatatorer och/eller neurohormonal blockad hjärtsvikt terapier.

vid 6 månader var det en 28% minskning av sjukhusinläggningar för hjärtsvikt, med 84 sjukhusinläggningar i behandlingsgruppen, jämfört med 120 i kontrollgruppen (hazard ratio 0, 72, 95% konfidensintervall 0, 60-0, 85, p = 0, 0002). Det var en 37% minskning av hjärtsvikt-relaterade sjukhusvistelser i behandlingsgruppen under hela uppföljningsperioden, vilket var i genomsnitt 15 månader (HR 0,63, 95% CI 0,52-0,77, p < 0,0001). Vidare var det en signifikant förbättring av livskvaliteten i behandlingsgruppen, som bedömdes av förbättring i Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Inte överraskande var vistelsens längd för hjärtsvikt-relaterade sjukhusvistelser signifikant kortare i behandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen (2, 2 dagar mot 3, 8 dagar, p = 0, 02) och behandlingsgruppen hade fler förändringar i hjärtsvikt läkemedel jämfört med kontrollgruppen (9, 1 per patient mot 3, 8, p <0, 0001). Graden av enhetsrelaterade eller systemrelaterade komplikationer var låg (n = 8) med 98,6% frihet från komplikationer.

det har inte funnits många effektiva behandlingsalternativ som har visat sig förbättra resultaten hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion. Cirka 20% av patienterna som ingick i CHAMPION-studien hade hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion definierad som hjärtsvikt med en vänster ventrikulär ejektionsfraktion av 00% av 20%. I denna i förväg specificerade subgrupp av patienter var sjukhusinläggningar för hjärtsvikt 46% lägre i behandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen genom att primärt justera diuretikabehandling baserat på lungartärtryckspårningar (incidens rate ratio 0,54; 95% CI 0,38-0,70; p < 0,0001).8

resultaten från CHAMPION-studien tyder på att hemodynamisk styrd medicinsk hantering av hjärtsviktspatienter via en invasiv trådlös implanterbar hjärtmonitor kan förbättra symtomen och minska sjukhusinläggningar för hjärtsvikt med ungefär en tredjedel. Det måste betonas att dessa tryckövervakningsverktyg användes för att genomföra en protokolldefinierad medicinsk strategi som involverade ett teambaserat tillvägagångssätt för vårdkoordinering och leverans. Förutom frekventa klinikbesök fanns det onlineåtkomst för att granska lungtryck dagligen och ett automatiskt e-postmeddelandesystem var på plats för att meddela studiepersonal om det dagliga lungtrycket var utanför det användardefinierade intervallet. Protokollet ansåg att patienter med förhöjt lungtryck var volymöverbelastade med den initiala rekommendationen att öka diuretikabehandling. Om lungtrycket förblev ihållande förhöjt trots optimala förändringar av diuretika, rekommenderades vasodilatorbehandling. Majoriteten av läkemedelsjusteringarna var kring diuretikabehandling. Den under genomsnittliga frekvensen av sjukhusinläggningar för hjärtsvikt som observerats i kontrollgruppen lyfte fram vikten av CHF-hantering.

även om resultaten av denna studie är imponerande, måste det noteras att högutbildade hjärtsvikt läkare och mid-level leverantörer vårdas patienterna. I praktiken är” virtual heart failure clinic ” som skapats i denna studie inte lätt replikeras utanför dedikerade hjärtsvikt centra eller väl bemannade, sjukhusbaserade program. Dessutom avslöjas lite i CHAMPION-försöket om potentiella biverkningar av aggressiv diurese eller vasodilation som användes för att minska lungartärtrycket. Detta kan vara särskilt relevant eftersom denna terapeutiska strategi tillämpas på en stor verklig kohort av äldre patienter med hjärtsvikt. Det är också oklart hur denna strategi gäller för patienter med mer (eller mindre) allvarliga former av hjärtsvikt eftersom studien endast inkluderade patienter med klass III-symtom.

i vårt centrum började vi använda CardioMEMS-enheten för ett år sedan. Medan vi har kunnat visa betydande fördelar hos vissa patienter finns det en databörda som vi ursprungligen inte var beredda att hantera. Det är viktigt att tänka på de resurser som behövs för att hantera data och ökad kommunikation med patienter innan programmet påbörjas. Framgången för ett CardioMEMS-program bygger på att utveckla ett robust virtuellt hjärtsviktsprogram som gjordes i CHAMPION-försöket.

  1. Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z et al. Diagnoser och tidpunkt för 30-dagars återtagande efter sjukhusvistelse för hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt eller lunginflammation. JAMA 2013; 309: 355-63.
  2. Stevenson LW, Perloff JK. Den begränsade tillförlitligheten hos fysiska tecken för att uppskatta hemodynamik vid kroniskt hjärtsvikt. JAMA 1989; 261: 884-888.
  3. Ritzema J, Troughton R, Melton I, et al. Läkarstyrd Patient självhantering av vänster förmakstryck vid avancerad kronisk hjärtsvikt. Cirkulation 2010; 121: 1086-95.
  4. Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, et al. Telemonitoring hos patienter med hjärtsvikt. N Engl J Med 2010; 363: 2301-9.det är en av de mest populära och mest populära spelen i världen. Kombinerad diagnostik för hjärtsvikt identifiera patienter med högre risk för efterföljande sjukhusinläggningar för hjärtsvikt: resultat från PARTNERS HF (Program för att få tillgång till och granska trendinformation och utvärdera korrelation med symtom hos patienter med hjärtsvikt) studie. J Am Coll Cardiol 2010; 55: 1803-10. det finns många olika typer av spel. Intrathoracic impedansövervakning, hörbara patientvarningar och resultat hos patienter med hjärtsvikt. Cirkulation 2011; 124: 1719-26. det är en av de mest populära och mest populära spelen i världen. Trådlös hemodynamisk övervakning av lungartären vid kronisk hjärtsvikt: en randomiserad kontrollerad studie. Lancet 2011; 377: 658-66.
  5. Adamson PB, Abraham WT, Bourge RC, et al. Trådlös övervakning av lungartärtryck styr hanteringen för att minska dekompensation vid hjärtsvikt med bevarad utstötningsfraktion. Circ Hjärta Misslyckas 2014; 7: 935-44.
dela via:

kliniska ämnen: arytmier och klinisk EP, geriatrisk kardiologi, hjärtsvikt och kardiomyopatier, förebyggande, aterosklerotisk sjukdom (CAD / PAD), implanterbara enheter, SCD/ventrikulära arytmier, förmaksflimmer / supraventrikulära arytmier, akut hjärtsvikt, hypertoni

nyckelord: Ålder, ambulatorisk vård, arytmier, hjärt -, kardiografi, Impedans, komorbiditet, konfidensintervall, kontrollgrupper, kranskärlssjukdom, diures, diuretika, elektrisk Impedans, uppföljningsstudier, hjärtsvikt, sjukhusvistelse, hypertoni, inflammationsmediatorer, Patientåtertagande, Patientöverföring, prospektiva studier, lungartär, livskvalitet, Enblind metod, strokevolym, behandlingsresultat, uppreglering, vasodilatation, Vasodilatationsmedel, ventrikulärt tryck

< tillbaka till listor

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.