întrebare de studiu: care este mai bine, Tramadol sau Celecoxib, în reducerea durerii asociate cu histeroscopia ambulatorie?

rezumat răspuns: atât tramadolul, cât și celecoxibul sunt eficiente în reducerea durerii asociate cu histeroscopia ambulatorie, dar celecoxibul poate fi mai bine tolerat.

ceea ce se știe deja: durerea este cea mai frecventă cauză a eșecului histeroscopiei ambulatorii. O analiză sistematică și o meta-analiză au arătat că anestezicele locale au fost eficiente în reducerea durerii asociate cu histeroscopia, dar nu au existat dovezi suficiente pentru a susține utilizarea analgezicelor orale, a opioidelor și a antiinflamatoarelor nesteroidiene, pentru a reduce durerea asociată histeroscopiei și au fost recomandate studii suplimentare.

proiectarea, dimensiunea, durata studiului: acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu randomizare echilibrată (raport de alocare 1 :1:1) efectuat într-un spital universitar din mai 2014 până în noiembrie 2014.

participanți / materiale, setare, metode: două sute zece femei care au avut histeroscopie ambulatorie diagnostică au fost împărțite aleatoriu în trei grupuri egale: Grupul 1 a primit Tramadol oral 100 mg, grupul 2 a primit Celecoxib 200 mg și grupul 3 a primit un placebo oral. Toate medicamentele au fost administrate cu 1 oră înainte de procedură. Percepția pacientului asupra durerii a fost evaluată în timpul procedurii, imediat după aceea și la 30 de minute după procedură cu utilizarea unei scale analogice vizuale (VAS).

principalele rezultate și rolul întâmplării: a existat o diferență semnificativă în scorurile durerii între grupuri în timpul procedurii, imediat după aceea și la 30 de minute după procedură (P<<0,001 respectiv). Tramadol a avut scoruri de durere semnificativ mai mici în comparație cu placebo în timpul procedurii (diferență medie = 1, 54, interval de încredere 95% (IÎ) (0, 86, 2, 22), P < 0, 001), imediat după procedură (diferență medie = 1, 09; IÎ 95% (0, 5, 1, 68), P < DIV > 0.001) și 30 min mai târziu (diferența medie = 0,95, IÎ 95% (0,48; 1,41), P < 0,001). Administrarea de Celecoxib a dus, de asemenea, la scoruri de durere semnificativ mai mici decât placebo în timpul procedurii (diferență medie = 1, 28, IÎ 95% (0, 62, 1, 94), P < 0, 001), imediat după procedură (diferență medie = 0, 72; IÎ 95% (0, 13, 1, 32), P = 0, 016) și 30 min mai târziu (diferență medie = 0, 77, IÎ 95% (0, 3; 1, 24), p = 0, 001). Nu au existat diferențe semnificative în scorurile durerii între Tramadol și Celecoxib în orice moment. Timpul până la absența durerii a diferit semnificativ între grupuri (P = 0,01); a fost mai scurt atât cu grupurile Tramadol, cât și cu celecoxib în comparație cu placebo (P = 0,002 și, respectiv, 0,046). Procedura nu a fost finalizată la un pacient din grupul placebo, dar nu a fost finalizată procedura în grupurile Tramadol și Celecoxib. Patru femei din grupul Tramadol au raportat greață, dar nu au fost raportate reacții adverse la grupul cu Celecoxib și nu au fost raportate complicații la niciun grup de pacienți.

limitări, motive de precauție: Toate rezultatele s-au bazat pe percepția subiectivă a durerii, care variază între indivizi și este legată de experiența anterioară a durerii și de nivelul de anxietate al indivizilor.

implicații mai largi ale constatărilor: tramadolul și celecoxibul sunt eficiente în reducerea durerii în histeroscopia ambulatorie. Celecoxibul poate fi mai bine tolerat, deoarece nu au fost raportate efecte secundare în studiu, cu toate acestea sunt necesare cercetări suplimentare privind o dimensiune mai mare a eșantionului înainte de a trage concluzii ferme despre lipsa efectelor secundare.

finanțarea studiilor / interese concurente: Această cercetare nu a primit nicio subvenție specifică de la nicio agenție de finanțare din sectorul public, comercial sau non-profit. Toți autorii nu declară niciun conflict de interese.

număr de înregistrare proces: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.