sursă/dezvăluiri

publicat de:

adăugați subiect la alertele de e-mail

primiți un e-mail când articolele sunt postate pe

vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe .

Abonați-vă

adăugat la alertele de e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Click aici pentru a gestiona alerte prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Click aici pentru a gestiona alerte prin e-mail
Înapoi la Healio

am fost în imposibilitatea de a procesa cererea dumneavoastră. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
Înapoi la Healio

un vaccin experimental pentru prevenirea infecției cu Clostridioides difficile a fost sigur, bine tolerat și imunogen la adulții sănătoși cu vârsta cuprinsă între 65 și 85 de ani, conform rezultatelor unui studiu de fază 2 publicat în Clinical Infectious Diseases.

cercetătorii au ales să evalueze vaccinul la adulții cu vârsta cuprinsă între 65 și 85 de ani, deoarece această grupă de vârstă prezintă un risc crescut de infecție cu C. difficile sau CDI. În prezent, niciun vaccin nu este autorizat pentru a preveni CDI. Vaccinul experimental, care conține toxine detoxificate genetic și chimic a și B, a intrat deja într-un studiu de fază 3, dar Shon A. Remich, MD, director senior al cercetării și dezvoltării clinice a vaccinului la Pfizer, a declarat pentru Infectious Disease News că trebuie să fie siguri că vaccinul este sigur și produce un răspuns imun bun înainte de a trece la o populație mai largă. „în plus față de CDIs asociate asistenței medicale, infecțiile asociate comunității au crescut în prevalență în ultimii ani”, a spus Remich. „Aceste rezultate ale studiului de fază 2 ne ajută să ne apropiem cu un pas de un vaccin care, dacă va avea succes în faza 3 și va fi aprobat, poate ajuta la prevenirea CDI.”

Remich și colegii săi au efectuat un studiu de fază 2, controlat cu placebo, randomizat, orbit de observator, în rândul a 855 de adulți sănătoși, cu vârste cuprinse între 65 și 85 de ani, din iulie 2015 până în martie 2017. Într-un raport de 3:3:1, participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi vaccinul experimental fie într-o doză de 100 sau 200 de hectare, fie în placebo la 0, 1 și 6 luni („regimul lunar”), fie 1, 8 și 30 de zile („regimul zilnic”).

pentru ambele regimuri, cercetatorii au observat un raspuns imun mai mare in randul participantilor care au primit doza de 200-hectog comparativ cu participantii care au primit doza de 100-hectog. Regimul lunar a demonstrat răspunsuri imune mai puternice și mai persistente comparativ cu regimul zilnic, iar aceste răspunsuri au rămas crescute la 12 luni după a treia doză. potrivit lui Remich și colegilor, răspunsurile pentru regimul lunar au atins punctul culminant în luna 7, în timp ce răspunsurile pentru regimul zilnic au atins punctul culminant în ziua 37.

reacțiile locale raportate de participanți au apărut mai frecvent în rândul participanților cărora li s-a administrat vaccinul comparativ cu grupurile de control, dar ratele evenimentelor sistemice au fost similare în toate grupurile. Cei cărora li s-a administrat regimul zilnic au raportat mai multe evenimente adverse asociate comparativ cu cei cărora li s-a administrat regimul lunar.

„rezultatele studiului de fază 2 susțin dezvoltarea continuă a candidatului la vaccin”, a spus Remich.

Remich a adăugat că rezultatele au ajutat la informarea protocolului pentru studiul de fază 3, numit CLOVER, sau studiul de eficacitate a vaccinului Clostridium difficile — care se referă la numele științific anterior al bacteriei. Studiul va investiga eficacitatea vaccinului în rândul adulților cu vârsta de 50 de ani sau peste care, din cauza vârstei și a „expunerii crescute la sistemele de sănătate”, prezintă un risc crescut de CDI. – de Marley Ghizzone

dezvăluiri: Kitchin este angajat al Pfizer Inc. și rapoarte care dețin acțiuni și / sau opțiuni pe acțiuni. Vă rugăm să consultați studiul pentru toate dezvăluirile financiare relevante ale celorlalți autori.